Un profilo fisiologico di recupero da resistenza, resistenza e tipi di esercizi misti
31 luglio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Un profilo fisiologico di recupero da fattori di stress meccanici, metabolici e misti
Lo scopo di questo studio per aumentare la comprensione delle perturbazioni fisiologiche e funzionali a seguito di un continuum di fattori di stress da esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato un disegno tra gruppi, con un controllo all'interno dei gruppi.
Ciò ha consentito la profilazione del recupero all'interno del soggetto sia durante una settimana di controllo che durante l'esercizio.
Questo design ha anche permesso a ciascun gruppo di eseguire una sessione di esercizi ecologicamente valida, oltre a disporre di marcatori di recupero adattati alle aree di interesse specifiche di ciascuna coorte.
Facendo eseguire a ciascun gruppo una settimana di controllo senza esercizio, ciò fornisce preziose informazioni sull'affidabilità e sul minimo cambiamento utile per una gamma di marcatori di recupero sia nuovi che comunemente usati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brentford, Regno Unito, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dimostra di comprendere le procedure dello studio, le restrizioni e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario (vedere Appendici 2-4) e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
- Il partecipante è maschio
- Buona salute generale e mentale valutata da un questionario sulla salute e con, a parere dello sperimentatore o del designato medico qualificato, nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante nell'anamnesi o all'esame orale. Oltre all'assenza di qualsiasi condizione che possa avere un impatto sulla sicurezza o sul benessere del partecipante o influire sulla capacità dell'individuo di comprendere e seguire le procedure e i requisiti dello studio.
- I partecipanti saranno pienamente informati prima di accettare di partecipare allo studio e il gruppo di ricerca confermerà che sono disposti, capaci e propensi a rispettare tutte le procedure e completare lo studio.
- Solo le seguenti persone saranno reclutate come partecipanti per lo studio:
Gruppo 1: individui allenati alla resistenza (≥3 sessioni a settimana per ≥2 anni con un minimo di 1 sessione a settimana inclusi esercizi basati sulle gambe).
Gruppo 2: ciclisti allenati (che gareggiano per un minimo di categoria 3 su strada/10 miglia TT stimate di <25 minuti e una storia di allenamento di ≥5 ore a settimana per ≥2 anni).
Gruppo 3: Giocatori di sport di squadra (minimo 1° livello di squadra universitaria, ad es. calcio, rugby union, rugby league, hockey e basket, giocando in modo competitivo ≥1 volta a settimana per ≥2 anni).
Criteri di esclusione:
- Individui che non soddisfano i criteri di inclusione dello stato di formazione.
- Uso corrente di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o altri analgesici per alleviare il dolore.
- Partecipazione a un altro studio clinico o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening.
- Precedente partecipazione a questo studio.
- Storia recente (nell'ultimo anno 1) di abuso di alcol o altre sostanze.
- Un dipendente dello sponsor o del sito di studio o membri della loro famiglia immediata.
- Avere un cuore o qualsiasi altra condizione medica che possa controindicare ai partecipanti la partecipazione ad attività fisica ad alta intensità o estenuante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo 1 (individui addestrati alla resistenza)
Individui allenati alla resistenza (>3 sessioni a settimana per ≥2 anni con un minimo di 1 sessione a settimana inclusi esercizi basati sulle gambe)
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È stata eseguita una sessione di esercizi di resistenza.
Dopo un riscaldamento che consisteva in cinque minuti di pedalata a un'intensità autoselezionata, oltre a tre sollevamenti progressivi a 50, 75 e 90% 6 ripetizioni max (RM), i partecipanti hanno eseguito quattro serie di sei ripetizioni al 100% di 6RM (come determinato dal peso massimo sollevato durante la valutazione della forza massimale) dei seguenti sollevamenti; back squat, front squat, buongiorno e split squat bulgaro.
Due minuti di riposo sono stati concessi tra le serie e gli esercizi.
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Altro: Gruppo 2 (Ciclisti allenati)
Ciclisti allenati (che gareggiano per un minimo di corse su strada di categoria 3/10 miglia TT stimate di <25 minuti e una storia di allenamento di ≥5 ore a settimana per ≥2 anni)
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È stata eseguita una sessione di ciclismo stocastico ad alta intensità.
Il protocollo ciclistico è stato eseguito utilizzando un cicloergometro frenato magneticamente (Velotron, RacerMate).
Dopo un riscaldamento standardizzato di 10 minuti che includeva sprint 3 × 3, i partecipanti hanno completato una corsa su strada simulata, composta da sprint di varia lunghezza, diversi rapporti tra lavoro e riposo e brevi cronometro.
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Altro: Gruppo 3 (Giocatori di sport di squadra)
Giocatori di sport di squadra (minimo 1° livello di squadra dell'Università, ad es.
calcio, rugby, campionato di rugby, hockey e pallacanestro, giocare a livello competitivo ≥1 volta a settimana per ≥2 anni)
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È stato eseguito un protocollo di sport di squadra simulato.
I partecipanti hanno eseguito un riscaldamento standardizzato consistente nell'eseguire tre giri del circuito jogging e tre giri al 50, 75 e 90% della velocità massima percepita.
Ai partecipanti sono stati quindi concessi cinque minuti per eseguire lo stretching auto-selezionato prima di iniziare la sessione.
I partecipanti hanno eseguito due serie di 45 minuti del protocollo dello sport di squadra simulato, separate da 15 minuti di riposo.
Ogni periodo di 45 minuti consisteva in un circuito di un minuto ripetuto 45 volte che replica i tipici schemi di movimento osservati durante gli sport di squadra e include camminata, jogging, salti, sprint, agilità e decelerazioni.
Ogni circuito è stato avviato al minuto, consentendo quindi ai partecipanti di riposare dopo il completamento di ogni circuito.
I test pilota hanno mostrato che i partecipanti completano ogni circuito in circa 48-55 secondi (sec), consentendo quindi un riposo di 5-12 secondi dopo ogni circuito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrazione del volume isometrico massimo (MIVC)
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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Dopo un ciclo di riscaldamento di cinque minuti a 100 W (potenza del ciclo in watt), i partecipanti si sono seduti su un dinamometro.
Per ogni partecipante l'altezza della sedia, la lunghezza e la posizione del dinamometro sono state registrate e mantenute nelle prove successive.
I partecipanti hanno completato un riscaldamento standardizzato costituito da contrazioni al 50, 75 e 90% della forza massima percepita.
I partecipanti hanno quindi eseguito tre MIVC dell'arto dominante ciascuno della durata di circa 3 secondi (sec).
È stato concesso un riposo di sessanta secondi tra le ripetizioni con la forza di picco (N) registrata e il miglior tentativo utilizzato per l'analisi successiva.
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Fino al giorno 26
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Tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I partecipanti sono stati istruiti a stare in piedi con i piedi divaricati approssimativamente alla larghezza delle spalle su una pedana di forza, con le mani sui fianchi.
I partecipanti hanno completato un riscaldamento standardizzato costituito da salti al 50, 75 e 90% dell'altezza massima di salto percepita.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un salto verticale massimo utilizzando la propria scelta di profondità e ritmo (mantenendo le mani sui fianchi per tutto il tempo) e di atterrare con le gambe dritte.
Se il tempo di volo è esagerato dai partecipanti che tolgono le mani dai fianchi o piegano le gambe mentre sono in aria, il test è stato ripetuto.
Sono stati eseguiti tre sforzi massimi con sessanta secondi di riposo tra le ripetizioni, RFD (N·s-1) registrato e il miglior tentativo utilizzato per l'analisi successiva.
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Fino al giorno 26
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Salto contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I partecipanti sono stati istruiti a stare in piedi con i piedi divaricati approssimativamente alla larghezza delle spalle su una pedana di forza, con le mani sui fianchi.
I partecipanti hanno completato un riscaldamento standardizzato costituito da salti al 50, 75 e 90% dell'altezza massima di salto percepita.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un salto verticale massimo utilizzando la propria scelta di profondità e ritmo (mantenendo le mani sui fianchi per tutto il tempo) e di atterrare con le gambe dritte.
Se il tempo di volo è esagerato dai partecipanti che tolgono le mani dai fianchi o piegano le gambe mentre sono in aria, il test è stato ripetuto.
Sono stati eseguiti tre sforzi massimi con sessanta secondi di riposo tra le ripetizioni con l'altezza del salto (cm) registrata e il miglior tentativo è stato utilizzato per l'analisi successiva.
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Fino al giorno 26
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Valutazione dello sprint di 20 metri (m) (solo Gruppo 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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Una pista di 20 m in una pista al coperto è stata contrassegnata utilizzando coni e due serie di cancelli di cronometraggio a infrarossi, uno a ciascuna estremità della linea di partenza e di arrivo.
I partecipanti hanno completato un riscaldamento standardizzato consistente nell'eseguire corse di 20 m al 50, 75 e 90% dello sforzo massimo percepito.
I partecipanti si posizionano a 0,3 m dietro la linea di partenza per evitare l'attivazione prematura del sistema di cronometraggio e sono stati istruiti a condurre con la stessa gamba di partenza per tutti i tentativi prima di eseguire tre sprint intervallati da 60 secondi di riposo.
È stato registrato il tempo di sprint (sec) e il miglior tentativo è stato utilizzato per l'analisi successiva.
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Fino al giorno 26
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Valutazione delle prestazioni della prova a cronometro in bicicletta (solo gruppo 2)
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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Dopo un riscaldamento standardizzato di cinque minuti a 100 W, con uno sprint di 10 secondi a 2 minuti e 30 secondi, i partecipanti hanno completato una cronometro totale di 5 minuti, coprendo la maggior distanza possibile.
I partecipanti sono stati inizialmente istruiti a coprire la maggior distanza possibile in 5 minuti, prima di essere accecati dal tempo e dalle prestazioni del test e informati della fase intermedia dall'investigatore.
La distanza percorsa (m), la potenza media (W) e il lavoro svolto (J) sono stati calcolati e utilizzati per l'analisi successiva.
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Fino al giorno 26
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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L'efficienza del sonno è stata misurata con un cinturino da polso Actigraph indossato in ogni momento dai partecipanti delle visite 3-7 e 8-12.
I dati dell'Actigraph sono stati caricati in un'applicazione Web sicura basata su cloud e la variabile selezionata è stata utilizzata per la successiva analisi.
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Fino al giorno 26
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Latenza del sonno
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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La latenza del sonno è stata misurata con un cinturino da polso Actigraph indossato in ogni momento dai partecipanti delle visite 3-7 e 8-12.
I dati dell'Actigraph sono stati caricati in un'applicazione Web sicura basata su cloud e la variabile selezionata è stata utilizzata per la successiva analisi.
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Fino al giorno 26
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Tempo a letto
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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Il tempo a letto è stato misurato con un cinturino da polso Actigraph indossato in ogni momento dai partecipanti delle visite 3-7 e 8-12.
I dati dell'Actigraph sono stati caricati in un'applicazione Web sicura basata su cloud e le variabili selezionate sono state utilizzate per la successiva analisi.
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Fino al giorno 26
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Tempo addormentato
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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Il tempo di sonno è stato misurato con un cinturino da polso Actigraph indossato in ogni momento dai partecipanti delle visite 3-7 e 8-12.
I dati dell'Actigraph sono stati caricati in un'applicazione Web sicura basata su cloud e le variabili selezionate sono state utilizzate per la successiva analisi.
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Fino al giorno 26
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Dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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L'indolenzimento muscolare attivo è stato determinato utilizzando una scala analogica visiva di 200 millimetri (mm) con "nessun dolore" indicato a un'estremità e "dolore/dolore tanto grave quanto potrebbe essere" all'altra.
I partecipanti stanno in piedi con le mani sui fianchi e i piedi divaricati approssimativamente alla larghezza delle spalle.
Il partecipante ha quindi eseguito uno squat a 90°, prima di alzarsi in piedi e registrare il dolore avvertito agli arti inferiori.
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Fino al giorno 26
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Recupero percepito misurato dal questionario DALDA (analisi quotidiana delle esigenze di vita per gli atleti).
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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Le domande DALDA sono state valutate utilizzando la seguente scala: peggiore del normale, normale e migliore del normale.
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Fino al giorno 26
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Interleuchina 10 (IL-10)
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Neutrofili
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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F2-isoprostani
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Carbonili proteici
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Miosina veloce
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Miosina lenta
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Metalloproteinasi-9 della matrice
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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I campioni di sangue venoso sono stati raccolti utilizzando la tecnica della venipuntura da una vena nella regione della fossa antecubitale da un flebotomo esperto.
Sono stati raccolti due campioni (2 × 5 millilitri [mL]) per partecipante alle visite 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 e 12. Visite 3-7 e 8-12 sono stati separati da 24 ore e si verificheranno in giorni consecutivi.
Durante le visite 3 e 8, i campioni sono stati prelevati al basale e 2 e 6 ore dopo il controllo/esercizio.
Inoltre, nelle visite 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 e 10 un prelievo di sangue di 2 ml prelevato per 600 µL di sangue intero da processare e conservare a -80 gradi fino a ulteriori analisi per la quantificazione del GSH :rapporto GSSG.
Le visite 7 e 8 sono state separate da circa due settimane, per un totale quindi di un volume di raccolta di 160 ml di sangue in un periodo di circa quattro settimane.
Tutti i campioni di sangue sono stati analizzati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Fino al giorno 26
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Circonferenza degli arti
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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La circonferenza degli arti inferiori è stata misurata a metà coscia sulla gamba dominante.
La metà della coscia è stata definita come il punto a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore e l'aspetto prossimale della rotula.
Tutte le misurazioni sono state effettuate con il partecipante in piedi nello zero anatomico con i muscoli della coscia rilassati.
Una linea segnata in modo semipermanente attorno alla circonferenza della coscia dominante per garantire l'affidabilità delle misurazioni tra le sessioni.
La media di tre misurazioni è stata utilizzata per l'analisi successiva.
Lo stesso investigatore registrerà le misurazioni tra le sessioni e verrà riportata l'affidabilità intra-valutatore
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Fino al giorno 26
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Valutazione del range di movimento (ROM).
Lasso di tempo: Fino al giorno 26
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Un goniometro è stato utilizzato per misurare gli angoli dell'articolazione del ginocchio rilassato e flesso dell'arto dominante.
Le misurazioni sono state effettuate quando i partecipanti flettono al massimo l'articolazione del ginocchio per toccare l'anca con il tallone mantenendo l'articolazione del ginocchio sul lato del corpo nella posizione anatomica zero.
L'estensione massima è stata presa quando il partecipante estende l'articolazione del ginocchio il più possibile e gli è stato permesso di aggrapparsi a un muro per l'equilibrio.
La media di tre misurazioni è stata presa per la flessione e l'estensione e la ROM è stata calcolata sottraendo la flessione dall'estensione.
Lo stesso investigatore registrerà le misurazioni tra le sessioni e l'affidabilità intra-valutatore è stata segnalata.
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Fino al giorno 26
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 205085
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