レジスタンス、持久力、混合運動タイプからの回復の生理学的プロファイル
2017年7月31日 更新者：GlaxoSmithKline
機械的、代謝的、および混合運動ストレス要因からの回復の生理学的プロファイル
この研究の目的は、一連の運動ストレッサーに続く生理学的および機能的摂動の理解を深めることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、グループ内コントロールを使用したグループ間デザインを利用しました。
これにより、対照週と運動週の両方で被験者内の回復のプロファイリングが可能になりました。
この設計により、各グループは生態学的に有効な運動セッションを実行できるだけでなく、各コホートに固有の関心領域に合わせて回復マーカーを調整することもできました。
各グループに非運動管理週間を実施させることで、信頼性に関する貴重な情報と、新規および一般的に使用される回復マーカーの範囲の最小の価値のある変化が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brentford、イギリス、TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -自発的な書面によるインフォームドコンセント（付録2〜4を参照）によって証明されるように、研究手順、制限、および参加する意欲の理解を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
- 参加者は男性
- 健康アンケートで評価された良好な一般的および精神的健康、および治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見によると、病歴または口頭検査で臨床的に重大で関連する異常はありません。 参加者の安全または健康に影響を与える、または研究手順と要件を理解して従う個人の能力に影響を与えるような状態がないこと。
- 参加者は、研究への参加に同意する前に十分な説明を受け、研究チームは、参加者がすべての手順を遵守し、研究を完了する意思、能力、および可能性があることを確認します。
- 以下の個人のみが研究の参加者として募集されます。
グループ 1: レジスタンス トレーニングを受けた個人 (脚を使ったエクササイズを含む週に 1 回以上のセッションで、2 年以上にわたって週に 3 回以上のセッション)。
グループ 2: トレーニングを受けたサイクリスト (最低でもカテゴリー 3 のロードレースに出場し、推定 10 マイルの TT が 25 分未満で、トレーニング歴が 2 年以上、週に 5 時間以上)。
グループ 3: チーム スポーツ プレーヤー (大学の第 1 チーム レベル以上の選手。 サッカー、ラグビーユニオン、ラグビーリーグ、ホッケー、バスケットボールで、週に 1 回以上、2 年以上にわたって競技に参加している）。
除外基準:
- 研修ステータスの包含基準に適合しない個人。
- -非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはその他の鎮痛薬の現在の使用 鎮痛のため。
- -別の臨床研究への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内の治験薬の受領。
- -この研究への以前の参加。
- アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴 (過去 1 年以内)。
- スポンサーまたは研究サイトの従業員、またはその肉親のメンバー。
- 参加者が高強度または消耗する身体活動に参加することを禁忌とする可能性のある心臓またはその他の病状がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Group1 (レジスタンス訓練を受けた個人)
レジスタンス トレーニングを受けた個人 (脚を使ったエクササイズを含む週に 1 回以上のセッションで、2 年以上にわたって週に 3 回以上のセッション)
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抵抗運動セッションが行われました。
自己選択した強度での 5 分間のサイクリングと、50、75、および 90% の最大 6 担当者 (RM) での 3 つのプログレッシブ リフトからなるウォームアップの後、参加者は 100% で 6 回の繰り返しを 4 セット行いました。次のリフトの6RM（最大強度評価中に持ち上げられた最大重量によって決定される）。バックスクワット、フロントスクワット、おはよう、ブルガリアンスプリットスクワット。
セットとエクササイズの間には 2 分間の休憩が与えられました。
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他の：グループ 2 (訓練を受けたサイクリスト)
トレーニングを受けたサイクリスト (最低でもカテゴリー 3 のロードレースに出場している/推定 10 マイル TT が 25 分未満で、2 年以上にわたって週に 5 時間以上のトレーニング歴がある)
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高強度の確率的サイクリング セッションが実行されました。
サイクリングプロトコルは、磁気ブレーキ付きサイクルエルゴメーター（Velotron、RacerMate）を使用して実行されました。
3 × 3 秒のスプリントを含む 10 分間の標準化されたウォームアップに続いて、参加者は、さまざまな長さのスプリント、さまざまな作業と休憩の比率、および短いタイム トライアルで構成されるシミュレートされたロード レースを完了しました。
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他の：グループ3（チームスポーツ選手）
チームスポーツ選手（大学1チームレベル以上。
サッカー、ラグビーユニオン、ラグビーリーグ、ホッケー、バスケットボールで、週に 1 回以上 2 年以上競技に参加している)
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シミュレートされたチーム スポーツ プロトコルが実行されました。
参加者は、サーキット ジョギングを 3 周し、知覚される最大速度の 50、75、90% で 3 周する標準化されたウォームアップを行いました。
その後、参加者は、セッションを開始する前に、自己選択したストレッチを実行するために 5 分間与えられました。
参加者は、15 分間の休憩を挟んで、45 分間のシミュレートされたチーム スポーツ プロトコルを 2 セット実行しました。
各 45 分間は、1 分間のサーキットを 45 回繰り返すことで構成され、ウォーキング、ジョギング、ジャンプ、スプリント、敏捷性、減速など、チーム スポーツで観察される典型的な動きのパターンを再現しました。
各サーキットは分単位で開始されたため、参加者は各サーキットの完了後に休むことができました。
パイロット テストでは、参加者が各サーキットを約 48 ～ 55 秒 (秒) で完了することが示されたため、各サーキットの後に 5 ～ 12 秒の休憩が可能になりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大等尺性体積収縮 (MIVC)
時間枠：26日目まで
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100W (ワットでのサイクルの電力出力) で 5 分間のウォームアップ サイクリングの後、参加者は動力計に座った。
各参加者について、椅子の高さ、長さ、動力計の位置が記録され、その後の試験で維持されました。
参加者は、知覚された最大力の 50、75、および 90% での収縮からなる標準化されたウォームアップを完了しました。
参加者は、約 3 秒 (秒) 持続する利き肢の 3 つの MIVC を実行しました。
繰り返しの間に 60 秒の休憩を入れ、最大の力 (N) を記録し、その後の分析に使用する最善の試みを行いました。
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26日目まで
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力の発生率 (RFD)
時間枠：26日目まで
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参加者は、両手を腰に置き、フォースプレートの上に足を肩幅程度離して立つように指示されました。
参加者は、認識されている最大ジャンプ高さの 50、75、および 90% のジャンプで構成される標準化されたウォームアップを完了しました。
参加者は、自分で選択した深さとペースを使用して最大の垂直ジャンプを実行し（手を腰に置いたまま）、まっすぐな脚で着地するように指示されました.
参加者が腰から手を離したり、空中で足を曲げたりして飛行時間が誇張されている場合は、テストを再度実行しました。
繰り返しの間に 60 秒の休憩を入れて 3 回の最大努力を行い、RFD (N・s-1) を記録し、その後の分析に使用した最良の試みを行いました。
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26日目まで
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カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）
時間枠：26日目まで
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参加者は、両手を腰に置き、フォースプレートの上に足を肩幅程度離して立つように指示されました。
参加者は、認識されている最大ジャンプ高さの 50、75、および 90% のジャンプで構成される標準化されたウォームアップを完了しました。
参加者は、自分で選択した深さとペースを使用して最大の垂直ジャンプを実行し（手を腰に置いたまま）、まっすぐな脚で着地するように指示されました.
参加者が腰から手を離したり、空中で足を曲げたりして飛行時間が誇張されている場合は、テストを再度実行しました。
ジャンプの高さ (cm) を記録して、繰り返しの間に 60 秒の休憩を入れて 3 回の最大努力を行い、最高の試みをその後の分析に使用しました。
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26日目まで
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20 メートル (m) スプリント評価 (グループ 1 および 3 のみ)
時間枠：26日目まで
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屋内トラックの 20 m の滑走路は、コーンと 2 セットの赤外線タイミング ゲート (スタート ラインとフィニッシュ ラインの両端に 1 セット) を使用してマークされました。
参加者は、認識された最大努力の 50、75、および 90% で 20 m の実行からなる標準化されたウォームアップを完了しました。
参加者は、計時システムの早すぎるトリガーを避けるために、スタート ラインの 0.3 m 後ろに立ち、60 秒の休憩を挟んで 3 回のスプリントを実行する前に、すべての試行で同じ開始脚でリードするように指示されました。
スプリント時間 (秒) が記録され、その後の分析に最適な試行が使用されました。
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26日目まで
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サイクリング タイムトライアル パフォーマンス評価 (グループ 2 のみ)
時間枠：26日目まで
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標準化された 100 W での 5 分間のウォームアップ、2 分 30 秒での 10 秒のスプリントの後、参加者は 5 分間の全力タイム トライアルを完了し、できるだけ多くの距離をカバーしました。
参加者は最初、5分間でできるだけ多くの距離を移動するように指示された後、時間とテストのパフォーマンスについては知らされず、調査員から中間段階について知らされました.
走行距離 (m)、平均出力 (W)、および作業 (J) が計算され、その後の分析に使用されました。
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26日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：26日目まで
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睡眠効率は、訪問 3 ～ 7 および 8 ～ 12 の参加者が常に着用しているリストストラップのアクティグラフで測定されました。
Actigraph からのデータは安全なクラウドベースの Web アプリケーションにアップロードされ、選択された変数がその後の分析に使用されました。
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26日目まで
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睡眠潜時
時間枠：26日目まで
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睡眠潜時は、訪問 3 ～ 7 および 8 ～ 12 の参加者が常に着用しているリストストラップのアクティグラフで測定されました。
Actigraph からのデータは安全なクラウドベースの Web アプリケーションにアップロードされ、選択された変数がその後の分析に使用されました。
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26日目まで
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就寝時間
時間枠：26日目まで
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就寝時間は、訪問 3 ～ 7 および 8 ～ 12 の参加者が常に着用しているリストストラップのアクティグラフで測定されました。
Actigraph からのデータは安全なクラウドベースの Web アプリケーションにアップロードされ、選択された変数がその後の分析に使用されました。
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26日目まで
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睡眠時間
時間枠：26日目まで
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睡眠時間は、訪問 3 ～ 7 および 8 ～ 12 の参加者が常に着用しているリストストラップのアクティグラフで測定されました。
Actigraph からのデータは安全なクラウドベースの Web アプリケーションにアップロードされ、選択された変数がその後の分析に使用されました。
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26日目まで
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知覚された筋肉痛
時間枠：26日目まで
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アクティブな筋肉痛は、200 ミリメートル (mm) のビジュアル アナログ スケールを使用して決定され、一方の端には「痛みなし」が示され、もう一方の端には「可能な限りひどい痛み/痛み」が示されました。
参加者は腰に手を当て、足を肩幅くらい離して立ちます。
次に、参加者は 90° までスクワットを行い、立って下肢に感じた痛みを記録しました。
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26日目まで
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アスリートの生活要求（DALDA）アンケートの毎日の分析によって測定された知覚回復
時間枠：26日目まで
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DALDA の質問は、次の尺度を使用して採点されました: 通常より悪い、通常、通常より良い。
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26日目まで
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インターロイキン 10 (IL-10)
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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インターロイキン 6 (IL-6)
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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C反応性タンパク質
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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好中球
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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クレアチンキナーゼ
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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F2-イソプロスタン
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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タンパク質カルボニル
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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速いミオシン
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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スローミオシン
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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マトリックスメタロプロテイナーゼ-9
時間枠：26日目まで
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静脈血サンプルは、訓練を受けた静脈専門医が前肘窩領域の静脈から静脈穿刺技術を使用して収集しました。
訪問 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11、および 12 で、参加者ごとに 2 つのサンプル (2 × 5 ミリリットル [mL]) が収集されました。 8 ～ 12 は 24 時間間隔で、連続した日に発生します。
訪問 3 と 8 の間、サンプルはベースラインで採取され、コントロール/運動の 2 時間後と 6 時間後に採取されました。
さらに、訪問3（×3）、4、5、8（×3）、9、および10で、600uLの全血に対して2mLの採血を行い、GSHの定量化のためのさらなる分析まで-80度で処理および保存しました：GSSG比率。
通院 7 と 8 は約 2 週間間隔で行われたため、約 4 週間で合計 160 mL の血液が採取されました。
すべての血液サンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 技術によって分析されました。
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26日目まで
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四肢の周囲
時間枠：26日目まで
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下肢の胴回りは、利き足の太ももの中央で測定されました。
大腿中央部は、上前腸骨棘と膝蓋骨の近位面との間の中間点として定義されました。
すべての測定は、参加者が解剖学的ゼロに立ち、太ももの筋肉がリラックスした状態で行われました。
セッション間の測定の信頼性を確保するために、支配的な大腿部の周囲に半永久的にマークされたライン。
3回の測定の平均をその後の分析に使用しました。
同じ研究者がセッション間の測定値を記録し、評価者内の信頼性が報告されます
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26日目まで
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可動域 (ROM) の評価
時間枠：26日目まで
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ゴニオメータを使用して、利き肢の弛緩および屈曲膝関節角度を測定しました。
測定は、参加者が膝関節を最大限に曲げてかかとで腰に触れ、膝関節を身体の側面にある解剖学的ゼロ位置に保ったときに行われました。
参加者が膝関節を可能な限り伸ばしたときに最大伸展が行われ、バランスをとるために壁を保持することが許可されました。
屈曲と伸展について 3 回の測定値の平均をとり、伸展から屈曲を引いて ROM を計算しました。
同じ調査員がセッション間の測定値を記録し、評価者内の信頼性が報告されました。
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26日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月29日
研究の完了 (実際)
2016年7月29日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月31日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 205085
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。