- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03083301
심장 재동기화 요법: 좌심실 탐침 삽입 시 외과적 접근의 관련성
심부전은 매우 흔하며 전 세계적으로 5,600만 명 이상이 앓고 있습니다. 17~45%는 입원 첫 해에 사망합니다. 가장 많은 영향을 받는 인구는 유럽이나 미국과 같은 서구 국가에 살고 있습니다.
이는 호흡곤란, 무력증, 부종 또는 빈맥과 같은 일련의 징후 및 증상으로 정의되지만 바람직하게는 초음파로 객관화되어야 합니다. 기본적인 치료는 생활습관 개선과 위험인자(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨 등)의 감소를 기본으로 하며, ACE억제제, B차단제, ARA2(Sartans), 스피로노락톤을 기본으로 한 최적의 치료 또는 디곡신.
최적의 치료가 더 이상 효과가 없고 심장 비동기화(방실-심실, 심실 간 또는 심실 내)가 입증되면 환자는 두 개의 심실을 재동기화하기 위해 세 개의 프로브 심장 재동기화를 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 심장 전문의가 수행하는 고전적인 접근법은 국소 마취하에 3개의 탐침을 배치하기 위해 정맥 내 시술을 수행하는 것입니다. 공동. 종종 문제를 일으키는 것은 이 세 번째 항목의 배치입니다. endocavitary에 배치되는 처음 두 프로브와 달리 심장 외부의 관상 동맥을 통과해야 하기 때문에 배치하기가 더 어렵습니다. 의사가 프로브를 올바르게 배치하지 못하거나 부적절한 수준의 감지, 자극 또는 임피던스 임계값을 얻는 경우 심장 외과의가 개입하여 소형 개흉술을 수행해야 합니다.
CHU Brugmann 병원은 혼합 수술 방식을 선호합니다. 탐침은 먼저 국소 마취하에 정맥 내 배치로 시작하는 심장 외과 의사에 의해 배치됩니다. 이 방법이 실패하면 수술과 동시에 국소마취를 전신마취로 전환하여 미니 개흉술을 시행합니다.
이 연구의 목적은 CHU Brugmann 병원 내에서 적절한 약물 치료에도 불구하고 심부전증을 앓고 있는 환자에 대한 이러한 외과적 관리의 즉각적인 영향을 평가하는 것입니다. 가설은 혼합 수술 접근법이 심장 재동기화의 예후를 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2003년부터 2016년 7월까지 브루그만 대학 병원 내에서 심장 재동기화를 받은 환자
원인이 무엇이든 심장병 전문의가 증명한 심실 비동시성으로 입증된 심장 기능 부전.
- 좌심실 박출률 <35%
- 및/또는 좌심실 확장기 확장기 직경 > 55 mm
- 및/또는 QRS 측정 > 130밀리초
- 및/또는 왼쪽 분기 블록
- 심장 박동기에서 재실행 절차
제외 기준:
• 이미 3중 챔버 자극기로 효과를 본 환자의 사례 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심부전
Brugmann University Hospital의 심장외과에서 심부전 환자(즉, NYHA class III 또는 IV) 또는 최적의 치료에 반응하지 않는 환자(2003년 이후 155명)
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의료 파일 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼합 접근법의 직접 실패율
기간: 7 년
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혼합 접근법의 직접 실패율
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7 년
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인구 통계 데이터
기간: 7 년
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인구 통계 데이터(기술적 분석)
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7 년
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위험 요인
기간: 7 년
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절차 실패와 관련된 위험 요소에 대한 기술 분석
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7 년
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심장병의 종류
기간: 7 년
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심장병의 종류
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7 년
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PR 간격
기간: 7 년
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PR 간격
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7 년
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QRS 간격
기간: 7 년
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QRS 간격
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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