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ユニポータルビデオ支援胸腔鏡手術用 VATS ブロック

2017年3月20日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

非挿管ユニポータルビデオ支援胸腔鏡手術用の超音波ガイド下末梢神経ブロック

従来、ビデオ支援胸部手術は、全身麻酔下でダブルルーメン気管内チューブを使用して行われてきました。 しかし、この大きなチューブや吸入麻酔薬に関連した合併症が頻繁に報告されています。 そのため、現在、ビデオ支援胸部手術では、胸部硬膜外ブロック、末梢神経ブロック、局所麻酔、局所麻酔と末梢神経ブロックの併用など、非挿管麻酔法が主流となっています。胸部硬膜外ブロックは高度な技術を要し、しかし、偶発的な硬膜穿刺の場合には、依然として致命的な神経学的合併症のリスクがあります。 おそらくもっと単純な局所麻酔ですが、切開中に追加の鎮痛が必要になる場合があり、これにより必然的に手術が中断され、患者に悪影響が生じます。 この研究は、局所麻酔ベースのビデオ支援胸部手術において、局所麻酔薬の注入中に超音波ガイドを適用することを目的としています。これにより、主要な肋間神経面に局所麻酔薬を注入して、より特異的かつ正確に遮断することができ、盲目的な注射の可能性を回避できます。 同時に、超音波ガイドは全身毒性のリスクを軽減し、術後の鎮痛期間を延長し、術後の回復を促進する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 80 歳未満で体重 50 ~ 90 kg の成人は、1 ポートビデオ支援胸部手術を受ける予定です。

除外基準:

  • 気道確保困難が予想される
  • 明らかな凝固異常
  • 精神病患者または薬物中毒
  • 緊急手術や満腹の患者さん
  • 言語表現の難しさ
  • 局所麻酔薬、モルヒネ、またはNSAIDに対するアレルギー
  • BMI > 35
  • 妊娠
  • 呼吸不全
  • 重度の胸膜癒着
  • 胸膜癒着術の必要性
  • 患者が管理する鎮痛剤を拒否する
  • ペースメーカーを装着されている患者さん
  • 重度の肝機能障害(血清アルブミン<25g/l、またはChild-Pughスコア≧10)
  • 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30ml/分)
  • 炎症性腸疾患
  • うっ血性心不全(NYHA II-IV)
  • 虚血性心疾患、末梢動脈疾患および/または脳血管疾患が確認されている
  • 眼圧が高い患者(例: 緑内障)
  • 同側の上半身の神経症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VATSブロック(ロピバカイン+エピネフリン)
VATSブロックは胸壁切開部位に注射するビデオ支援胸部手術用の末梢神経ブロックです。
VATS はビデオ支援胸部手術の略称で、胸部手術の傷を最小限に抑え、手術後の患者の回復を促進することを目的としています。
VATS ブロックを達成するために 30 mL の 0.5% ロピバカインが使用されます
局所麻酔薬の全身毒性のリスクを軽減するために、エピネフリンを 1:400000 のロピバカイン (局所麻酔薬) と混合します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の数値評価スケール
時間枠:胸壁切開中
手術中の痛みの強さ、痛みの部位、鎮痛剤の投与量を自己申告
胸壁切開中
注射部位の皮膚感覚(軽い感触と熱)を失うまでの時間
時間枠:ロピバカイン注射後最大 30 分
ロピバカイン注射後、両方の感覚が失われるまで(皮膚切開の準備が整うまで)5分ごとに皮膚の感覚をテストします。
ロピバカイン注射後最大 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射後のさまざまな時点でのロピバカイン濃度
時間枠:注射後最大120分
7 つの時点での採血(注射後 10、20、30、45、60、90、120 分)
注射後最大120分
ビデオクリップの分析による超音波解剖学の共通の特徴
時間枠:3つの時点(インフォームドコンセント取得時、注射前、注射中)
3 つの時点での超音波画像の記録
3つの時点(インフォームドコンセント取得時、注射前、注射中)
術後の数値評価スケール
時間枠:手術後最大72時間
6つの時点(手術終了時、手術後2時間、6時間、24時間、48時間、72時間)で評価された疼痛スコア
手術後最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年3月27日

一次修了 (予想される)

2019年3月26日

研究の完了 (予想される)

2019年3月26日

試験登録日

最初に提出

2017年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月12日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月20日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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