从阻力、耐力和混合运动类型中恢复的生理概况
2017年7月31日 更新者：GlaxoSmithKline
从机械、代谢和混合运动应激源中恢复的生理学概况
本研究的目的是增加对连续运动压力源后生理和功能扰动的理解。
研究概览
详细说明
本研究采用组间设计和组内控制。
这允许在控制周和运动周期间对恢复进行对象内分析。
这种设计还允许每个小组进行生态学上有效的锻炼，并根据每个队列的特定兴趣区域定制恢复标记。
通过让每组进行非运动控制周，这提供了有关一系列新颖和常用恢复标记的可靠性和最小有价值变化的宝贵信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brentford、英国、TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 表现出对研究程序、限制和参与意愿的理解，如自愿书面知情同意书（见附录 2-4）所证明，并已收到一份签署并注明日期的知情同意书副本。
- 参加者为男性
- 通过健康问卷评估的一般健康和心理健康状况良好，并且根据研究者或具有医学资格的指定人员的意见，在病史或口腔检查中没有临床显着和相关的异常。 以及不存在任何会影响参与者的安全或福祉或影响个人理解和遵守研究程序和要求的能力的情况。
- 在同意参加研究之前，参与者将得到充分的介绍，研究团队将确认他们愿意、能够并且可能遵守所有程序并完成研究。
- 仅招募以下人员作为研究参与者：
第 1 组：受过阻力训练的人（每周 ≥ 3 次，持续 ≥ 2 年，每周至少 1 次，包括腿部锻炼）。
第 2 组：训练有素的自行车手（至少参加 3 类公路赛/估计 10 英里 TT 小于 25 分钟，每周训练时间≥5 小时，持续时间≥2 年）。
第 3 组：团队运动运动员（至少大学第一队水平，例如 橄榄球、橄榄球联盟、橄榄球联赛、曲棍球和篮球，每周参加比赛 ≥ 1 次，持续 ≥ 2 年）。
排除标准：
- 不符合培训状态纳入标准的个人。
- 当前使用任何非甾体抗炎药 (NSAID's) 或其他镇痛药来缓解疼痛。
- 在筛选访问后 30 天内参加另一项临床研究或接受研究药物。
- 以前参与过这项研究。
- 最近（过去 1 年内）酗酒或滥用其他药物的历史。
- 申办方或研究中心的雇员或其直系亲属。
- 患有心脏病或任何其他可能禁止参与者参加高强度或耗尽体力活动的身体状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第 1 组（受过阻力训练的人）
受过阻力训练的人（每周 > 3 次，持续 ≥ 2 年，每周至少 1 次，包括腿部锻炼）
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进行了阻力训练。
在热身后，参与者以自选强度骑自行车 5 分钟，以及以 50%、75% 和 90% 6 次最大次数 (RM) 进行三次渐进式举重，参与者以 100% 的速度进行四组，每组六次重复以下举重的 6RM（由最大力量评估期间举起的最大重量决定）；后蹲、前蹲、早安和保加利亚分蹲。
在组和练习之间有两分钟的休息时间。
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其他：第 2 组（训练有素的自行车手）
训练有素的自行车手（至少参加过 3 类公路比赛/估计 10 英里 TT 小于 25 分钟，每周训练时间≥5 小时，持续时间≥2 年）
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进行了高强度随机循环训练。
使用磁制动自行车测力计（Velotron，RacerMate）执行自行车协议。
在包括 3 × 3 秒冲刺在内的 10 分钟标准化热身之后，参与者完成了一场模拟公路赛，包括不同长度的冲刺、不同的工作与休息比率和短时间试验。
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其他：第 3 组（团队运动运动员）
团队运动运动员（至少大学第一队水平，例如
足球、橄榄球联盟、橄榄球联盟、曲棍球和篮球，每周参加比赛 ≥ 1 次，持续 ≥ 2 年）
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进行了模拟团队运动协议。
参与者进行了标准化的热身，包括进行三圈环路慢跑，以及以 50%、75% 和 90% 的感知最大速度跑三圈。
然后，参与者有五分钟的时间在开始课程之前进行自选拉伸。
参与者进行了两组 45 分钟的模拟团队运动方案，中间休息 15 分钟。
每 45 分钟由一个一分钟的循环组成，重复 45 次，复制在团队运动中观察到的典型运动模式，包括步行、慢跑、跳跃、短跑、敏捷和减速。
每个电路都在一分钟内启动，因此使参与者能够在每个电路完成后休息。
试点测试显示参与者在大约 48-55 秒 (sec) 内完成每个电路，因此在每个电路后可以休息 5-12 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大等长收缩 (MIVC)
大体时间：直到第 26 天
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在以 100W（以瓦特为单位的循环功率输出）进行五分钟的热身循环后，参与者坐在测力计上。
对于每个参与者，椅子的高度、长度和测力计位置都被记录下来，并在随后的试验中保持不变。
参与者完成了一个标准化的热身，包括在感知到的最大力量的 50%、75% 和 90% 时收缩。
然后，参与者对优势肢体进行了三个 MIVC，每个持续约 3 秒 (sec)。
在记录峰值力 (N) 和用于后续分析的最佳尝试之间，休息 60 秒。
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直到第 26 天
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力发展率 (RFD)
大体时间：直到第 26 天
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参与者被指示站在测力板上，双脚分开大约与肩同宽，双手放在臀部。
参与者完成了标准化的热身，包括在感知到的最大跳跃高度的 50%、75% 和 90% 处跳跃。
参与者被指示使用他们自己选择的深度和速度（同时始终保持双手放在臀部）进行最大垂直跳跃，并用直腿着地。
如果参与者在空中时将手从臀部移开或弯曲双腿，从而夸大了飞行时间，则再次进行测试。
三个最大努力在重复之间休息六十秒，记录 RFD (N·s-1)，并将最佳尝试用于后续分析。
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直到第 26 天
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反跳（CMJ）
大体时间：直到第 26 天
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参与者被指示站在测力板上，双脚分开大约与肩同宽，双手放在臀部。
参与者完成了标准化的热身，包括在感知到的最大跳跃高度的 50%、75% 和 90% 处跳跃。
参与者被指示使用他们自己选择的深度和速度（同时始终保持双手放在臀部）进行最大垂直跳跃，并用直腿着地。
如果参与者在空中时将手从臀部移开或弯曲双腿，从而夸大了飞行时间，则再次进行测试。
在记录跳跃高度 (cm) 的重复之间休息 60 秒，进行了 3 次最大努力，并将最佳尝试用于后续分析。
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直到第 26 天
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20 米 (m) 短跑评估（仅限第 1 组和第 3 组）
大体时间：直到第 26 天
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一条室内跑道的 20 米跑道使用圆锥体和两组红外计时门进行标记，起点线和终点线各设一组。
参与者完成了标准化的热身，包括以 50%、75% 和 90% 的感知最大努力进行 20 m 跑步。
参与者站在起跑线后 0.3 米处，以避免过早触发计时系统，并被指示在所有尝试中以相同的起跑腿领先，然后再进行 60 秒休息的 3 次冲刺。
记录冲刺时间（秒）并将最佳尝试用于后续分析。
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直到第 26 天
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自行车计时赛成绩评估（仅限第 2 组）
大体时间：直到第 26 天
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在以 100 W 功率进行标准的 5 分钟热身后，以 2 分 30 秒的速度进行 10 秒的冲刺，参与者完成了 5 分钟的全力计时，跑得尽可能远。
参与者最初被告知他们要在 5 分钟内走完尽可能多的距离，然后他们对时间和测试表现不知情，并被调查员告知中途阶段。
计算覆盖的距离 (m)、平均功率 (W) 和完成的功 (J) 并用于后续分析。
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直到第 26 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠效率
大体时间：直到第 26 天
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睡眠效率是通过访问 3-7 和 8-12 的参与者始终佩戴的腕带 Actigraph 测量的。
来自 Actigraph 的数据被上传到基于云的安全 Web 应用程序，选定的变量用于后续分析。
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直到第 26 天
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睡眠潜伏期
大体时间：直到第 26 天
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睡眠潜伏期是通过访问 3-7 和 8-12 的参与者始终佩戴的腕带 Actigraph 测量的。
来自 Actigraph 的数据被上传到基于云的安全 Web 应用程序，选定的变量用于后续分析。
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直到第 26 天
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在床上的时间
大体时间：直到第 26 天
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第 3-7 和 8-12 次访问的参与者始终佩戴腕带 Actigraph 来测量卧床时间。
来自 Actigraph 的数据被上传到基于云的安全 Web 应用程序，选定的变量用于后续分析。
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直到第 26 天
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睡眠时间
大体时间：直到第 26 天
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睡眠时间是通过访问 3-7 和 8-12 的参与者始终佩戴的腕带 Actigraph 测量的。
来自 Actigraph 的数据被上传到基于云的安全 Web 应用程序，选定的变量用于后续分析。
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直到第 26 天
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感觉肌肉酸痛
大体时间：直到第 26 天
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使用 200 毫米 (mm) 视觉模拟量表确定活动性肌肉酸痛，其中一端表示“无疼痛”，另一端表示“尽可能严重的疼痛/酸痛”。
参与者站立，双手放在臀部，双脚分开大约与肩同宽。
然后参与者下蹲至 90°，然后站立并记录下肢的疼痛感。
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直到第 26 天
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通过运动员生活需求日常分析 (DALDA) 问卷测量的感知恢复
大体时间：直到第 26 天
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使用以下量表对 DALDA 问题进行评分：比正常差、正常和好于正常。
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直到第 26 天
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白细胞介素 10 (IL-10)
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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C反应蛋白
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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中性粒细胞
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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肌酸激酶
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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F2-异前列腺素
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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蛋白质羰基
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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快肌球蛋白
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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慢肌球蛋白
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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基质金属蛋白酶9
大体时间：直到第 26 天
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静脉血样由训练有素的抽血师使用静脉穿刺技术从肘前窝区域的静脉中采集。
在访问 3 (×3)、4、5、6、7、8 (×3)、9、10、11 和 12 时，每个参与者收集了两个样本 (2 × 5 毫升 [mL])。访问 3-7 和8-12 相隔 24 小时，并将连续几天发生。
在访问 3 和 8 期间，在基线以及控制/运动后 2 小时和 6 小时采集样本。
此外，在访问 3 (×3)、4、5、8 (×3)、9 和 10 时，抽取 600uL 全血的 2mL 血液进行处理并储存在 -80 度，直到进一步分析以量化 GSH :GSSG 比率。
第 7 次和第 8 次就诊间隔大约两周，因此在大约四个星期的时间内总共收集了 160mL 的血液。
所有血样均通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术进行分析。
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直到第 26 天
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肢体周长
大体时间：直到第 26 天
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在优势腿的大腿中部测量下肢周长。
大腿中段定义为髂前上棘和髌骨近端之间的中点。
所有测量都是在参与者站在解剖学零位且大腿肌肉放松的情况下进行的。
一条半永久性标记在主要大腿周围的线，以确保会话之间测量的可靠性。
三个测量值的平均值用于后续分析。
同一调查员将记录会议之间的测量结果，并将报告评估者内部的可靠性
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直到第 26 天
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运动范围 (ROM) 评估
大体时间：直到第 26 天
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使用测角仪测量优势肢体放松和弯曲的膝关节角度。
当参与者最大程度地弯曲膝关节以用脚后跟接触臀部时进行测量，同时将身体一侧的膝关节保持在解剖学零位。
当参与者尽可能地伸展膝关节并被允许靠在墙上以保持平衡时，就会进行最大程度的伸展。
取三个测量值的平均值用于屈曲和伸展，并通过从伸展中减去屈曲来计算 ROM。
同一位调查员将记录会议之间的测量结果，并报告评估者内部的可靠性。
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直到第 26 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月29日
研究完成 (实际的)
2016年7月29日
研究注册日期
首次提交
2016年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月31日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 205085
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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