Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtåtersynkroniseringsterapi: relevansen av det kirurgiska tillvägagångssättet vid implantation av den vänstra kammarsonden

30 maj 2018 uppdaterad av: Pierre Wauthy

Hjärtsvikt är mycket vanligt och når mer än 56 miljoner människor världen över. 17 till 45 procent dör under det första året av sjukhusvistelse. De mest drabbade befolkningen bor i västländer som Europa eller USA.

Det definieras av en uppsättning tecken och symtom som dyspné, asteni, ödem eller takykardi men måste objektifieras, helst med ultraljud. Dess grundläggande behandling är baserad på en livsstilsförbättring och en minskning av riskfaktorerna (hypertoni, dyslipidemi, diabetes, ...), samt en optimal medicinsk behandling baserad på ACE-hämmare, B-blockerare, ARA2 (Sartans), spironolakton eller digoxin.

När den optimala behandlingen inte längre fungerar och att hjärtdesynkroniseringen är påvisad, vare sig den är atrioventrikulär, interventrikulär eller intraventrikulär, kan patienten dra nytta av en hjärtresynkronisering med tre sonder för att återsynkronisera de två ventriklarna. Det klassiska tillvägagångssättet, utfört av en kardiolog, är att utföra en endovenös procedur för att placera de tre sonderna under lokalbedövning. Den första går i höger förmak, den andra i höger kammare och den tredje går i vänster. ventrikel. Det är placeringen av denna tredje som ofta orsakar problem. Det är svårare att placera eftersom det måste passera genom sinus coronary, utanför hjärtat, till skillnad från de två första sonderna som placeras endokavitärt. När läkaren misslyckas med att placera sonden korrekt eller får olämpliga nivåer av detektion, stimulering eller impedanströsklar, måste en hjärtkirurg ingripa och utföra en minitorakotomi.

CHU Brugmann Hospital är för en blandad kirurgisk metod. Sonderna placeras av en hjärtkirurg, som först börjar med en endo-venös placering under lokalbedövning. Om det tillvägagångssättet misslyckas, kan lokalbedövningen omvandlas till allmänbedövning samtidigt och en minitorakotomi görs.

Syftet med denna studie är att utvärdera den omedelbara effekten av denna kirurgiska behandling inom CHU Brugmann-sjukhuset, hos patienter som lider av hjärtinsufficiens trots korrekt medicinering. Hypotesen är att den blandade kirurgiska metoden förbättrar prognosen för hjärtresynkronisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtinsufficiens (d.v.s. i NYHA klass III eller IV) eller motståndskraftiga mot optimal medicinsk behandling (155 patienter sedan 2003) på Brugmann University Hospital, på hjärtkirurgiavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgick hjärtresynkronisering inom Brugmann University Hospital från 2003 till juli 2016
  • Hjärtinsufficiens, oavsett ursprung, påvisad av en kardiolog med påvisad ventrikulär asynkronism.

    • Med vänster ventrikulär ejektionsfraktion <35 %
    • Och/eller en diastolisk diastolisk diastolisk diameter i vänster kammare > 55 mm
    • Och/eller QRS-mätning> 130 millisek
    • Och/eller vänster grenblock
  • Gör om proceduren på en pacemaker

Exklusions kriterier:

• Ändring av fall på en patient som redan har dragit nytta av en trippelkammarstimulator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtinsufficiens
Patienter med hjärtinsufficiens (d.v.s. i NYHA klass III eller IV) eller motståndskraftiga mot optimal medicinsk behandling (155 patienter sedan 2003) på Brugmann University Hospital, på hjärtkirurgiavdelningen
Medicinska filer dataextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkt felfrekvens för den blandade metoden
Tidsram: 7 år
Direkt felfrekvens för den blandade metoden
7 år
Demografisk data
Tidsram: 7 år
Demografisk data (beskrivande analys)
7 år
Riskfaktorer
Tidsram: 7 år
Beskrivande analys av riskfaktorer kopplade till förfarandets misslyckande
7 år
Typ av kardiopati
Tidsram: 7 år
Typ av kardiopati
7 år
PR-intervall
Tidsram: 7 år
PR-intervall
7 år
QRS-intervall
Tidsram: 7 år
QRS-intervall
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-cardiac resynchronization

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinsufficiens

3
Prenumerera