心脏再同步化治疗：手术入路在左心室探头植入中的相关性
心力衰竭非常普遍，全世界有超过 5600 万人受到影响。 17% 到 45% 的患者在住院的第一年死亡。 受影响最严重的人群居住在欧洲或美国等西方国家。
它由一系列体征和症状定义，例如呼吸困难、乏力、水肿或心动过速，但必须客观化，最好是通过超声。 其基本治疗基于改善生活方式和减少危险因素（高血压、血脂异常、糖尿病等），以及基于 ACE 抑制剂、B 受体阻滞剂、ARA2（沙坦类）、螺内酯的最佳药物治疗或地高辛。
当最佳治疗不再有效并且心脏不同步被证实时，无论是房室、心室还是心室内，患者都可以受益于三探针心脏再同步以重新同步两个心室。 由心脏病专家执行的经典方法是执行静脉内手术，以便将 3 个探头置于局部麻醉下。第一个进入右心房，第二个进入右心室，第三个进入左心室心室。 正是这第三个位置经常引起麻烦。 它更难放置，因为它必须穿过心脏外的冠状窦，这与前两个放置在腔内的探头不同。 当从业者未能正确放置探头或获得不适当的检测水平、刺激或阻抗阈值时，心脏外科医生必须进行干预并进行小型开胸手术。
CHU Brugmann 医院赞成混合手术方法。 探头由心脏外科医生放置，他首先在局部麻醉下进行静脉内放置。 如果该方法失败，可以在同一手术时间将局部麻醉转化为全身麻醉，并进行小切口开胸术。
本研究的目的是评估这种外科手术在 CHU Brugmann 医院对尽管药物治疗得当但仍患有心功能不全的患者的直接影响。假设是混合手术方法改善了心脏再同步化的预后。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2003 年至 2016 年 7 月在布鲁格曼大学医院接受心脏再同步化治疗的患者
心功能不全，无论起源如何，都由心脏病专家证明心室不同步。
- 左心室射血分数<35%
- 和/或左心室舒张期直径> 55 mm
- 和/或 QRS 测量 > 130 毫秒
- 和/或左分支块
- 重做起搏器程序
排除标准：
• 已经受益于三腔刺激器的患者的病例变化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心功能不全
患有心功能不全（即 NYHA III 级或 IV 级）或难以接受最佳药物治疗（自 2003 年以来有 155 名患者）的患者在 Brugmann 大学医院的心脏外科
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医疗文件数据提取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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混合方法的直接失败率
大体时间：7年
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混合方法的直接失败率
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7年
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人口统计数据
大体时间：7年
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人口统计数据（描述性分析）
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7年
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风险因素
大体时间：7年
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与程序失败相关的风险因素的描述性分析
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7年
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心脏病类型
大体时间：7年
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心脏病类型
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7年
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PR间期
大体时间：7年
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PR间期
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7年
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QRS 间期
大体时间：7年
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QRS 间期
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7年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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