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Ein physiologisches Profil der Erholung von Widerstands-, Ausdauer- und gemischten Übungstypen

31. Juli 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Ein physiologisches Profil der Erholung von mechanischen, metabolischen und gemischten Belastungsstressoren

Das Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis von physiologischen und funktionellen Störungen nach einem Kontinuum von Belastungsstressoren zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein Design zwischen Gruppen mit einer Kontrolle innerhalb der Gruppen. Dies ermöglichte die Profilerstellung innerhalb der Probanden sowohl während einer Kontroll- als auch einer Trainingswoche. Dieses Design ermöglichte es auch jeder Gruppe, eine ökologisch gültige Trainingseinheit durchzuführen und Erholungsmarker zu haben, die auf die für jede Kohorte spezifischen Interessengebiete zugeschnitten waren. Indem jede Gruppe eine belastungsfreie Kontrollwoche durchführt, erhält man wertvolle Informationen über die Zuverlässigkeit und die kleinste lohnende Änderung für eine Reihe von sowohl neuartigen als auch häufig verwendeten Erholungsmarkern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demonstriert Verständnis der Studienverfahren, Einschränkungen und Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch freiwillige schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen (siehe Anhänge 2-4) und hat eine unterzeichnete und datierte Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten.
  • Teilnehmer ist männlich
  • Gute allgemeine und psychische Gesundheit, wie anhand eines Gesundheitsfragebogens beurteilt und nach Meinung des Prüfarztes oder des medizinisch qualifizierten Beauftragten keine klinisch signifikanten und relevanten Anomalien in der Krankengeschichte oder bei der mündlichen Untersuchung. Sowie das Fehlen jeglicher Bedingungen, die sich auf die Sicherheit oder das Wohlbefinden des Teilnehmers auswirken oder die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen würden, die Studienverfahren und -anforderungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Die Teilnehmer werden umfassend informiert, bevor sie sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, und das Forschungsteam wird bestätigen, dass sie bereit, in der Lage und wahrscheinlich sind, alle Verfahren einzuhalten und die Studie abzuschließen.
  • Als Studienteilnehmer werden ausschließlich folgende Personen rekrutiert:

Gruppe 1: Widerstandstrainierte Personen (≥ 3 Sitzungen pro Woche für ≥ 2 Jahre mit mindestens 1 Sitzung pro Woche, einschließlich Beinübungen).

Gruppe 2: Trainierte Radsportler (mindestens an Straßenrennen der Kategorie 3 teilnehmen/geschätzte 10-Meilen-TT von <25 Minuten und eine Trainingshistorie von ≥5 Stunden pro Woche für ≥2 Jahre).

Gruppe 3: Mannschaftssportler (mindestens universitäre 1. Mannschaftsebene z.B. Fußball, Rugby Union, Rugby League, Hockey und Basketball, ≥1x pro Woche für ≥2 Jahre wettkampfmäßig spielen).

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien für den Ausbildungsstatus nicht erfüllen.
  • Aktuelle Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) oder anderen Analgetika zur Schmerzlinderung.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch.
  • Vorherige Teilnahme an dieser Studie.
  • Vorgeschichte (innerhalb des letzten 1 Jahres) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder deren unmittelbare Familienangehörige.
  • Haben Sie ein Herz oder einen anderen medizinischen Zustand, der die Teilnehmer davon abhalten könnte, an hochintensiven oder erschöpfenden körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe1 (Personen mit Widerstandstraining)
Krafttrainierte Personen (>3 Sitzungen pro Woche für ≥2 Jahre mit mindestens 1 Sitzung pro Woche, einschließlich Beinübungen)
Sonstiges: Krafttraining mit Widerstandsübungen
Es wurde eine Widerstandsübung durchgeführt. Nach einer Aufwärmphase, die aus fünfminütigem Radfahren mit einer selbstgewählten Intensität sowie drei progressiven Gewichtheben mit 50, 75 und 90 % 6 Wiederholungen (RM) bestand, führten die Teilnehmer vier Sätze mit sechs Wiederholungen bei 100 % durch. von 6 RM (wie durch das maximale Gewicht bestimmt, das während der Bewertung der maximalen Kraft angehoben wurde) der folgenden Übungen; Back Squat, Front Squat, Guten Morgen und Bulgarisch Split-Squat. Zwischen Sätzen und Übungen wurden zwei Minuten Pause gewährt.
Sonstiges: Gruppe 2 (Trainierte Radfahrer)
Ausgebildete Radsportler (mindestens an Straßenrennen der Kategorie 3 teilnehmen/geschätzte 10-Meilen-TT von <25 Minuten und eine Trainingshistorie von ≥5 Stunden pro Woche für ≥2 Jahre)
Sonstiges: Stochastische Radfahrsitzung mit hoher Intensität
Es wurde eine hochintensive stochastische Radfahrsitzung durchgeführt. Das Fahrradprotokoll wurde mit einem magnetgebremsten Fahrradergometer (Velotron, RacerMate) durchgeführt. Nach einer 10-minütigen standardisierten Aufwärmphase mit 3 × 3 Sekunden langen Sprints absolvierten die Teilnehmer ein simuliertes Straßenrennen, das aus Sprints unterschiedlicher Länge, unterschiedlichen Belastungs-/Erholungsverhältnissen und kurzen Zeitfahren bestand.
Sonstiges: Gruppe 3 (Mannschaftssportler)
Mannschaftssportler (mindestens universitäres 1. Mannschaftsniveau z.B. Fußball, Rugby Union, Rugby League, Hockey und Basketball, ≥1x pro Woche für ≥2 Jahre wettkampfmäßig spielen)
Sonstiges: Simuliertes Mannschaftssportprotokoll
Ein simuliertes Mannschaftssportprotokoll wurde durchgeführt. Die Teilnehmer führten ein standardisiertes Warm-up durch, das aus drei Runden Rundenjoggen und drei Runden mit 50, 75 und 90 % der wahrgenommenen Maximalgeschwindigkeit bestand. Die Teilnehmer hatten dann fünf Minuten Zeit, um vor Beginn der Sitzung selbstgewählte Dehnungen durchzuführen. Die Teilnehmer führten zwei Sätze von 45 Minuten des simulierten Mannschaftssportprotokolls durch, getrennt durch 15 Minuten Pause. Jede 45-Minuten-Periode bestand aus einem einminütigen Zirkel, der 45 Mal wiederholt wurde und typische Bewegungsmuster nachbildete, die bei Mannschaftssportarten beobachtet wurden und Gehen, Joggen, Springen, Sprinten, Beweglichkeit und Entschleunigung umfassten. Jeder Rundgang wurde auf die Minute genau eingeleitet, sodass sich die Teilnehmer nach Abschluss jedes Rundgangs ausruhen konnten. Pilottests zeigten, dass die Teilnehmer jeden Zirkel in ca. 48-55 Sekunden (Sek.) absolvieren, wodurch sie nach jedem Zirkel 5-12 Sekunden Pause einlegen konnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale isometrische Volumenkontraktion (MIVC)
Zeitfenster: Bis Tag 26
Nach einem fünfminütigen Aufwärmradfahren bei 100 W (Ausgangsleistung des Zyklus in Watt) sitzen die Teilnehmer auf einem Dynamometer. Für jeden Teilnehmer wurden Stuhlhöhe, -länge und Dynamometerposition aufgezeichnet und in nachfolgenden Versuchen beibehalten. Die Teilnehmer absolvierten ein standardisiertes Aufwärmen, bestehend aus Kontraktionen bei 50, 75 und 90 % der wahrgenommenen Maximalkraft. Die Teilnehmer führten dann drei MIVC der dominanten Extremität durch, die jeweils ungefähr 3 Sekunden (Sek.) dauerten. Zwischen den Wiederholungen wurden 60 Sekunden Pause eingelegt, wobei die Spitzenkraft (N) aufgezeichnet und der beste Versuch für die nachfolgende Analyse verwendet wurde.
Bis Tag 26
Rate der Kraftentwicklung (RFD)
Zeitfenster: Bis Tag 26
Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit den Füßen etwa schulterbreit auseinander auf einer Kraftplatte zu stehen und die Hände auf die Hüften zu legen. Die Teilnehmer absolvierten ein standardisiertes Aufwärmen, bestehend aus Sprüngen bei 50, 75 und 90 % der wahrgenommenen maximalen Sprunghöhe. Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen maximalen vertikalen Sprung auszuführen, indem sie die Tiefe und das Tempo ihrer eigenen Wahl wählten (während sie die Hände durchgehend auf den Hüften hielten) und mit gestreckten Beinen zu landen. Wenn die Flugzeit dadurch übertrieben wird, dass die Teilnehmer in der Luft die Hände von den Hüften nehmen oder ihre Beine beugen, wurde der Test erneut durchgeführt. Drei maximale Anstrengungen wurden mit sechzig Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durchgeführt, RFD (N·s-1) aufgezeichnet und der beste Versuch für die nachfolgende Analyse verwendet.
Bis Tag 26
Gegenbewegungssprung (CMJ)
Zeitfenster: Bis Tag 26
Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit den Füßen etwa schulterbreit auseinander auf einer Kraftplatte zu stehen und die Hände auf die Hüften zu legen. Die Teilnehmer absolvierten ein standardisiertes Aufwärmen, bestehend aus Sprüngen bei 50, 75 und 90 % der wahrgenommenen maximalen Sprunghöhe. Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen maximalen vertikalen Sprung auszuführen, indem sie die Tiefe und das Tempo ihrer eigenen Wahl wählten (während sie die Hände durchgehend auf den Hüften hielten) und mit gestreckten Beinen zu landen. Wenn die Flugzeit dadurch übertrieben wird, dass die Teilnehmer in der Luft die Hände von den Hüften nehmen oder ihre Beine beugen, wurde der Test erneut durchgeführt. Drei maximale Anstrengungen wurden mit 60 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durchgeführt, wobei die Sprunghöhe (cm) aufgezeichnet wurde, und der beste Versuch wurde für die nachfolgende Analyse verwendet.
Bis Tag 26
20 Meter (m) Sprint Bewertung (nur Gruppe 1 und 3)
Zeitfenster: Bis Tag 26
Eine 20 m lange Start- und Landebahn in einer Indoor-Bahn wurde mit Hütchen und zwei Sätzen Infrarot-Zeitmesstoren markiert, ein Satz an jedem Ende der Start- und Ziellinie. Die Teilnehmer absolvierten ein standardisiertes Aufwärmen, bestehend aus 20-m-Läufen mit 50, 75 und 90 % der wahrgenommenen maximalen Anstrengung. Die Teilnehmer stehen 0,3 m hinter der Startlinie, um ein vorzeitiges Auslösen des Zeitmesssystems zu vermeiden, und wurden angewiesen, bei allen Versuchen mit der gleichen Startstrecke zu führen, bevor sie drei Sprints mit 60 Sekunden Pause durchführen. Die Sprintzeit (Sek.) wurde aufgezeichnet und der beste Versuch wurde für die nachfolgende Analyse verwendet.
Bis Tag 26
Leistungsbeurteilung Radzeitfahren (nur Gruppe 2)
Zeitfenster: Bis Tag 26
Nach einem standardisierten 5-minütigen Aufwärmen bei 100 W und einem 10-sekündigen Sprint bei 2 Minuten 30 Sekunden absolvierten die Teilnehmer ein 5-minütiges Zeitfahren, bei dem sie so viel Distanz wie möglich zurücklegten. Die Teilnehmer wurden zunächst angewiesen, in 5 Minuten so viel Distanz wie möglich zurückzulegen, bevor sie für Zeit und Testleistung verblindet und vom Ermittler über die Halbzeit informiert wurden. Die zurückgelegte Strecke (m), die mittlere Leistung (W) und die geleistete Arbeit (J) wurden berechnet und für die nachfolgende Analyse verwendet.
Bis Tag 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Bis Tag 26
Die Schlafeffizienz wurde mit einem am Handgelenk befestigten Actigraph gemessen, der von den Teilnehmern der Besuche 3–7 und 8–12 ständig getragen wurde. Daten vom Actigraph wurden in eine sichere Cloud-basierte Webanwendung hochgeladen und ausgewählte Variablen wurden für die anschließende Analyse verwendet.
Bis Tag 26
Schlaf Latenz
Zeitfenster: Bis Tag 26
Die Schlaflatenz wurde mit einem am Handgelenk befestigten Actigraph gemessen, der von den Teilnehmern der Besuche 3–7 und 8–12 ständig getragen wurde. Daten vom Actigraph wurden in eine sichere Cloud-basierte Webanwendung hochgeladen und ausgewählte Variablen wurden für die anschließende Analyse verwendet.
Bis Tag 26
Zeit im Bett
Zeitfenster: Bis Tag 26
Die Zeit im Bett wurde mit einem am Handgelenk befestigten Actigraph gemessen, der von den Teilnehmern der Besuche 3–7 und 8–12 ständig getragen wurde. Daten vom Actigraph wurden in eine sichere Cloud-basierte Webanwendung hochgeladen und ausgewählte Variablen wurden für die anschließende Analyse verwendet.
Bis Tag 26
Zeit eingeschlafen
Zeitfenster: Bis Tag 26
Die Schlafzeit wurde mit einem am Handgelenk befestigten Actigraph gemessen, der von den Teilnehmern der Besuche 3–7 und 8–12 ständig getragen wurde. Daten vom Actigraph wurden in eine sichere Cloud-basierte Webanwendung hochgeladen und ausgewählte Variablen wurden für die anschließende Analyse verwendet.
Bis Tag 26
Wahrgenommener Muskelkater
Zeitfenster: Bis Tag 26
Der aktive Muskelkater wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 200 Millimetern (mm) bestimmt, wobei an einem Ende "kein Schmerz" und am anderen "Schmerz/Schmerz so schlimm wie möglich" angezeigt wurde. Die Teilnehmer stehen mit den Händen an den Hüften und den Füßen etwa schulterbreit auseinander. Der Teilnehmer führte dann eine Kniebeuge von 90° aus, bevor er aufstand und die Schmerzen in den unteren Gliedmaßen aufzeichnete.
Bis Tag 26
Wahrgenommene Erholung, gemessen anhand des Fragebogens Daily Analysis of Life Requirements for Athletes (DALDA).
Zeitfenster: Bis Tag 26
DALDA-Fragen wurden anhand der folgenden Skala bewertet: schlechter als normal, normal und besser als normal.
Bis Tag 26
Interleukin 10 (IL-10)
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Neutrophile
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Kreatinkinase
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
F2-Isoprostane
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Protein-Carbonyle
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Schnelles Myosin
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Langsames Myosin
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Matrixmetalloproteinase-9
Zeitfenster: Bis Tag 26
Venöse Blutproben wurden unter Verwendung der Venenpunktionstechnik aus einer Vene in der Region ante-cubital fossa durch einen ausgebildeten Phlebotomisten entnommen. Zwei Proben (2 × 5 Milliliter [ml]) wurden pro Teilnehmer bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 und 12 entnommen. Besuche 3–7 und 8-12 wurden durch 24 Stunden getrennt und treten an aufeinanderfolgenden Tagen auf. Während der Visiten 3 und 8 wurden Proben zu Studienbeginn sowie 2 h und 6 h nach der Kontrolle/Übung entnommen. Zusätzlich wurde bei den Besuchen 3 (× 3), 4, 5, 8 (× 3), 9 und 10 eine 2-ml-Blutabnahme für 600 ul Vollblut entnommen, die verarbeitet und bis zur weiteren Analyse zur Quantifizierung von GSH bei -80 Grad gelagert werden :GSSG-Verhältnis. Die Visiten 7 und 8 lagen ungefähr zwei Wochen auseinander, sodass sich über einen Zeitraum von ungefähr vier Wochen insgesamt ein Entnahmevolumen von 160 ml Blut ergab. Alle Blutproben wurden mit der ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Bis Tag 26
Gliedmaßenumfang
Zeitfenster: Bis Tag 26
Der Umfang der unteren Extremitäten wurde in der Mitte des Oberschenkels am dominanten Bein gemessen. Die Mitte des Oberschenkels wurde als der halbe Punkt zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem proximalen Aspekt der Patella definiert. Alle Messungen wurden durchgeführt, während der Teilnehmer im anatomischen Nullpunkt mit entspannten Oberschenkelmuskeln stand. Eine Linie, die halb permanent um den Umfang des dominanten Oberschenkels markiert ist, um die Zuverlässigkeit der Messungen zwischen den Sitzungen zu gewährleisten. Der Mittelwert von drei Messungen wurde für die nachfolgende Analyse verwendet. Derselbe Ermittler wird die Messungen zwischen den Sitzungen aufzeichnen und die Intra-Rater-Zuverlässigkeit wird gemeldet
Bis Tag 26
Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM).
Zeitfenster: Bis Tag 26
Ein Goniometer wurde verwendet, um die entspannten und gebeugten Kniegelenkwinkel der dominanten Extremität zu messen. Die Messungen wurden durchgeführt, wenn die Teilnehmer das Kniegelenk maximal beugten, um die Hüfte mit der Ferse zu berühren, während das Kniegelenk an der Seite des Körpers in der anatomischen Nullposition gehalten wurde. Die maximale Streckung wurde durchgeführt, wenn der Teilnehmer das Kniegelenk so weit wie möglich streckte und sich zum Ausgleich an einer Wand festhalten durfte. Der Mittelwert von drei Messungen wurde für Beugung und Streckung genommen und ROM wurde berechnet, indem Beugung von Streckung subtrahiert wurde. Derselbe Ermittler wird die Messungen zwischen den Sitzungen aufzeichnen und die Intra-Rater-Zuverlässigkeit wurde gemeldet.
Bis Tag 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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