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Bloco VATS para cirurgia toracoscópica videoassistida uniportal

20 de março de 2017 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

Bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom para cirurgia toracoscópica videoassistida uniportal não intubada

Tradicionalmente, a cirurgia torácica videoassistida é realizada sob anestesia geral com tubo endotraqueal de duplo lúmen. No entanto, as complicações associadas a este tubo grande, bem como aos anestésicos inalatórios, são frequentemente relatadas. Portanto, atualmente há uma tendência para métodos de anestesia não intubados para cirurgia torácica videoassistida, que incluem bloqueio peridural torácico, bloqueio de nervo periférico, anestesia local, local combinada com bloqueio de nervo periférico, etc. mas ainda corre o risco de complicações neurológicas catastróficas em caso de punção acidental da dura-máter. A anestesia local, talvez mais simples, no entanto, pode precisar de analgesia suplementar durante a incisão, o que inevitavelmente interromperá a cirurgia e afetará negativamente os pacientes. Este estudo visa aplicar a orientação por ultrassom durante a injeção de anestésico local para cirurgia torácica assistida por vídeo baseada em anestesia local, que ajuda a injetar o anestésico local no plano do nervo intercostal principal para fornecer um bloqueio mais específico e preciso, evitando assim a chance de injeção cega. Ao mesmo tempo, a orientação por ultrassom tem o potencial de reduzir o risco de toxicidade sistêmica, prolongar a duração da analgesia pós-operatória e facilitar a recuperação pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com menos de 80 anos e pesando entre 50-90 kg são agendados para cirurgia torácica videoassistida por uma porta.

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil antecipada
  • Anormalidade óbvia da coagulação
  • Pacientes psiquiátricos ou toxicodependentes
  • Operação de emergência ou pacientes com o estômago cheio
  • Dificuldade na expressão da linguagem
  • Alérgico a anestésico local, morfina ou AINE
  • IMC > 35
  • Gravidez
  • Insuficiência respiratória
  • Adesão pleural grave
  • Necessidade de pleurodese
  • Recusar analgesia controlada pelo paciente
  • Pacientes com marcapasso
  • Disfunção hepática grave (albumina sérica <25g/l ou escore de Child-Pugh≧10)
  • Disfunção renal grave (depuração de creatinina <30ml/min)
  • Doença inflamatória intestinal
  • Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV)
  • Doença cardíaca isquêmica confirmada, doença arterial periférica e/ou doença vascular cerebral
  • Pacientes com pressão intra-ocular elevada (p. glaucoma)
  • Sintomas neurológicos na parte superior ipsilateral do corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio VATS (ropivacaína + epinefrina)
O bloqueio VATS é o bloqueio do nervo periférico para cirurgia torácica videoassistida, cuja injeção é administrada no local da incisão na parede torácica.
VATS é a abreviação de cirurgia torácica videoassistida, que visa minimizar a ferida para cirurgia torácica e melhorar a recuperação do paciente após a cirurgia
30 mL de ropivacaína a 0,5% são usados ​​para obter o bloqueio VATS
A epinefrina 1:400.000 é misturada com ropivacaína (anestésico local) para reduzir o risco de toxicidade sistêmica do anestésico local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica no intraoperatório
Prazo: Durante a incisão da parede torácica
Autorrelato da intensidade da dor, local da dor e dosagem de analgésico durante a cirurgia
Durante a incisão da parede torácica
Tempo para perder a sensação da pele (toque leve e térmico) sobre o local da injeção
Prazo: Até 30 minutos após a injeção de ropivacaína
A sensação da pele será testada a cada 5 minutos após a injeção de ropivacaína até a perda de ambas as sensações (prontidão para incisão na pele)
Até 30 minutos após a injeção de ropivacaína

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de ropivacaína em diferentes momentos após a injeção
Prazo: Até 120 minutos após a injeção
Amostragem de sangue em sete pontos de tempo (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a injeção)
Até 120 minutos após a injeção
Características comuns da anatomia do ultrassom analisando videoclipes
Prazo: Três pontos de tempo (após a obtenção do consentimento informado, antes da injeção e durante a injeção)
Gravando as imagens de ultrassom em três pontos no tempo
Três pontos de tempo (após a obtenção do consentimento informado, antes da injeção e durante a injeção)
Escala de classificação numérica no pós-operatório
Prazo: Até 72 horas após a cirurgia
Escores de dor avaliados em seis momentos (no final da cirurgia e 2h, 6h, 24h, 48h e 72h após a cirurgia)
Até 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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