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Uniportal Video-assisted Thoracoscopic Surgery를 위한 VATS 블록

2017년 3월 20일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital

삽관되지 않은 Uniportal 비디오를 이용한 흉강경 수술을 위한 초음파 유도 말초신경차단

전통적으로 비디오 보조 흉부 수술은 이중 내강 기관 내관을 사용하여 전신 마취하에 수행됩니다. 그러나 흡입 마취제뿐만 아니라 이 큰 튜브와 관련된 합병증이 자주 보고됩니다. 따라서 현재는 비디오를 이용한 흉부외과 수술을 위한 비삽관 마취법으로 흉부경막외차단술, 말초신경차단술, 국소마취법, 국소마취술과 말초신경차단술 등을 시행하는 추세이다. 그러나 우발적인 경막 천공의 경우 여전히 치명적인 신경학적 합병증의 위험이 있습니다. 아마도 더 간단할 수 있는 국소 마취는 절개 중에 보충 진통이 필요할 수 있으며, 이는 필연적으로 수술을 중단하고 환자에게 부정적인 영향을 미칩니다. 본 연구는 국소마취 기반 영상 흉부외과 수술 시 국소마취제 주입 시 초음파 유도를 적용하여 핵심 늑간신경면에 국소마취제를 주입하여 보다 구체적이고 정밀하게 차단함으로써 맹목주사를 방지하는 것을 목표로 한다. 동시에 초음파 유도는 전신 독성의 위험을 줄이고 수술 후 진통 기간을 연장하며 수술 후 회복을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 80세 미만이고 체중이 50-90kg인 성인은 원포트 비디오 보조 흉부 수술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 예상되는 어려운 기도
  • 명백한 응고 이상
  • 정신과 환자 또는 약물 중독
  • 응급 수술 또는 배가 가득 찬 환자
  • 언어 표현의 어려움
  • 국소 마취제, 모르핀 또는 NSAID에 알레르기
  • BMI > 35
  • 임신
  • 호흡 부전
  • 심한 흉막 유착
  • 흉막 유착술 필요
  • 환자 제어 진통제 거부
  • 심장 박동기 환자
  • 심각한 간 기능 장애(혈청 알부민 < 25g/l 또는 Child-Pugh 점수 ≥ 10)
  • 심한 신장 기능 장애(크레아티닌 청소율<30ml/min)
  • 염증성 장 질환
  • 울혈성 심부전(NYHA II-IV)
  • 허혈성 심장질환, 말초동맥질환 및/또는 뇌혈관질환이 확인된 자
  • 안압이 높은 환자(예: 녹내장)
  • 신체의 동측 상부에 걸친 신경학적 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VATS 블록(로피바카인 + 에피네프린)
VATS 블록은 흉벽 절개 부위에 주사하는 비디오 흉부 수술용 말초 신경 블록이다.
VATS는 Video-assisted thoracic surgery의 약자로 흉부수술 시 상처를 최소화하고 수술 후 환자의 회복을 돕는 것을 목적으로 합니다.
30mL 0.5% 로피바카인을 사용하여 VATS 차단 달성
1:400000 에피네프린을 로피바카인(국소 마취제)과 혼합하여 국소 마취제의 전신 독성 위험을 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 수치 등급 척도
기간: 흉벽 절개 시
자가보고 수술 중 통증 강도, 통증 부위 및 진통제 용량
흉벽 절개 시
주사 부위의 피부 감각(가벼운 터치 및 열)을 잃을 시간
기간: 로피바카인 주사 후 최대 30분
피부 감각은 로피바카인 주사 후 두 감각이 모두 소실될 때까지(피부 절개 준비) 5분마다 테스트됩니다.
로피바카인 주사 후 최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 다른 시점에서의 로피바카인 농도
기간: 주사 후 최대 120분
7개의 시점에서 채혈(주사 후 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120분)
주사 후 최대 120분
동영상 분석을 통한 초음파 해부체의 공통적인 특징
기간: 세 시점(정보에 입각한 동의를 얻은 후, 주사 전 및 주사 중)
세 시점에서 초음파 이미지 기록
세 시점(정보에 입각한 동의를 얻은 후, 주사 전 및 주사 중)
수술 후 수치 등급 척도
기간: 수술 후 최대 72시간
6개의 시점에서 평가된 통증 점수(수술 종료 시 및 수술 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간 및 72시간)
수술 후 최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 26일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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