心臓再同期療法: 左心室プローブの移植における外科的アプローチの関連性
心不全は非常に一般的であり、世界中で 5,600 万人以上が罹患しています。 17 ～ 45% が入院の最初の年に死亡します。 最も影響を受けている集団は、ヨーロッパやアメリカなどの西側諸国に住んでいます。
それは、呼吸困難、無力症、浮腫または頻脈などの一連の徴候および症状によって定義されますが、できれば超音波によって客観化する必要があります。 その基本的な治療は、ライフスタイルの改善と危険因子 (高血圧、脂質異常症、糖尿病など) の減少に基づいており、ACE 阻害剤、B ブロッカー、ARA2 (サルタン)、スピロノラクトンに基づく最適な治療も含まれています。またはジゴキシン。
最適な治療法が機能しなくなり、心臓の非同期化が示されている場合、それが房室、心室間、または心室内であっても、患者は 2 つの心室を再同期させる 3 プローブ心臓再同期の恩恵を受けることができます。 心臓専門医が行う古典的なアプローチは、局所麻酔下で 3 つのプローブを配置するために静脈内処置を行うことです。1 つ目は右心房に、2 つ目は右心室に、3 つ目は左心室に挿入します。心室。 トラブルの原因となるのは、この 3 番目の配置です。 腔内に配置される最初の 2 つのプローブとは異なり、心臓の外側の冠状静脈洞を通過する必要があるため、配置がより困難です。 施術者がプローブを正しく配置できなかったり、不適切なレベルの検出、刺激、またはインピーダンスのしきい値を取得したりした場合、心臓外科医が介入してミニ開胸術を実施する必要があります。
CHU Brugmann 病院は、混合外科的アプローチを支持しています。 プローブは心臓外科医によって配置され、心臓外科医はまず局所麻酔下で静脈内配置から始めます。 そのアプローチが失敗した場合は、手術と同時に局所麻酔を全身麻酔に変更し、ミニ開胸術を行います。
この研究の目的は、CHU Brugmann 病院内で、適切な投薬にもかかわらず心不全に苦しんでいる患者におけるこの外科的管理の直接的な影響を評価することです。仮説は、混合外科的アプローチが心臓再同期の予後を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2003年から2016年7月までブルグマン大学病院で心臓再同期を受けた患者
原因が何であれ、心室非同期性を示した心臓専門医によって示された心不全。
- 左心室駆出率 <35%
- および/または左心室拡張期拡張期直径> 55 mm
- および/またはQRS測定> 130ミリ秒
- および/または左分岐ブロック
- ペースメーカーのやり直し
除外基準:
• すでにトリプルチャンバー刺激装置の恩恵を受けている患者のケースの変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心不全
Brugmann University Hospital の心臓外科部門で、心不全 (すなわち、NYHA クラス III または IV) の患者、または最適な治療に難治性の患者 (2003 年以降 155 人の患者)
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医療ファイルのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混合アプローチの直接失敗率
時間枠：7年間
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混合アプローチの直接失敗率
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7年間
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人口統計データ
時間枠：7年間
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人口統計データ (記述的分析)
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7年間
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リスク要因
時間枠：7年間
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手順の失敗に関連するリスク要因の記述的分析
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7年間
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心臓病の種類
時間枠：7年間
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心臓病の種類
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7年間
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PR間隔
時間枠：7年間
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PR間隔
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7年間
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QRS間隔
時間枠：7年間
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QRS間隔
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7年間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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