Fyziologický profil zotavení z odolnosti, vytrvalosti a smíšených typů cvičení
31. července 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Fyziologický profil zotavení z mechanických, metabolických a smíšených zátěžových zátěží
Cílem této studie je zvýšit porozumění fyziologickým a funkčním poruchám po kontinuitě zátěžových stresorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívala meziskupinový design s kontrolou v rámci skupiny.
To umožnilo profilování zotavení v rámci subjektu během kontrolního i cvičebního týdne.
Tento design také umožnil každé skupině provést ekologicky platnou cvičební relaci a také mít markery zotavení přizpůsobené oblastem zájmu specifickým pro každou kohortu.
Tím, že každá skupina provádí kontrolní týden bez cvičení, poskytuje to cenné informace o spolehlivosti a nejmenší hodnotné změně pro řadu nových i běžně používaných markerů zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brentford, Spojené království, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokazuje, že rozumí postupům studie, omezením a ochotě se zúčastnit, což je doloženo dobrovolným písemným informovaným souhlasem (viz Přílohy 2-4) a obdržel podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.
- Účastník je muž
- Dobrý celkový a duševní zdraví hodnocený zdravotním dotazníkem a podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce bez klinicky významných a relevantních abnormalit v anamnéze nebo při orálním vyšetření. Stejně jako absence jakékoli podmínky, která by měla dopad na bezpečnost nebo pohodu účastníka nebo ovlivnila jeho schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy a požadavky.
- Účastníci budou před souhlasem s účastí ve studii plně informováni a výzkumný tým potvrdí, že jsou ochotni, schopni a pravděpodobně dodržet všechny postupy a dokončit studii.
- Do studie budou přijati pouze tito jedinci:
Skupina 1: Odporově trénovaní jedinci (≥3 sezení týdně po dobu ≥2 let s minimálně 1 sezením týdně včetně cvičení na nohou).
Skupina 2: Trénovaní cyklisté (soutěžící minimálně v silničním závodě kategorie 3/odhadovaný 10 mil TT <25 minut a tréninková historie ≥5 hodin týdně po dobu ≥2 let).
Skupina 3: Hráči týmových sportů (minimum univerzitní úrovně 1. týmu, např. fotbal, rugbyová unie, rugbyová liga, hokej a basketbal, hrající závodně ≥1x týdně po dobu ≥2 let).
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do školení.
- Současné používání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo jiných analgetik pro úlevu od bolesti.
- Účast v jiné klinické studii nebo příjem hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy.
- Předchozí účast na této studii.
- Nedávná historie (během posledního 1 roku) zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek.
- Zaměstnanec zadavatele nebo místa studie nebo členové jejich nejbližší rodiny.
- Mít srdce nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který může účastníkům kontraindikovat účast na vysoce intenzivní nebo vyčerpávající fyzické aktivitě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1 (odporově trénovaní jednotlivci)
Odporově trénovaní jedinci (>3 sezení týdně po dobu ≥2 let s minimálně 1 sezením týdně včetně cvičení na nohou)
|
Bylo provedeno rezistenční cvičení.
Po zahřátí, které sestávalo z pětiminutového ježdění na kole s intenzitou, kterou si sami zvolili, a také ze tří progresivních zdvihů při 50, 75 a 90 % 6 opakování max (RM), účastníci provedli čtyři sady po šesti opakováních na 100 %. 6RM (určeno maximální váhou zvednutou při hodnocení maximální síly) následujících zdvihů; zadní dřep, přední dřep, dobré ráno a bulharský split-dřep.
Mezi sériemi a cviky byla poskytnuta dvouminutová přestávka.
|
|
Jiný: Skupina 2 (Trénovaní cyklisté)
Trénovaní cyklisté (soutěžící minimálně v silničním závodě kategorie 3/odhadovaný 10 mil TT <25 minut a tréninková historie ≥5 hodin týdně po dobu ≥2 let)
|
Bylo provedeno stochastické cyklování s vysokou intenzitou.
Cyklistický protokol byl proveden pomocí magneticky brzděného cyklického ergometru (Velotron, RacerMate).
Po 10minutovém standardizovaném zahřátí včetně sprintů 3×3s absolvovali účastníci simulovaný silniční závod, skládající se ze sprintů různé délky, různého poměru práce k odpočinku a krátkých časovek.
|
|
Jiný: Skupina 3 (hráči týmových sportů)
Hráči týmových sportů (minimálně univerzitní 1. týmové úrovně např.
fotbal, rugbyová unie, rugbyová liga, hokej a basketbal, soutěžní hraní ≥1x týdně po dobu ≥2 let)
|
Byl proveden simulovaný protokol týmového sportu.
Účastníci provedli standardizované zahřátí sestávající z provedení tří kol okruhového joggingu a tří kol při 50, 75 a 90 % vnímané maximální rychlosti.
Účastníci pak dostali pět minut na provedení strečinku podle vlastního výběru před zahájením relace.
Účastníci provedli dvě sady po 45 minutách simulovaného protokolu týmového sportu, oddělené 15 minutami odpočinku.
Každých 45 minut sestávalo z jednominutového okruhu opakujícího se 45krát, který kopíruje typické pohybové vzorce pozorované při týmových sportech a zahrnuje chůzi, jogging, skákání, sprinty, agility a zpomalování.
Každý okruh byl zahájen na minutu, takže účastníci mohli po dokončení každého okruhu odpočívat.
Pilotní testování ukázalo, že účastníci dokončí každý okruh přibližně za 48–55 sekund (s), což umožňuje 5–12 sekund odpočinku po každém okruhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrakce maximálního izometrického objemu (MIVC)
Časové okno: Až do dne 26
|
Po pětiminutovém zahřívacím cyklu při 100 W (výkon cyklu ve wattech) se účastníci posadili na dynamometr.
U každého účastníka byla zaznamenávána výška, délka a poloha dynamometru a udržována v následujících zkouškách.
Účastníci absolvovali standardizované zahřátí sestávající z kontrakcí při 50, 75 a 90 % vnímané maximální síly.
Účastníci poté provedli tři MIVC dominantní končetiny, z nichž každá trvala přibližně 3 sekundy (s).
Mezi opakováními bylo dáno šedesát sekund odpočinku, přičemž byla zaznamenána maximální síla (N) a nejlepší pokus byl použit pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Rychlost rozvoje síly (RFD)
Časové okno: Až do dne 26
|
Účastníci byli instruováni, aby stáli s nohama přibližně na šířku ramen od sebe na silové desce, s rukama v bok.
Účastníci absolvovali standardizované rozcvičení sestávající ze skoků ve výšce 50, 75 a 90 % vnímané maximální výšky skoku.
Účastníci byli instruováni, aby provedli maximální vertikální skok pomocí vlastní volby hloubky a tempa (a přitom měli ruce v bok) a přistáli s rovnými nohami.
Pokud je doba letu zveličená tím, že účastníci sundávají ruce z boků nebo ohýbají nohy ve vzduchu, test byl proveden znovu.
Byly provedeny tři maximální úsilí s šedesátisekundovou přestávkou mezi opakováními, zaznamenáno RFD (N·s-1) a nejlepší pokus byl použit pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Skok protipohybu (CMJ)
Časové okno: Až do dne 26
|
Účastníci byli instruováni, aby stáli s nohama přibližně na šířku ramen od sebe na silové desce, s rukama v bok.
Účastníci absolvovali standardizované rozcvičení sestávající ze skoků ve výšce 50, 75 a 90 % vnímané maximální výšky skoku.
Účastníci byli instruováni, aby provedli maximální vertikální skok pomocí vlastní volby hloubky a tempa (a přitom měli ruce v bok) a přistáli s rovnými nohami.
Pokud je doba letu zveličená tím, že účastníci sundávají ruce z boků nebo ohýbají nohy ve vzduchu, test byl proveden znovu.
Byly provedeny tři maximální úsilí s šedesátisekundovou přestávkou mezi opakováními se zaznamenanou výškou skoku (cm) a nejlepší pokus byl použit pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Hodnocení sprintu na 20 metrů (pouze skupina 1 a 3)
Časové okno: Až do dne 26
|
20 m dráha na vnitřní dráze byla označena pomocí kuželů a dvou sad infračervených časovacích bran, po jedné na každém konci startovní a cílové čáry.
Účastníci absolvovali standardizované rozcvičení skládající se z provedení běhů na 20 m při 50, 75 a 90 % vnímaného maximálního úsilí.
Účastníci stojí 0,3 m za startovní čárou, aby se vyhnuli předčasnému spuštění systému měření času, a byli instruováni, aby vedli stejnou startovní větev pro všechny pokusy před provedením tří sprintů proložených 60sekundovým odpočinkem.
Čas sprintu (s) byl zaznamenán a nejlepší pokus byl použit pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Hodnocení výkonu v cyklistické časovce (pouze skupina 2)
Časové okno: Až do dne 26
|
Po standardizovaném pětiminutovém zahřátí při 100 W, s 10sekundovým sprintem po 2 minutách 30 sekundách, účastníci dokončili 5minutovou celkovou časovku, kdy urazili co největší vzdálenost.
Účastníci byli zpočátku instruováni, že mají ujet co největší vzdálenost za 5 minut, než budou oslepeni časem a provedením testu a vyšetřovatelem informováni o polovině.
Překonaná vzdálenost (m), střední výkon (W) a vykonaná práce (J) byly vypočteny a použity pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Až do dne 26
|
Účinnost spánku byla měřena pomocí Actigraphu na zápěstí, který měli účastníci návštěv 3-7 a 8-12 neustále na sobě.
Data z Actigraphu byla nahrána do zabezpečené cloudové webové aplikace a vybraná proměnná byla použita pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Latence spánku
Časové okno: Až do dne 26
|
Spánková latence byla měřena pomocí Actigraphu na zápěstí, který účastníci z návštěv 3-7 a 8-12 neustále nosili.
Data z Actigraphu byla nahrána do zabezpečené cloudové webové aplikace a vybraná proměnná byla použita pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Čas v posteli
Časové okno: Až do dne 26
|
Čas na lůžku byl měřen pomocí Actigraphu na zápěstí, který měli účastníci návštěv 3-7 a 8-12 neustále na sobě.
Data z Actigraphu byla nahrána do zabezpečené cloudové webové aplikace a vybrané proměnné byly použity pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Čas spí
Časové okno: Až do dne 26
|
Doba spánku byla měřena pomocí Actigraphu na zápěstí, který měli účastníci z návštěv 3-7 a 8-12 neustále na sobě.
Data z Actigraphu byla nahrána do zabezpečené cloudové webové aplikace a vybrané proměnné byly použity pro následnou analýzu.
|
Až do dne 26
|
|
Vnímaná svalová bolestivost
Časové okno: Až do dne 26
|
Aktivní svalová bolest byla stanovena pomocí 200milimetrové (mm) vizuální analogové stupnice s "žádnou bolestí" na jednom konci a "bolest/bolest tak hrozná, jak by mohla být" na druhém konci.
Účastníci stojí s rukama v bok a chodidla přibližně na šířku ramen.
Účastník poté provedl dřep do 90°, poté se postavil a zaznamenal bolest pociťovanou v dolních končetinách.
|
Až do dne 26
|
|
Vnímané uzdravení měřené denními analýzami životních nároků pro sportovce (DALDA) dotazníkem
Časové okno: Až do dne 26
|
Otázky DALDA byly hodnoceny pomocí následující stupnice: horší než normální, Normální a Lepší než normální.
|
Až do dne 26
|
|
Interleukin 10 (IL-10)
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Neutrofily
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
F2-isoprostany
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Proteinové karbonyly
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Rychlý myosin
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Pomalý myosin
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Matrixová metaloproteináza-9
Časové okno: Až do dne 26
|
Vzorky žilní krve byly odebrány pomocí techniky venepunkce ze žíly v oblasti předkubitální jamky vyškoleným flebotomem.
Při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 a 12 byly každému účastníkovi odebrány dva vzorky (2 × 5 mililitrů [ml]). Návštěvy 3-7 a 8-12 byly odděleny 24 hodinami a budou probíhat v po sobě jdoucích dnech.
Během návštěv 3 a 8 byly odebrány vzorky na začátku a také 2 hodiny a 6 hodin po kontrole/cvičení.
Navíc při návštěvách 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 a 10 byl odebrán odběr 2 ml krve pro 600 ul plné krve, která má být zpracována a uložena při -80 stupních až do další analýzy pro kvantifikaci GSH poměr :GSSG.
Návštěvy 7 a 8 byly odděleny přibližně dvěma týdny, takže celkový objem odběru 160 ml krve během přibližně čtyř týdnů.
Všechny vzorky krve byly analyzovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Až do dne 26
|
|
Obvod končetiny
Časové okno: Až do dne 26
|
Obvod dolní končetiny byl měřen v polovině stehna na dominantní noze.
Střední část stehna byla definována jako polovina vzdálenosti mezi přední horní kyčelní páteří a proximální částí čéšky.
Všechna měření byla provedena s účastníkem stojícím v anatomické nule s uvolněnými stehenními svaly.
Linka napůl trvale vyznačená po obvodu dominantního stehna pro zajištění spolehlivosti měření mezi sezeními.
Pro následnou analýzu byl použit průměr ze tří měření.
Stejný výzkumník zaznamená měření mezi sezeními a bude hlášena spolehlivost v rámci hodnotitele
|
Až do dne 26
|
|
Hodnocení rozsahu pohybu (ROM).
Časové okno: Až do dne 26
|
K měření úhlů uvolněného a flektovaného kolenního kloubu dominantní končetiny byl použit goniometr.
Měření byla provedena, když účastníci maximálně ohýbali kolenní kloub, aby se dotkli kyčle patou, přičemž kolenní kloub na straně těla drželi v anatomické nulové poloze.
Maximální extenze byla provedena, když účastník co nejvíce prodloužil kolenní kloub a bylo mu umožněno držet se stěny pro rovnováhu.
Pro flexi a extenzi byl vzat průměr ze tří měření a ROM byla vypočtena odečtením flexe od extenze.
Stejný výzkumník zaznamená měření mezi sezeními a byla hlášena spolehlivost uvnitř hodnotitele.
|
Až do dne 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 205085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .