Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VATS Block för Uniportal Videoassisterad torakoskopisk kirurgi

20 mars 2017 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultraljudsstyrt perifert nervblock för icke-intuberad Uniportal videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Traditionellt utförs videoassisterad bröstkorgskirurgi under narkos med dubbellumen endotrakealtub. Emellertid rapporteras ofta komplikationer förknippade med detta stora rör samt inhalationsanestetika. Därför finns det för närvarande en trend mot icke-intuberade anestesimetoder för videoassisterad thoraxkirurgi, vilket inkluderar thorax epidural blockering, perifer nervblockad, lokalbedövning, lokal kombinerad med perifer nervblockad etc. Thorax epidural blockering kräver en hög teknik, men riskerar fortfarande katastrofala neurologiska komplikationer vid oavsiktlig duralpunktion. Lokalbedövning, kanske enklare, kan dock behöva kompletterande analgesi under snittet, vilket oundvikligen kommer att avbryta operationen och påverka patienterna negativt. Denna studie syftar till att tillämpa ultraljudsvägledning under lokalbedövningsinjektion för lokalbedövningsbaserad videoassisterad thoraxkirurgi, vilket hjälper till att injicera lokalbedövningen i det centrala interkostala nervplanet för att ge mer specifik och exakt blockad, och på så sätt undvika risken för blind injektion. Samtidigt har ultraljudsvägledning potential att minska risken för systemisk toxicitet, förlänga varaktigheten av analgesin postoperativt och underlätta postoperativ återhämtning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna yngre än 80 år och som väger mellan 50-90 kg är schemalagda för enports videoassisterad thoraxkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Förväntade svåra luftvägar
  • Uppenbar koagulationsavvikelse
  • Psykiatriska patienter eller drogberoende
  • Akutoperation eller patienter med full mage
  • Svårighet att uttrycka språket
  • Allergisk mot lokalbedövningsmedel, morfin eller NSAID
  • BMI > 35
  • Graviditet
  • Andningsinsufficiens
  • Svår pleuraadhesion
  • Behov av pleurodes
  • Vägra patientkontrollerad analgesi
  • Patienter med pacemaker
  • Allvarlig leverdysfunktion (serumalbumin <25g/l eller Child-Pugh-score≧10)
  • Allvarlig njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Kongestiv hjärtsvikt (NYHA II-IV)
  • Bekräftad ischemisk hjärtsjukdom, perifer artärsjukdom och/eller cerebral kärlsjukdom
  • Patienter med högt intraokulärt tryck (t.ex. glaukom)
  • Neurologiska symtom över den ipsilaterala övre delen av kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VATS-block (ropivakain + epinefrin)
VATS-blocket är det perifera nervblocket för videoassisterad thoraxkirurgi, vars injektion administreras på platsen för bröstväggens snitt.
VATS är en förkortning av videoassisterad thoraxkirurgi, som syftar till att minimera såret för thoraxkirurgi och att förbättra patientens återhämtning efter operation
30 mL 0,5 % ropivakain används för att uppnå VATS-blockering
1:400000 epinefrin blandas med ropivakain (lokalbedövningsmedel) för att minska risken för systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala intraoperativt
Tidsram: Vid snitt i bröstväggen
Självrapporterande smärtintensitet, smärtställe och smärtstillande dos under operation
Vid snitt i bröstväggen
Dags att förlora hudkänslan (lätt beröring och termisk) över injektionsstället
Tidsram: Upp till 30 minuter efter ropivakaininjektion
Hudkänslan kommer att testas var 5:e minut efter ropivakaininjektion tills båda känseln försvinner (beredskap för hudsnitt)
Upp till 30 minuter efter ropivakaininjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ropivakainkoncentration vid olika tidpunkter efter injektion
Tidsram: Upp till 120 minuter efter injektion
Blodprov vid sju tidpunkter (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter injektion)
Upp till 120 minuter efter injektion
Vanliga egenskaper hos ultraljudsanatomi genom att analysera videoklipp
Tidsram: Tre tidpunkter (efter att ha erhållit informerat samtycke, före injektion och under injektion)
Inspelning av ultraljudsbilder vid tre tidpunkter
Tre tidpunkter (efter att ha erhållit informerat samtycke, före injektion och under injektion)
Numerisk betygsskala postoperativt
Tidsram: Upp till 72 timmar efter operationen
Smärtpoäng utvärderade vid sex tidpunkter (vid slutet av operationen och 2 timmar, 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter operationen)
Upp till 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

26 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

26 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2017

Första postat (Faktisk)

17 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moms

3
Prenumerera