- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03083509
Fysiologinen profiili vastustuskyvystä, kestävyydestä ja sekaharjoittelutyypeistä palautumisesta
Fysiologinen profiili mekaanisista, aineenvaihdunta- ja sekalaisista rasittajista toipumisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brentford, Yhdistynyt kuningaskunta, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoittaa ymmärrystä tutkimusmenettelyistä, rajoituksista ja osallistumishalukkuudesta, mikä todistetaan vapaaehtoisella kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella (katso liitteet 2-4) ja on vastaanottanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
- Osallistuja on miespuolinen
- Hyvä yleinen ja mielenterveys terveyskyselylomakkeella arvioituna, eikä tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön näkemyksen mukaan ole kliinisesti merkittäviä ja olennaisia poikkeavuuksia sairaushistoriassa tai suullisessa tutkimuksessa. Sekä sellaisten ehtojen puuttuminen, jotka vaikuttaisivat osallistujan turvallisuuteen tai hyvinvointiin tai kykyyn ymmärtää ja noudattaa opiskelumenetelmiä ja -vaatimuksia.
- Osallistujille tiedotetaan täydellisesti ennen kuin he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja tutkimusryhmä vahvistaa, että he ovat halukkaita, kykeneviä ja todennäköisesti noudattamaan kaikkia menettelytapoja ja suorittamaan tutkimuksen.
- Vain seuraavat henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen osallistujiksi:
Ryhmä 1: Resistanssiharjoitteet (≥3 harjoitusta viikossa ≥2 vuoden ajan, vähintään 1 harjoitus viikossa, mukaan lukien jalkapohjaiset harjoitukset).
Ryhmä 2: Koulutetut pyöräilijät (kilpailevat vähintään luokan 3 maantieajoissa / arviolta 10 mailia TT < 25 minuuttia ja harjoitteluhistoria ≥ 5 tuntia viikossa ≥ 2 vuoden ajan).
Ryhmä 3: Joukkueurheilun pelaajat (vähintään yliopiston 1. joukkuetaso, esim. jalkapallo, rugby-liitto, rugby-liiga, jääkiekko ja koripallo, kilpailevat ≥1x viikossa ≥2 vuoden ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä koulutustilan sisällyttämiskriteerejä.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai muiden kipulääkkeiden nykyinen käyttö kivunlievitykseen.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
- Viimeaikainen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö (viimeisen vuoden aikana).
- Sponsorin tai tutkimuspaikan työntekijä tai heidän perheenjäsenensä.
- Sinulla on sydän tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa estää osallistujia osallistumasta korkean intensiteetin tai intensiiviseen fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ryhmä 1 (vastuskoulutuksen saaneet henkilöt)
Vastusharjoitteet (> 3 harjoitusta viikossa ≥ 2 vuoden ajan, vähintään 1 harjoitus viikossa, mukaan lukien jalkapohjaiset harjoitukset)
|
Tehtiin vastustusharjoitus.
Lämmittelyn jälkeen, joka koostui viiden minuutin pyöräilystä itse valitulla intensiteetillä sekä kolmesta progressiivisesta nostosta 50, 75 ja 90 % 6 rep max (RM), osallistujat suorittivat neljä kuuden toiston sarjaa 100 %:lla. 6 RM (määritetty maksimivoiman arvioinnin aikana nostetun maksimipainon perusteella) seuraavista nostoista; takakyykky, etukyykky, hyvää huomenta ja bulgarialainen kyykky.
Sarjojen ja harjoitusten välissä oli kahden minuutin lepo.
|
Muut: Ryhmä 2 (koulutetut pyöräilijät)
Koulutetut pyöräilijät (kilpailevat vähintään luokan 3 maantiekilpailussa / arviolta 10 mailia TT < 25 minuuttia ja harjoitteluhistoria ≥ 5 tuntia viikossa ≥ 2 vuoden ajan)
|
Suoritettiin korkean intensiteetin stokastinen pyöräilysessio.
Pyöräilyprotokolla suoritettiin käyttämällä magneettijarrutettua pyöräergometriä (Velotron, RacerMate).
10 minuutin standardoidun lämmittelyn, mukaan lukien 3 × 3 s sprintit, jälkeen osallistujat suorittivat simuloidun maantiekilpailun, joka koostui vaihtelevan pituisista sprinteistä, erilaisista työ-leposuhteista ja lyhyistä aikakokeista.
|
Muut: Ryhmä 3 (joukkuepelaajat)
Joukkueurheilun pelaajat (vähintään yliopiston 1. joukkuetaso, esim.
jalkapallo, rugbyliitto, rugby-liiga, jääkiekko ja koripallo, kilpailevat ≥1x viikossa ≥2 vuoden ajan)
|
Simuloitu joukkueurheiluprotokolla suoritettiin.
Osallistujat suorittivat standardoidun lämmittelyn, jossa suoritettiin kolme kierrosta piirilenkillä ja kolme kierrosta 50, 75 ja 90 %:lla havaitusta maksiminopeudesta.
Osallistujille annettiin sitten viisi minuuttia aikaa itsevalittujen venytysten suorittamiseen ennen istunnon aloittamista.
Osallistujat suorittivat kaksi 45 minuutin sarjaa simuloidusta joukkueurheiluprotokollasta, joiden välillä oli 15 minuutin lepo.
Jokainen 45 minuutin jakso koostui yhden minuutin kierroksesta, joka toistettiin 45 kertaa ja joka toistaa tyypillisiä joukkueurheilun aikana havaittuja liikekuvioita ja sisältää kävelyn, lenkkeilyn, hyppäämisen, sprintin, ketteryyden ja hidastukset.
Jokainen kierros aloitettiin minuutilla, joten osallistujat voivat levätä jokaisen kierroksen päätyttyä.
Pilottitestaus osoitti, että osallistujat suorittavat jokaisen kierroksen noin 48-55 sekunnissa (s), mikä mahdollistaa 5-12 sekunnin tauon jokaisen kierroksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin isometrinen tilavuuden supistuminen (MIVC)
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Viiden minuutin lämmittelypyöräilyn jälkeen 100 W:lla (syklin teho watteina) osallistujat istuivat dynamometrillä.
Jokaisen osallistujan tuolin korkeus, pituus ja dynamometrin asento kirjattiin ja säilytettiin myöhemmissä kokeissa.
Osallistujat suorittivat standardoidun lämmittelyn, joka koostui supistuksista 50, 75 ja 90 %:lla havaitusta enimmäisvoimasta.
Osallistujat suorittivat sitten kolme hallitsevan raajan MIVC:tä, joista kukin kesti noin 3 sekuntia.
Toistojen välillä annettiin 60 sekunnin lepo, jolloin huippuvoima (N) kirjattiin ja parasta yritystä käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Voimien kehitysnopeus (RFD)
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Osallistujia ohjeistettiin seisomaan jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan voimalevyllä kädet lantiolla.
Osallistujat suorittivat standardoidun lämmittelyn, joka koostui hyppyistä 50, 75 ja 90 %:lla havaitusta maksimihypyn korkeudesta.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen pystysuora hyppy käyttämällä omaa syvyys- ja tahtivalintaansa (pitäen samalla kädet lantiolla koko ajan) ja laskeutumaan suorilla jaloilla.
Jos lentoaika on liioiteltu, kun osallistujat ottavat kätensä lantiolta tai taivuttivat jalkojaan ilmassa ollessaan, testi suoritettiin uudelleen.
Kolme maksimiponnistusta suoritettiin kuudenkymmenen sekunnin tauolla toistojen välillä, RFD (N·s-1) kirjattiin ja parasta yritystä käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Vastaliikkeen hyppy (CMJ)
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Osallistujia ohjeistettiin seisomaan jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan voimalevyllä kädet lantiolla.
Osallistujat suorittivat standardoidun lämmittelyn, joka koostui hyppyistä 50, 75 ja 90 %:lla havaitusta maksimihypyn korkeudesta.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen pystysuora hyppy käyttämällä omaa syvyys- ja tahtivalintaansa (pitäen samalla kädet lantiolla koko ajan) ja laskeutumaan suorilla jaloilla.
Jos lentoaika on liioiteltu, kun osallistujat ottavat kätensä lantiolta tai taivuttivat jalkojaan ilmassa ollessaan, testi suoritettiin uudelleen.
Kolme maksimiponnistusta suoritettiin kuudenkymmenen sekunnin tauolla toistojen välillä ja hypyn korkeus (cm) kirjattiin, ja parasta yritystä käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
20 metrin (m) sprinttiarviointi (vain ryhmät 1 ja 3)
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Sisäradalla oleva 20 metrin kiitotie oli merkitty kartioilla ja kahdella sarjalla infrapuna-ajoitusportteja, yksi sarja lähtö- ja maalilinjan kumpaankin päähän.
Osallistujat suorittivat standardoidun lämmittelyn, joka koostui 20 metrin juoksuista 50, 75 ja 90 %:lla havaitusta maksimaalisesta rasituksesta.
Osallistujat seisovat 0,3 m lähtöviivan takana välttääkseen ajoitusjärjestelmän ennenaikaista laukaisua, ja heitä kehotettiin johtamaan samalla aloitusosuudella kaikissa yrityksissä ennen kolmen sprintin suorittamista 60 sekunnin tauon välissä.
Sprinttiaika (s) kirjattiin ja parasta yritystä käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Pyöräilyn aika-ajo-suorituskyvyn arviointi (vain ryhmä 2)
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Standardoidun viiden minuutin 100 W:n lämmittelyn ja 10 sekunnin sprintin jälkeen 2 minuuttia 30 sekuntia osallistujat suorittivat 5 minuutin kokoaika-ajon, joka kattaa mahdollisimman pitkän matkan.
Osallistujia opastettiin aluksi, että heidän oli katettava mahdollisimman pitkä matka 5 minuutissa, ennen kuin heidät sokaistiin ajan ja testisuorituksen suhteen, ja tutkija ilmoitti heille välivaiheesta.
Kuljettu matka (m), keskiteho (W) ja tehty työ (J) laskettiin ja käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Unen tehokkuutta mitattiin rannehihnalla Actigraph, jota käytiin käyntien 3-7 ja 8-12 osallistujat koko ajan.
Actigraphin tiedot ladattiin suojattuun pilvipohjaiseen verkkosovellukseen ja valittua muuttujaa käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Univiive
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Univiive mitattiin rannehihnalla Actigraphilla, jota käynneillä 3-7 ja 8-12 osallistujat käyttivät koko ajan.
Actigraphin tiedot ladattiin suojattuun pilvipohjaiseen verkkosovellukseen ja valittua muuttujaa käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Aika sängyssä
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Sängyssä vietetty aika mitattiin rannehihnalla Actigraph, jota käytiin koko ajan osallistujilla vierailuista 3-7 ja 8-12.
Actigraphin tiedot ladattiin suojattuun pilvipohjaiseen verkkosovellukseen ja valittuja muuttujia käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Aika unessa
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Unenaikaa mitattiin rannehihnalla Actigraph, jota käytiin koko ajan osallistujilla vierailuista 3-7 ja 8-12.
Actigraphin tiedot ladattiin suojattuun pilvipohjaiseen verkkosovellukseen ja valittuja muuttujia käytettiin myöhempään analyysiin.
|
Päivään 26 asti
|
Havaittu lihaskipu
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Aktiivinen lihaskipu määritettiin käyttämällä 200 millimetrin (mm) visuaalista analogista asteikkoa, jossa toisessa päässä oli "ei kipua" ja toisessa "kipu/arkuus niin paha kuin se voi olla".
Osallistujat seisovat kädet lantiolla ja jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan.
Osallistuja suoritti sitten kyykyn 90°, ennen kuin hän nousi seisomaan ja kirjasi alaraajoissa tuntemansa kivun.
|
Päivään 26 asti
|
Koettu palautuminen mitattuna päivittäisillä urheilijoiden elämäntarpeiden analyyseillä (DALDA).
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
DALDA-kysymykset pisteytettiin seuraavalla asteikolla: normaalia huonompi, Normaali ja Parempi kuin normaali.
|
Päivään 26 asti
|
Interleukiini 10 (IL-10)
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Neutrofiilit
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
F2-isoprostaanit
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Proteiinikarbonyylit
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Nopea myosiini
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Hidas myosiini
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Matriisin metalloproteinaasi-9
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Koulutettu flebotomisti keräsi laskimoverinäytteet käyttämällä laskimopunktiotekniikkaa suoneen ante-cubital fossa -alueella.
Kaksi näytettä (2 × 5 millilitraa [ml]) kerättiin osallistujaa kohden käynneillä 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 ja 12. Käyntejä 3-7 ja 8-12 erotettiin 24 tunnin välein ja tapahtuu peräkkäisinä päivinä.
Käyntien 3 ja 8 aikana näytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 2 ja 6 tuntia kontrollin/harjoituksen jälkeen.
Lisäksi käynneillä 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 ja 10 otettiin 2 ml:n verinäyte 600 ul:sta kokoverta prosessoitavaksi ja säilytettäväksi -80 asteessa GSH:n kvantifiointia varten tehtävään lisäanalyysiin asti. :GSSG-suhde.
Käyntejä 7 ja 8 erotti noin kaksi viikkoa, joten yhteensä keräystilavuus oli 160 ml verta noin neljän viikon aikana.
Kaikki verinäytteet analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivään 26 asti
|
Raajan ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Alaraajan ympärysmitta mitattiin hallitsevan jalan reiden puolivälistä.
Reiden keskiosa määriteltiin puoliväliksi ylempi suoliluun eturangan ja polvilumpion proksimaalisen osan välillä.
Kaikki mittaukset tehtiin osallistujan seisoessa anatomisessa nollassa reisilihasten ollessa rentoina.
Dominoivan reiden ympärysmitan ympärille pysyvästi merkitty viiva mittausten luotettavuuden varmistamiseksi istuntojen välillä.
Kolmen mittauksen keskiarvoa käytettiin myöhempään analyysiin.
Sama tutkija tallentaa mittaukset istuntojen välillä ja arvioijan sisäinen luotettavuus raportoidaan
|
Päivään 26 asti
|
Liikealueen (ROM) arviointi
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
|
Goniometrillä mitattiin hallitsevan raajan rentoutuneet ja taipuneet polvinivelkulmat.
Mittaukset tehtiin, kun osallistujat maksimaalisesti koukistavat polvinivelen koskettaakseen lonkkaa kantapäällään pitäen polviniveltä kehon sivulla anatomisessa nolla-asennossa.
Maksimaalinen ojennus otettiin, kun osallistuja ojensi polvinivelen niin paljon kuin mahdollista ja hänen annettiin pitää kiinni seinästä tasapainon saavuttamiseksi.
Kolmen mittauksen keskiarvo otettiin taipumiselle ja venymiselle ja ROM laskettiin vähentämällä fleksio venymisestä.
Sama tutkija tallentaa mittaukset istuntojen välillä ja arvioijan sisäinen luotettavuus raportoitiin.
|
Päivään 26 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resistanssiharjoittelun painoharjoittelu
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat