Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok VATS do wideochirurgii torakoskopowej Uniportal

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital

Blokada nerwów obwodowych pod kontrolą USG do niezaintubowanej jednoportowej chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

Tradycyjnie wideochirurgia klatki piersiowej jest wykonywana w znieczuleniu ogólnym z rurką intubacyjną o podwójnym świetle. Jednak często zgłaszane są powikłania związane z tą dużą rurką, jak również z anestetykami wziewnymi. Dlatego obecnie istnieje tendencja do stosowania znieczuleń bezintubacyjnych w wideochirurgii klatki piersiowej, która obejmuje blokadę zewnątrzoponową klatki piersiowej, blokadę nerwów obwodowych, znieczulenie miejscowe, blokadę miejscową połączoną z blokadą nerwów obwodowych itp. Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej wymaga wysokiej techniki, ale nadal grozi katastrofalnymi powikłaniami neurologicznymi w przypadku przypadkowego przebicia opony twardej. Znieczulenie miejscowe, być może prostsze, może jednak wymagać dodatkowego znieczulenia podczas nacięcia, co nieuchronnie przerwie operację i negatywnie wpłynie na pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie wskazówek ultrasonograficznych podczas wstrzykiwania środka znieczulającego miejscowo w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo w znieczuleniu miejscowym, co pomaga wstrzykiwać środek znieczulający miejscowo do kluczowej płaszczyzny nerwu międzyżebrowego, aby zapewnić bardziej specyficzną i precyzyjną blokadę, unikając w ten sposób ryzyka ślepej iniekcji. Jednocześnie pod kontrolą ultrasonografii można zmniejszyć ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej, wydłużyć czas trwania analgezji pooperacyjnej i ułatwić powrót do zdrowia po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku poniżej 80 lat i ważący od 50 do 90 kg są planowani na operację klatki piersiowej wspomaganą wideo z użyciem jednego portu .

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Wyraźne zaburzenia krzepnięcia
  • Pacjenci psychiatryczni lub uzależnienie od narkotyków
  • Operacja awaryjna lub pacjenci z pełnym żołądkiem
  • Trudność w wyrażaniu się w języku
  • Uczulenie na miejscowy środek znieczulający, morfinę lub NLPZ
  • BMI > 35
  • Ciąża
  • Niewydolność oddechowa
  • Ciężki zrost opłucnej
  • Potrzeba pleurodezy
  • Odmówić analgezji kontrolowanej przez pacjenta
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca
  • Ciężka dysfunkcja wątroby (albumina w surowicy <25 g/l lub punktacja Child-Pugh ≧10)
  • Ciężka dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
  • Zapalna choroba jelit
  • Zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV)
  • Potwierdzona choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych i/lub choroba naczyń mózgowych
  • Pacjenci z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (np. jaskra)
  • Objawy neurologiczne nad górną częścią ciała po tej samej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok VATS (ropiwakaina + epinefryna)
Blok VATS jest blokadą nerwów obwodowych do wideochirurgii klatki piersiowej, której iniekcję podaje się w miejscu nacięcia ściany klatki piersiowej.
Procedura: VAT
VATS to skrót od video-assisted toracic chirurgii, który ma na celu zminimalizowanie rany w chirurgii klatki piersiowej i przyspieszenie powrotu do zdrowia pacjenta po operacji
Lek: Ropiwakaina
Do uzyskania bloku VATS stosuje się 30 ml 0,5% ropiwakainy
Lek: Epinefryna
Adrenalina w proporcji 1:400000 jest mieszana z ropiwakainą (środek miejscowo znieczulający), aby zmniejszyć ryzyko ogólnoustrojowej toksyczności środka miejscowo znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Podczas nacięcia ściany klatki piersiowej
Samoopisowe natężenie bólu, miejsce bólu i dawkowanie środka przeciwbólowego podczas operacji
Podczas nacięcia ściany klatki piersiowej
CZAS na utratę czucia skórnego (lekkiego dotyku i ciepła) w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Do 30 minut po wstrzyknięciu ropiwakainy
Czucie skórne będzie badane co 5 minut po wstrzyknięciu ropiwakainy, aż do utraty obu czucia (gotowość do nacięcia skóry)
Do 30 minut po wstrzyknięciu ropiwakainy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie ropiwakainy w różnych punktach czasowych po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Do 120 minut po wstrzyknięciu
Pobieranie krwi w siedmiu punktach czasowych (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 minut po wstrzyknięciu)
Do 120 minut po wstrzyknięciu
Wspólne cechy anatomii ultrasonograficznej poprzez analizę klipów wideo
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe (po uzyskaniu świadomej zgody, przed wstrzyknięciem i w trakcie wstrzyknięcia)
Rejestracja obrazów ultrasonograficznych w trzech punktach czasowych
Trzy punkty czasowe (po uzyskaniu świadomej zgody, przed wstrzyknięciem i w trakcie wstrzyknięcia)
Numeryczna skala oceny pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 72 godzin po zabiegu
Ocena bólu oceniana w sześciu punktach czasowych (pod koniec operacji oraz 2 godziny, 6 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po operacji)
Do 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201504056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj