Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VATS Blok til Uniportal Video-assisteret Thorakoskopisk Kirurgi

20. marts 2017 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultralydsstyret perifer nerveblok til ikke-intuberet Uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Traditionelt udføres videoassisteret thoraxkirurgi under generel anæstesi med dobbeltlumen endotrachealtube. Imidlertid rapporteres hyppigt komplikationer forbundet med dette store rør samt inhalationsanæstetika. Derfor er der i øjeblikket en tendens til ikke-intuberede anæstesimetoder til videoassisteret thoraxkirurgi, som omfatter thorax epidural blokering, perifer nerveblok, lokalbedøvelse, lokal kombineret med perifer nerveblok osv. Thorax epidural blokering kræver en høj teknik, men risikerer stadig katastrofale neurologiske komplikationer i tilfælde af utilsigtet duralpunktur. Lokalbedøvelse, måske mere ligetil, kan dog have behov for supplerende analgesi under snittet, hvilket uundgåeligt vil afbryde operationen og påvirke patienterne negativt. Denne undersøgelse har til formål at anvende ultralydsvejledning under lokalbedøvelsesindsprøjtning til lokalbedøvelsesbaseret videoassisteret thoraxkirurgi, som hjælper med at injicere lokalbedøvelsen i det centrale interkostale nerveplan for at give mere specifik og præcis blokade og dermed undgå chancen for blind injektion. Samtidig har ultralydsvejledning potentialet til at reducere risikoen for systemisk toksicitet, forlænge varigheden af ​​analgesi postoperativt og lette postoperativ restitution.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne yngre end 80 år og vejer mellem 50-90 kg er planlagt til en-ports videoassisteret thoraxkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelige luftveje
  • Tydelig koagulationsabnormitet
  • Psykiatriske patienter eller stofmisbrug
  • Akut operation eller patienter med fuld mave
  • Svært ved sprogudtryk
  • Allergisk over for lokalbedøvelse, morfin eller NSAID
  • BMI > 35
  • Graviditet
  • Respiratorisk insufficiens
  • Alvorlig pleuraadhæsion
  • Behov for pleurodesis
  • Afvis patientkontrolleret analgesi
  • Patienter med pacemaker
  • Alvorlig leverdysfunktion (serumalbumin <25g/l eller Child-Pugh-score≧10)
  • Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Kongestiv hjertesvigt (NYHA II-IV)
  • Bekræftet iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebral karsygdom
  • Patienter med højt intraokulært tryk (f. glaukom)
  • Neurologiske symptomer over den ipsilaterale øvre del af kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VATS-blok (ropivacain + adrenalin)
VATS-blok er den perifere nerveblok til video-assisteret thoraxkirurgi, hvis injektion administreres på stedet for brystvæggen.
Procedure: Moms
VATS er forkortelsen for videoassisteret thoraxkirurgi, som har til formål at minimere såret til thoraxkirurgi og forbedre patientens restitution efter operationen
Medicin: Ropivacain
30 ml 0,5 % ropivacain bruges til at opnå VATS-blokering
Medicin: Adrenalin
1:400000 epinephrin blandes med ropivacain (lokalbedøvelse) for at reducere risikoen for systemisk toksicitet i lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala intraoperativt
Tidsramme: Under snit i brystvæggen
Selvrapporterende smerteintensitet, smertested og smertestillende dosis under operationen
Under snit i brystvæggen
Tid til at miste hudfornemmelse (let berøring og termisk) over injektionsstedet
Tidsramme: Op til 30 minutter efter ropivacain-injektion
Hudens fornemmelse vil blive testet hvert 5. minut efter ropivacain-injektion indtil tab af begge fornemmelser (beredskab til hudsnit)
Op til 30 minutter efter ropivacain-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ropivacain koncentration på forskellige tidspunkter efter injektion
Tidsramme: Op til 120 minutter efter injektion
Blodprøvetagning på syv tidspunkter (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter injektion)
Op til 120 minutter efter injektion
Almindelige karakteristika for ultralydsanatomi ved at analysere videoklip
Tidsramme: Tre tidspunkter (ved opnåelse af informeret samtykke, før injektion og under injektion)
Optagelse af ultralydsbilleder på tre tidspunkter
Tre tidspunkter (ved opnåelse af informeret samtykke, før injektion og under injektion)
Numerisk vurderingsskala postoperativt
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen
Smertescore vurderet på seks tidspunkter (ved afslutningen af ​​operationen og 2 timer, 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen)
Op til 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

26. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201504056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner