Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív-reszinkronizációs terápia: a sebészeti megközelítés jelentősége a bal kamrai szonda beültetésénél

2018. május 30. frissítette: Pierre Wauthy

A szívelégtelenség nagyon gyakori, és világszerte több mint 56 millió embert érint. 17-45 százalékuk hal meg a kórházi kezelés első évében. A leginkább érintett lakosság olyan nyugati országokban él, mint Európa vagy az Egyesült Államok.

Jelek és tünetek, például nehézlégzés, asthenia, ödéma vagy tachycardia határozza meg, de tárgyilagossá kell tenni, lehetőleg ultrahanggal. Alapkezelése az életmód javításán és a kockázati tényezők (hipertónia, diszlipidémia, cukorbetegség stb.) csökkentésén, valamint az ACE-gátlókon, B-blokkolókon, ARA2-n (Sartans), spironolaktonon alapuló optimális gyógykezelésen alapul. vagy digoxin.

Ha az optimális kezelés már nem működik, és a szív deszinkronizációja kimutatható, legyen az atrio-ventricularis, inter-ventricularis vagy intraventricularis, a páciens számára előnyös lehet a három szondával végzett szív-reszinkronizálás a két kamra újraszinkronizálására. A klasszikus megközelítés, amelyet kardiológus végez, endovénás eljárást hajtanak végre a 3 szonda helyi érzéstelenítésbe helyezése érdekében. Az első a jobb pitvarba, a második a jobb kamrába, a harmadik pedig a bal kamrába kerül. kamra. Ennek a harmadiknak az elhelyezése okoz gyakran gondot. Nehezebb elhelyezni, mivel át kell haladnia a sinus coronaria-n, a szíven kívül, ellentétben az első két szondával, amelyeket az endocavitaryban helyeznek el. Ha a kezelőorvos nem helyezi el megfelelően a szondát, vagy nem megfelelő szintű észlelési, stimulációs vagy impedanciaküszöböt ér el, szívsebésznek kell beavatkoznia, és mini-thoracotomiát kell végrehajtania.

A CHU Brugmann Kórház a vegyes sebészeti megközelítést támogatja. A szondákat szívsebész helyezi be, aki először helyi érzéstelenítésben endovénás behelyezéssel kezdi. Ha ez a megközelítés sikertelen, a helyi érzéstelenítést egyidejűleg általános érzéstelenítéssé lehet alakítani, és mini-thoracotomiát kell végezni.

Jelen tanulmány célja ennek a sebészi kezelésnek a közvetlen hatásának értékelése a CHU Brugmann kórházban, a megfelelő gyógyszeres kezelés ellenére szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A hipotézis az, hogy a vegyes műtéti megközelítés javítja a szív reszinkronizálásának prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

155

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívelégtelenségben szenvedő (azaz NYHA III. vagy IV. osztályú) vagy optimális orvosi kezelésre refrakter (2003 óta 155 beteg) betegek a Brugmann Egyetemi Kórház szívsebészeti osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki 2003 és 2016 júliusa között a Brugmann Egyetemi Kórházban szív-reszinkronizáláson esett át
  • Szívelégtelenség, függetlenül az eredettől, egy kardiológus által kimutatott kamrai aszinkronizmussal.

    • <35% bal kamrai ejekciós frakcióval
    • És/vagy a bal kamrai diasztolés diasztolés átmérő > 55 mm
    • És/vagy QRS mérés > 130 millisec
    • És/vagy bal ágblokk
  • Ismételje meg az eljárást pacemakeren

Kizárási kritériumok:

• Esetváltás olyan betegnél, aki már részesült a háromkamrás stimulátorban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívelégtelenség
Szívelégtelenségben szenvedő (azaz NYHA III. vagy IV. osztályú) vagy optimális orvosi kezelésre refrakter (2003 óta 155 beteg) betegek a Brugmann Egyetemi Kórház szívsebészeti osztályán
Orvosi fájlok adatkinyerése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vegyes megközelítés közvetlen meghibásodási aránya
Időkeret: 7 év
A vegyes megközelítés közvetlen meghibásodási aránya
7 év
Demográfiai adat
Időkeret: 7 év
Demográfiai adatok (leíró elemzés)
7 év
Kockázati tényezők
Időkeret: 7 év
Az eljárás sikertelenségéhez kapcsolódó kockázati tényezők leíró elemzése
7 év
A kardiopátia típusa
Időkeret: 7 év
A kardiopátia típusa
7 év
PR intervallum
Időkeret: 7 év
PR intervallum
7 év
QRS intervallum
Időkeret: 7 év
QRS intervallum
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-cardiac resynchronization

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívelégtelenség

3
Iratkozz fel