Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VATS-lohko Uniportal-videoavusteiseen torakoskooppiseen kirurgiaan

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultraääniohjattu ääreishermosalppa ei-intuboituun uniportaaliseen videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen

Perinteisesti videoavusteinen rintakehäkirurgia tehdään yleisanestesiassa kaksionteloisella endotrakeaaliputkella. Tähän suureen putkeen sekä inhalaatioanesteetteihin liittyvistä komplikaatioista on kuitenkin raportoitu usein. Siksi tällä hetkellä on suuntaus kohti ei-intuboituja anestesiamenetelmiä videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa, joka sisältää rintakehän epiduraalikatkoksen, ääreishermokatkoksen, paikallispuudutuksen, paikallispuudutuksen yhdistettynä ääreishermokatkoksen kanssa jne. Rintakehän epiduraalikatkos vaatii korkeaa tekniikkaa, mutta silti vaarana on katastrofaaliset neurologiset komplikaatiot vahingossa tapahtuvan duraalipunktion sattuessa. Paikallinen anestesia, ehkä yksinkertaisempi, saattaa kuitenkin tarvita lisäkipulääkitystä viillon aikana, mikä väistämättä keskeyttää leikkauksen ja vaikuttaa negatiivisesti potilaisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa ultraääniohjausta paikallispuudutuksen ruiskeen aikana paikallispuudutukseen perustuvassa videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa, mikä auttaa injektoimaan paikallispuudutetta tärkeimpään kylkiluiden väliseen hermotasoon, mikä mahdollistaa tarkemman ja tarkemman salpauksen, jolloin vältetään sokean injektion mahdollisuus. Samalla ultraääniohjauksella on potentiaalia vähentää systeemisen toksisuuden riskiä, ​​pidentää analgesian kestoa leikkauksen jälkeen ja helpottaa leikkauksen jälkeistä toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 80-vuotiaille ja 50-90 kg painaville aikuisille on varattu yhden portin videoavusteinen rintakehäleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotetut vaikeat hengitystiet
  • Ilmeinen hyytymishäiriö
  • Psykiatriset potilaat tai huumeriippuvuus
  • Hätäleikkaus tai potilaat, joilla on täysi vatsa
  • Vaikeus kielen ilmaisussa
  • Allerginen paikallispuudutteelle, morfiinille tai tulehduskipulääkkeille
  • BMI > 35
  • Raskaus
  • Hengityksen vajaatoiminta
  • Vakava keuhkopussin kiinnittyminen
  • Pleurodeesin tarve
  • Kieltäytyä potilaan kontrolloimasta analgesiasta
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Vaikea maksan toimintahäiriö (seerumin albumiini < 25 g/l tai Child-Pugh-pistemäärä ≧ 10)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min)
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
  • Varmistettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverisuonisairaus
  • Potilaat, joilla on korkea silmänsisäinen paine (esim. glaukooma)
  • Neurologiset oireet kehon ipsilateraalisessa yläosassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VATS-salpaaja (ropivakaiini + epinefriini)
VATS-salpaus on ääreishermon salpaus videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa, jonka injektio annetaan rintakehän seinämän viiltokohtaan.
Menettely: ALV
VATS on lyhenne sanoista video-avusteinen rintakehäkirurgia, jonka tavoitteena on minimoida haava rintakehäkirurgiaa varten ja parantaa potilaan toipumista leikkauksen jälkeen
Lääke: Ropivakaiini
30 ml 0,5 % ropivakaiinia käytetään VATS-eston saavuttamiseen
Lääke: Epinefriini
1:400000 adrenaliini sekoitetaan ropivakaiiniin (paikallinen anestesia) paikallispuudutuksen systeemisen toksisuuden riskin vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: Rintakehän leikkauksen aikana
Itse ilmoittava kivun voimakkuus, kipukohta ja kipulääkkeen annostus leikkauksen aikana
Rintakehän leikkauksen aikana
Aika menettää ihotuntuma (kevyt kosketus ja lämpö) pistoskohdan yli
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
Ihon tunto testataan 5 minuutin välein ropivakaiiniinjektion jälkeen, kunnes molemmat tunteet katoavat (valmius ihon viilloon)
Jopa 30 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ropivakaiinipitoisuus eri ajankohtina injektion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia injektion jälkeen
Verinäytteet seitsemässä ajankohdassa (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia injektion jälkeen)
Jopa 120 minuuttia injektion jälkeen
Ultraäänianatomian yhteisiä piirteitä videoleikkeitä analysoimalla
Aikaikkuna: Kolme ajankohtaa (saatessa tietoisen suostumuksen, ennen injektiota ja injektion aikana)
Ultraäänikuvien tallentaminen kolmessa aikapisteessä
Kolme ajankohtaa (saatessa tietoisen suostumuksen, ennen injektiota ja injektion aikana)
Numeerinen luokitusasteikko leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet arvioitu kuudella aikapisteellä (leikkauksen lopussa ja 2 h, 6, 24, 48 ja 72 h leikkauksen jälkeen)
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201504056

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ALV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa