- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03083509
Fizjologiczny profil regeneracji po ćwiczeniach oporowych, wytrzymałościowych i mieszanych
Fizjologiczny profil regeneracji po mechanicznych, metabolicznych i mieszanych stresorach wysiłkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brentford, Zjednoczone Królestwo, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykaże zrozumienie procedur badania, ograniczeń i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna pisemna świadoma zgoda (patrz Załączniki 2-4) oraz otrzymał podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody.
- Uczestnik jest płci męskiej
- Dobry stan zdrowia ogólnego i psychicznego, oceniany za pomocą kwestionariusza zdrowia oraz, w opinii badacza lub wyznaczonej osoby z kwalifikacjami medycznymi, brak istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w historii medycznej lub badaniu ustnym. Jak również brak jakichkolwiek warunków, które miałyby wpływ na bezpieczeństwo lub dobre samopoczucie uczestnika lub na zdolność danej osoby do zrozumienia i przestrzegania procedur i wymagań badawczych.
- Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu, a zespół badawczy potwierdzi, że chcą, są w stanie i prawdopodobnie spełnią wszystkie procedury i ukończą badanie.
- Tylko następujące osoby zostaną zrekrutowane jako uczestnicy badania:
Grupa 1: Osoby trenujące oporowo (≥3 sesje tygodniowo przez ≥2 lata, z co najmniej 1 sesją tygodniowo, w tym ćwiczenia oparte na nogach).
Grupa 2: wytrenowani kolarze (uczestniczący w co najmniej wyścigach szosowych kategorii 3/szacunkowy 10-milowy TT trwający <25 minut i trenujący ≥5 godzin tygodniowo przez ≥2 lata).
Grupa 3: Zawodnicy sportów zespołowych (minimum poziom drużyny uniwersyteckiej 1, np. piłka nożna, rugby, liga rugby, hokej i koszykówka, gra wyczynowa ≥1x w tygodniu przez ≥2 lata).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia statusu szkolenia.
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub innych środków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu.
- Udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej.
- Poprzedni udział w tym badaniu.
- Niedawna historia (w ciągu ostatniego roku) nadużywania alkoholu lub innych substancji.
- Pracownik sponsora lub ośrodka badawczego lub członkowie jego najbliższej rodziny.
- Mieć serce lub inne schorzenia, które mogą stanowić przeciwwskazanie dla uczestników do udziału w intensywnej lub wyczerpującej aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1 (osoby przeszkolone w zakresie odporności)
Osoby trenujące oporowo (>3 sesje tygodniowo przez ≥2 lata, z co najmniej 1 sesją tygodniowo, w tym ćwiczenia nóg)
|
Przeprowadzono sesję ćwiczeń oporowych.
Po rozgrzewce, która składała się z pięciominutowej jazdy na rowerze z wybraną przez siebie intensywnością, a także trzech progresywnych ćwiczeń na 50, 75 i 90% maks. 6 powtórzeń (RM), uczestnicy wykonali cztery serie po sześć powtórzeń na 100% 6RM (określone na podstawie maksymalnego ciężaru podniesionego podczas oceny maksymalnej siły) następujących bojów; przysiad tylny, przysiad przedni, dzień dobry i przysiad bułgarski.
Pomiędzy seriami i ćwiczeniami przewidziano dwie minuty przerwy.
|
|
Inny: Grupa 2 (wytrenowani kolarze)
Wyszkoleni rowerzyści (biorący udział w co najmniej wyścigach szosowych kategorii 3/szacunkowy czas TT na 10 mil trwający <25 minut i trenujący ≥5 godzin tygodniowo przez ≥2 lata)
|
Przeprowadzono sesję cykli stochastycznych o wysokiej intensywności.
Protokół jazdy na rowerze wykonano na ergometrze rowerowym z hamulcem magnetycznym (Velotron, RacerMate).
Po 10-minutowej standaryzowanej rozgrzewce, obejmującej sprinty 3 × 3 s, uczestnicy ukończyli symulowany wyścig szosowy, składający się ze sprintów o różnej długości, różnych proporcjach pracy do odpoczynku i krótkich prób czasowych.
|
|
Inny: Grupa 3 (zawodnicy sportów zespołowych)
Zawodnicy sportów zespołowych (minimum 1. poziom drużyny uniwersyteckiej, np.
piłka nożna, rugby, liga rugby, hokej i koszykówka, gra wyczynowa ≥1x w tygodniu przez ≥2 lata)
|
Przeprowadzono symulowany protokół gry zespołowej.
Uczestnicy wykonywali standaryzowaną rozgrzewkę składającą się z trzech okrążeń biegu po torze oraz trzech okrążeń przy 50, 75 i 90% postrzeganej prędkości maksymalnej.
Następnie uczestnicy mieli pięć minut na wykonanie wybranego przez siebie rozciągania przed rozpoczęciem sesji.
Uczestnicy wykonywali dwa zestawy po 45 minut protokołu symulowanego sportu zespołowego, oddzielone 15 minutami odpoczynku.
Każdy 45-minutowy okres składał się z jednominutowego obwodu powtarzanego 45 razy, który odtwarza typowe wzorce ruchowe obserwowane podczas sportów zespołowych i obejmuje chodzenie, jogging, skakanie, sprint, zwinność i zwalnianie.
Każdy obwód był inicjowany co minutę, dzięki czemu uczestnicy mogli odpocząć po zakończeniu każdego obwodu.
Testy pilotażowe wykazały, że uczestnicy wykonują każdy obwód w około 48-55 sekund (s), umożliwiając tym samym odpoczynek 5-12 sekund po każdym obwodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny izometryczny skurcz objętościowy (MIVC)
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Po pięciominutowej rozgrzewce na rowerze z mocą 100 W (moc wyjściowa cyklu w watach) uczestnicy usiedli na dynamometrze.
Dla każdego uczestnika rejestrowano wysokość krzesła, długość i pozycję dynamometru i utrzymywano je w kolejnych próbach.
Uczestnicy wykonali standardową rozgrzewkę składającą się ze skurczów o 50, 75 i 90% postrzeganej maksymalnej siły.
Następnie uczestnicy wykonali trzy MIVC kończyny dominującej, z których każda trwała około 3 sekund (s).
Pomiędzy powtórzeniami zapewniono sześćdziesięciosekundowy odpoczynek z zarejestrowaną siłą szczytową (N) i najlepszą próbą wykorzystaną do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Uczestników poinstruowano, aby stali ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków na płycie siłowej, z rękami ułożonymi na biodrach.
Uczestnicy wykonali znormalizowaną rozgrzewkę składającą się ze skoków na 50, 75 i 90% postrzeganej maksymalnej wysokości skoku.
Uczestników poinstruowano, aby wykonali maksymalny wyskok w pionie, wykorzystując wybraną przez siebie głębokość i tempo (cały czas trzymając ręce na biodrach) oraz wylądowali z wyprostowanymi nogami.
Jeśli czas lotu jest zawyżony przez uczestników zdejmujących ręce z bioder lub zginających nogi w powietrzu, test wykonywano ponownie.
Wykonano trzy maksymalne wysiłki z 60-sekundową przerwą między powtórzeniami, zarejestrowano RFD (N·s-1) i najlepszą próbę wykorzystano do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Skok w przeciwną stronę (CMJ)
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Uczestników poinstruowano, aby stali ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków na płycie siłowej, z rękami ułożonymi na biodrach.
Uczestnicy wykonali znormalizowaną rozgrzewkę składającą się ze skoków na 50, 75 i 90% postrzeganej maksymalnej wysokości skoku.
Uczestników poinstruowano, aby wykonali maksymalny wyskok w pionie, wykorzystując wybraną przez siebie głębokość i tempo (cały czas trzymając ręce na biodrach) oraz wylądowali z wyprostowanymi nogami.
Jeśli czas lotu jest zawyżony przez uczestników zdejmujących ręce z bioder lub zginających nogi w powietrzu, test wykonywano ponownie.
Wykonano trzy maksymalne wysiłki z 60-sekundową przerwą między powtórzeniami i zarejestrowano wysokość skoku (cm), a najlepszą próbę wykorzystano do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Ocena sprintu na 20 metrów (m) (tylko grupy 1 i 3)
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
20-metrowy pas startowy na krytym torze został oznaczony za pomocą stożków i dwóch zestawów bramek czasowych na podczerwień, po jednym na każdym końcu linii startu i mety.
Uczestnicy wykonywali standaryzowaną rozgrzewkę polegającą na wykonaniu 20-metrowych biegów przy 50, 75 i 90% postrzeganego maksymalnego wysiłku.
Uczestnicy stoją 0,3 m za linią startu, aby uniknąć przedwczesnego uruchomienia systemu pomiaru czasu i zostali poinstruowani, aby prowadzić tą samą nogą startową we wszystkich próbach przed wykonaniem trzech sprintów przeplatanych 60-sekundowymi odpoczynkami.
Rejestrowano czas sprintu (sek.), a najlepszą próbę wykorzystano do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Ocena wyników w jeździe na czas (tylko grupa 2)
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Po standardowej 5-minutowej rozgrzewce z mocą 100 W, z 10-sekundowym sprintem w 2 minuty i 30 sekund, uczestnicy ukończyli 5-minutową jazdę na czas, pokonując jak największy dystans.
Uczestnicy zostali początkowo poinstruowani, że mają pokonać jak największą odległość w ciągu 5 minut, po czym zostali oślepieni na czas i wyniki testu oraz poinformowani przez badacza o półmetku.
Obliczono przebytą odległość (m), średnią moc (W) i wykonaną pracę (J), które wykorzystano do dalszej analizy.
|
Do dnia 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Efektywność snu mierzono za pomocą opaski na nadgarstek Actigraph noszonej przez cały czas przez uczestników Wizyt 3-7 i 8-12.
Dane z Actigraph zostały przesłane do bezpiecznej aplikacji internetowej w chmurze, a wybrana zmienna została wykorzystana do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Opóźnienie snu mierzono za pomocą opaski na nadgarstek Actigraph noszonej przez cały czas przez uczestników wizyt 3-7 i 8-12.
Dane z Actigraph zostały przesłane do bezpiecznej aplikacji internetowej w chmurze, a wybrana zmienna została wykorzystana do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Czas w łóżku
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Czas w łóżku mierzono za pomocą opaski na nadgarstek Actigraph noszonej przez cały czas przez uczestników Wizyt 3-7 i 8-12.
Dane z Actigraph zostały przesłane do bezpiecznej aplikacji internetowej w chmurze, a wybrane zmienne wykorzystano do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Czas spania
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Czas snu mierzono za pomocą opaski Actigraph noszonej przez cały czas przez uczestników Wizyt 3-7 i 8-12.
Dane z Actigraph zostały przesłane do bezpiecznej aplikacji internetowej w chmurze, a wybrane zmienne wykorzystano do późniejszej analizy.
|
Do dnia 26
|
|
Postrzegana bolesność mięśni
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Aktywną bolesność mięśni określano za pomocą 200-milimetrowej (mm) wizualnej skali analogowej z zaznaczeniem „brak bólu” na jednym końcu i „ból/bolesność tak dotkliwa, jak to tylko możliwe” na drugim.
Uczestnicy stoją z rękami na biodrach i stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków.
Następnie uczestnik wykonał przysiad do 90°, po czym wstał i zarejestrował ból odczuwany w kończynach dolnych.
|
Do dnia 26
|
|
Postrzegany powrót do zdrowia mierzony kwestionariuszem codziennej analizy wymagań życiowych sportowców (DALDA).
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Pytania DALDA oceniano według skali: gorzej niż normalnie, normalnie i lepiej niż normalnie.
|
Do dnia 26
|
|
Interleukina 10 (IL-10)
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Neutrofile
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
F2-izoprostany
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Karbonylki białek
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Szybka miozyna
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Powolna miozyna
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Metaloproteinaza macierzy-9
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Próbki krwi żylnej zostały pobrane techniką nakłucia żyły z żyły w okolicy dołu łokciowego przez przeszkolonego flebotomistę.
Dwie próbki (2 × 5 mililitrów [ml]) pobrano od uczestnika podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 i 12. Wizyty 3-7 i 8-12 zostały oddzielone 24 godzinami i będą miały miejsce w kolejnych dniach.
Podczas wizyt 3 i 8 pobierano próbki na początku badania oraz 2 i 6 po kontroli/wysiłku.
Dodatkowo podczas wizyt 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 i 10 pobrano 2 ml krwi dla 600 µl krwi pełnej do przetworzenia i przechowywania w temperaturze -80 stopni do dalszej analizy w celu oznaczenia ilościowego GSH : współczynnik GSSG.
Wizyty 7 i 8 były oddalone od siebie o około dwa tygodnie, a zatem łącznie zebrano 160 ml krwi w okresie około czterech tygodni.
Wszystkie próbki krwi analizowano techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Do dnia 26
|
|
Obwód kończyny
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Obwód kończyny dolnej mierzono w połowie uda na kończynie dominującej.
Środek uda zdefiniowano jako punkt w połowie drogi między kolcem biodrowym przednim górnym a proksymalną częścią rzepki.
Wszystkie pomiary zostały wykonane, gdy uczestnik stał w anatomicznym zerze z rozluźnionymi mięśniami ud.
Linia częściowo trwale zaznaczona na obwodzie dominującego uda, aby zapewnić wiarygodność pomiarów pomiędzy sesjami.
Do późniejszej analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów.
Ten sam badacz będzie rejestrował pomiary między sesjami, a rzetelność oceniającego zostanie zgłoszona
|
Do dnia 26
|
|
Ocena zakresu ruchu (ROM).
Ramy czasowe: Do dnia 26
|
Za pomocą goniometru zmierzono rozluźnione i zgięte kąty w stawie kolanowym kończyny dominującej.
Pomiarów dokonano, gdy badany maksymalnie zgiął staw kolanowy, aby dotknąć piętą biodra, utrzymując staw kolanowy z boku ciała w anatomicznej pozycji zerowej.
Maksymalny wyprost został osiągnięty, gdy uczestnik wyprostował staw kolanowy tak bardzo, jak to możliwe i pozwolono mu trzymać się ściany dla zachowania równowagi.
Średnią z trzech pomiarów przyjęto dla zgięcia i wyprostu, a ROM obliczono przez odjęcie zgięcia od wyprostu.
Ten sam badacz będzie rejestrował pomiary między sesjami, a rzetelność oceniającego została zgłoszona.
|
Do dnia 26
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja treningu siłowego z ćwiczeniami oporowymi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone