Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок VATS для однопортовой видеоторакоскопической хирургии

20 марта 2017 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital

Блокада периферических нервов под ультразвуковым контролем для однопортовой торакоскопической хирургии без интубации

Традиционно торакальная видеоассистированная хирургия выполняется под общей анестезией двухпросветной эндотрахеальной трубкой. Однако часто сообщается об осложнениях, связанных с этой большой трубкой, а также с ингаляционными анестетиками. Поэтому в настоящее время наблюдается тенденция к использованию неинтубационных методов анестезии при видеоассистированных торакальных операциях, к которым относятся торакальная эпидуральная блокада, блокада периферических нервов, местная анестезия, местная комбинированная с блокадой периферического нерва и др. Торакальная эпидуральная блокада требует высокой техники, но все же есть риск катастрофических неврологических осложнений в случае случайного прокола твердой мозговой оболочки. Местная анестезия, возможно, более простая, однако может потребоваться дополнительная анестезия во время разреза, что неизбежно прервет операцию и негативно повлияет на пациентов. Это исследование направлено на применение ультразвукового контроля во время инъекции местного анестетика для торакальной видеохирургии на основе местной анестезии, которая помогает вводить местный анестетик в ключевую плоскость межреберного нерва, чтобы обеспечить более конкретную и точную блокаду, тем самым избегая возможности слепой инъекции. В то же время ультразвуковой контроль может снизить риск системной токсичности, увеличить продолжительность послеоперационного обезболивания и облегчить послеоперационное восстановление.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослым моложе 80 лет и весом от 50 до 90 кг показана однопортовая торакальная видеоассистированная хирургия.

Критерий исключения:

  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Явное нарушение коагуляции
  • Психиатрические больные или наркомания
  • Экстренная операция или пациенты с полным желудком
  • Трудность в языковом выражении
  • Аллергия на местный анестетик, морфин или НПВП
  • ИМТ > 35
  • Беременность
  • Дыхательная недостаточность
  • Тяжелая плевральная адгезия
  • Необходимость плевродеза
  • Отказ от обезболивания, контролируемого пациентом
  • Пациенты с кардиостимулятором
  • Тяжелая дисфункция печени (альбумин сыворотки <25 г/л или оценка по шкале Чайлд-Пью ≥10)
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
  • Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и/или заболевание сосудов головного мозга
  • Пациенты с высоким внутриглазным давлением (например, глаукома)
  • Неврологические симптомы над ипсилатеральной верхней частью тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада VATS (ропивакаин + адреналин)
Блокада VATS представляет собой блокаду периферических нервов для торакальной хирургии с видеоассистированием, инъекцию которой проводят в месте разреза грудной клетки.
Процедура: НДС
VATS — это аббревиатура видеоассистированной торакальной хирургии, целью которой является минимизация раны при торакальной хирургии и ускорение восстановления пациента после операции.
Лекарство: Ропивакаин
30 мл 0,5% ропивакаина используют для достижения блокады VATS.
Лекарство: Эпинефрин
1:400000 эпинефрин смешивают с ропивакаином (местный анестетик) для снижения риска системной токсичности местного анестетика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки интраоперационно
Временное ограничение: Во время разреза грудной клетки
Самоотчет об интенсивности боли, месте боли и дозировке анальгетиков во время операции
Во время разреза грудной клетки
ВРЕМЯ потери кожной чувствительности (легкого прикосновения и тепла) над местом инъекции
Временное ограничение: До 30 минут после инъекции ропивакаина
Ощущение кожи будет проверяться каждые 5 минут после инъекции ропивакаина до потери обоих ощущений (готовность к разрезу кожи).
До 30 минут после инъекции ропивакаина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ропивакаина в разные моменты времени после инъекции
Временное ограничение: До 120 минут после инъекции
Забор крови в семь временных точек (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 минут после инъекции)
До 120 минут после инъекции
Общие характеристики ультразвуковой анатомии при анализе видеоклипов
Временное ограничение: Три момента времени (после получения информированного согласия, перед инъекцией и во время инъекции)
Запись ультразвуковых изображений в трех временных точках
Три момента времени (после получения информированного согласия, перед инъекцией и во время инъекции)
Числовая шкала оценки после операции
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Показатели боли оценивались в шести временных точках (в конце операции и через 2 часа, 6 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции).
До 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University WanFang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

27 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

26 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201504056

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НДС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться