用于单孔电视胸腔镜手术的 VATS 模块
2017年3月20日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
非插管单孔电视胸腔镜手术的超声引导周围神经阻滞
传统上，电视胸腔镜手术是在双腔气管插管全身麻醉下进行的。
然而，与这种大管以及吸入麻醉剂相关的并发症经常被报道。
因此，目前胸腔镜手术的麻醉方式趋于非插管，包括胸段硬膜外阻滞、周围神经阻滞、局部麻醉、局部联合周围神经阻滞等。胸段硬膜外阻滞技术要求高，但在意外穿刺硬脑膜的情况下，仍有发生灾难性神经系统并发症的风险。
局部麻醉可能更直接，但可能需要在切开过程中补充镇痛，这将不可避免地中断手术并对患者产生负面影响。
本研究旨在将超声引导应用于局麻视频辅助胸腔镜手术局麻药注射过程中，有助于将局麻药注入关键的肋间神经平面，提供更特异、更精准的阻滞，避免盲注的机会。
同时，超声引导具有降低全身毒性风险、延长术后镇痛时间、促进术后恢复的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄小于 80 岁且体重在 50-90 公斤之间的成年人被安排进行单端口视频辅助胸外科手术。
排除标准：
- 预计困难气道
- 明显凝血异常
- 精神病患者或毒瘾
- 紧急手术或胃部饱满的患者
- 语言表达困难
- 对局部麻醉剂、吗啡或 NSAID 过敏
- 体重指数 > 35
- 怀孕
- 呼吸功能不全
- 严重胸膜粘连
- 需要胸膜固定术
- 拒绝病人自控镇痛
- 起搏器患者
- 严重肝功能障碍（血清白蛋白<25g/l或Child-Pugh评分≧10）
- 严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）
- 炎症性肠病
- 充血性心力衰竭 (NYHA II-IV)
- 确诊的缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病
- 高眼压患者（例如 青光眼）
- 同侧身体上部的神经系统症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VATS 阻滞（罗哌卡因 + 肾上腺素）
VATS阻滞是电视辅助胸外科手术的周围神经阻滞，在胸壁切口处注射。
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VATS 是 video-assisted thoracic surgery 的缩写，旨在最大限度地减少胸外科手术的伤口，促进患者术后恢复
30 mL 0.5% 罗哌卡因用于实现 VATS 阻滞
1:400000 肾上腺素与罗哌卡因（局部麻醉剂）混合，以降低局部麻醉剂全身毒性的风险
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中数字评定量表
大体时间：胸壁切开时
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手术过程中自我报告的疼痛强度、疼痛部位和镇痛剂量
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胸壁切开时
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注射部位失去皮肤感觉（轻触感和热感）的时间
大体时间：注射罗哌卡因后最多 30 分钟
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注射罗哌卡因后每 5 分钟测试一次皮肤感觉，直到两种感觉都消失（准备好切开皮肤）
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注射罗哌卡因后最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射后不同时间点罗哌卡因浓度
大体时间：注射后最多 120 分钟
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七个时间点采血（注射后10、20、30、45、60、90、120分钟）
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注射后最多 120 分钟
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通过视频片段分析超声解剖学的共同特征
大体时间：三个时间点（获得知情同意后、注射前和注射期间）
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在三个时间点记录超声图像
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三个时间点（获得知情同意后、注射前和注射期间）
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术后数值评定量表
大体时间：手术后长达 72 小时
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在六个时间点（手术结束时以及术后 2 小时、6 小时、24 小时、48 小时和 72 小时）评估疼痛评分
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手术后长达 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月27日
初级完成 (预期的)
2019年3月26日
研究完成 (预期的)
2019年3月26日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月12日
首次发布 (实际的)
2017年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月20日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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大桶的临床试验
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China完全的
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University of BristolUniversity of Oxford; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust完全的
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Naestved HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital 和其他合作者终止