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VATS-Block für uniportale videoassistierte thorakoskopische Chirurgie

20. März 2017 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockade für die nicht intubierte uniportale videoassistierte thorakoskopische Chirurgie

Traditionell wird die videoassistierte Thoraxchirurgie unter Vollnarkose mit einem doppellumigen Endotrachealtubus durchgeführt. Es wird jedoch häufig über die mit diesem großen Schlauch sowie mit Inhalationsanästhetika verbundenen Komplikationen berichtet. Daher gibt es derzeit einen Trend zu nicht intubierten Anästhesiemethoden für die videoassistierte Thoraxchirurgie, zu denen thorakale Epiduralblockade, periphere Nervenblockade, Lokalanästhesie, lokale Kombination mit peripherer Nervenblockade usw. gehören. Die thorakale Epiduralblockade erfordert eine hohe Technik. Im Falle einer versehentlichen Durapunktion besteht jedoch immer noch das Risiko katastrophaler neurologischer Komplikationen. Eine örtliche Betäubung ist möglicherweise eine einfachere Methode, erfordert jedoch möglicherweise eine zusätzliche Analgesie während der Inzision, was unweigerlich zu einer Unterbrechung der Operation und negativen Auswirkungen auf den Patienten führt. Diese Studie zielt darauf ab, Ultraschallführung während der Lokalanästhesieinjektion für die auf Lokalanästhesie basierende videoassistierte Thoraxchirurgie anzuwenden, die dabei hilft, das Lokalanästhetikum in die wichtige Interkostalnervenebene zu injizieren, um eine spezifischere und präzisere Blockade zu erreichen und so das Risiko einer Blindinjektion zu vermeiden. Gleichzeitig hat die Ultraschallführung das Potenzial, das Risiko einer systemischen Toxizität zu verringern, die Dauer der postoperativen Analgesie zu verlängern und die postoperative Genesung zu erleichtern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene unter 80 Jahren und mit einem Gewicht zwischen 50 und 90 kg sind für eine videoassistierte Thoraxchirurgie mit einem Port vorgesehen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete schwierige Atemwege
  • Offensichtliche Gerinnungsstörung
  • Psychiatriepatienten oder Drogenabhängigkeit
  • Notfalloperation oder Patienten mit vollem Magen
  • Schwierigkeiten beim sprachlichen Ausdruck
  • Allergisch gegen Lokalanästhetika, Morphin oder NSAID
  • BMI > 35
  • Schwangerschaft
  • Ateminsuffizienz
  • Schwere Pleuraadhäsion
  • Notwendigkeit einer Pleurodese
  • Lehnen Sie eine vom Patienten kontrollierte Analgesie ab
  • Patienten mit Herzschrittmacher
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Serumalbumin <25 g/l oder Child-Pugh-Score ≥ 10)
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min)
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
  • Bestätigte ischämische Herzerkrankung, periphere arterielle Erkrankung und/oder zerebrale Gefäßerkrankung
  • Patienten mit hohem Augeninnendruck (z.B. Glaukom)
  • Neurologische Symptome über dem ipsilateralen Oberkörper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VATS-Block (Ropivacain + Adrenalin)
Der VATS-Block ist der periphere Nervenblock für die videoassistierte Thoraxchirurgie, dessen Injektion an der Stelle der Brustwandinzision verabreicht wird.
VATS ist die Abkürzung für videoassistierte Thoraxchirurgie und zielt darauf ab, die Wunde bei Thoraxoperationen zu minimieren und die Genesung des Patienten nach der Operation zu verbessern
Zur Erzielung einer VATS-Blockade werden 30 ml 0,5 % Ropivacain verwendet
1:400.000 Adrenalin wird mit Ropivacain (Lokalanästhetikum) gemischt, um das Risiko einer systemischen Toxizität des Lokalanästhetikums zu verringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala intraoperativ
Zeitfenster: Während der Brustwandinzision
Selbsteinschätzung der Schmerzintensität, der Schmerzstelle und der Analgetikadosis während der Operation
Während der Brustwandinzision
Zeit bis zum Verlust des Hautgefühls (leichte Berührung und Wärme) über der Injektionsstelle
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach der Ropivacain-Injektion
Das Hautgefühl wird alle 5 Minuten nach der Ropivacain-Injektion getestet, bis beide Empfindungen verloren gehen (Bereitschaft für einen Hautschnitt).
Bis zu 30 Minuten nach der Ropivacain-Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ropivacain-Konzentration zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Injektion
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten nach der Injektion
Blutentnahme zu sieben Zeitpunkten (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach der Injektion)
Bis zu 120 Minuten nach der Injektion
Gemeinsame Merkmale der Ultraschallanatomie durch Analyse von Videoclips
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte (nach Einholung der Einverständniserklärung, vor der Injektion und während der Injektion)
Aufnahme der Ultraschallbilder zu drei Zeitpunkten
Drei Zeitpunkte (nach Einholung der Einverständniserklärung, vor der Injektion und während der Injektion)
Numerische Bewertungsskala postoperativ
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Operation
Die Schmerzwerte wurden zu sechs Zeitpunkten ausgewertet (am Ende der Operation und 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation).
Bis zu 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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