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Un profil physiologique de récupération à partir de types d'exercices de résistance, d'endurance et mixtes

31 juillet 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Un profil physiologique de la récupération après des facteurs de stress mécaniques, métaboliques et mixtes

Le but de cette étude est d'accroître la compréhension des perturbations physiologiques et fonctionnelles suite à un continuum de facteurs de stress à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a utilisé une conception inter-groupes, avec un contrôle intra-groupes. Cela a permis le profilage intra-sujet de la récupération au cours d'une semaine de contrôle et d'exercice. Cette conception a également permis à chaque groupe d'effectuer une séance d'exercice écologiquement valide ainsi que d'avoir des marqueurs de récupération adaptés aux domaines d'intérêt spécifiques à chaque cohorte. En demandant à chaque groupe d'effectuer une semaine de contrôle sans exercice, cela donne des informations précieuses sur la fiabilité et le plus petit changement valable pour une gamme de marqueurs de récupération nouveaux et couramment utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Brentford, Royaume-Uni, TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire (voir annexes 2-4) et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
  • Le participant est un homme
  • Bonne santé générale et mentale telle qu'évaluée par un questionnaire de santé et avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, aucune anomalie cliniquement significative et pertinente dans les antécédents médicaux ou lors de l'examen oral. Ainsi que l'absence de toute condition qui aurait un impact sur la sécurité ou le bien-être du participant ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.
  • Les participants seront pleinement informés avant d'accepter de participer à l'étude et l'équipe de recherche confirmera qu'ils sont disposés, capables et susceptibles de se conformer à toutes les procédures et de terminer l'étude.
  • Seules les personnes suivantes seront recrutées comme participants à l'étude :

Groupe 1 : Personnes entraînées en résistance (≥3 séances par semaine pendant ≥2 ans avec un minimum de 1 séance par semaine incluant des exercices basés sur les jambes).

Groupe 2 : Cyclistes entraînés (compétitionnant au minimum des courses sur route de catégorie 3/ TT estimé à 10 milles de <25 minutes et un historique d'entraînement de ≥5 heures par semaine pendant ≥2 ans).

Groupe 3 : Joueurs de sports d'équipe (minimum de niveau universitaire 1ère équipe, ex. soccer, rugby à XV, ligue de rugby, hockey et basketball, jouant en compétition ≥1x par semaine pendant ≥2 ans).

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion du statut de formation.
  • Utilisation actuelle de tout anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou d'autres analgésiques pour soulager la douleur.
  • Participation à une autre étude clinique ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
  • Participation antérieure à cette étude.
  • Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
  • Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate.
  • Avoir un cœur ou toute autre condition médicale qui peut contre-indiquer aux participants de participer à une activité physique de haute intensité ou exhaustive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe1 (personnes formées à la résistance)
Personnes entraînées en résistance (> 3 séances par semaine pendant ≥ 2 ans avec un minimum de 1 séance par semaine, y compris des exercices basés sur les jambes)
Autre: Séance de musculation avec exercices de résistance
Une séance d'exercices de résistance a été réalisée. Après un échauffement qui consistait en cinq minutes de vélo à une intensité auto-sélectionnée, ainsi que trois ascenseurs progressifs à 50, 75 et 90% 6 rep max (RM), les participants ont effectué quatre séries de six répétitions à 100% de 6RM (tel que déterminé par le poids maximal soulevé lors de l'évaluation de la force maximale) des levées suivantes ; back squat, front squat, bonjour et split-squat bulgare. Deux minutes de repos étaient accordées entre les séries et les exercices.
Autre: Groupe 2 (Cyclistes entraînés)
Cyclistes entraînés (participant à au moins des courses sur route de catégorie 3/contre-la-montre estimé à 10 milles de <25 minutes et historique d'entraînement de ≥5 heures par semaine pendant ≥2 ans)
Autre: Séance de cyclisme stochastique à haute intensité
Une séance de cyclisme stochastique à haute intensité a été réalisée. Le protocole de cyclisme a été réalisé à l'aide d'un vélo ergomètre à freinage magnétique (Velotron, RacerMate). Après un échauffement standardisé de 10 minutes comprenant des sprints de 3 × 3 s, les participants ont effectué une course sur route simulée, consistant en des sprints de longueur variée, différents rapports travail/repos et de courts contre-la-montre.
Autre: Groupe 3 (Joueurs de sports collectifs)
Joueurs de sports d'équipe (minimum de niveau universitaire 1ère équipe, p. soccer, rugby à XV, ligue de rugby, hockey et basketball, jouant en compétition ≥1x par semaine pendant ≥2 ans)
Autre: Protocole de sport d'équipe simulé
Un protocole de sport d'équipe simulé a été réalisé. Les participants ont effectué un échauffement standardisé consistant à effectuer trois tours du circuit de jogging et trois tours à 50, 75 et 90 % de la vitesse maximale perçue. Les participants disposaient ensuite de cinq minutes pour effectuer des étirements choisis par eux-mêmes avant de commencer la séance. Les participants ont effectué deux séries de 45 minutes du protocole de sport d'équipe simulé, séparées par 15 minutes de repos. Chaque période de 45 minutes consistait en un circuit d'une minute répété 45 fois qui reproduit les schémas de mouvement typiques observés pendant les sports d'équipe et comprend la marche, le jogging, le saut, le sprint, l'agilité et les décélérations. Chaque circuit a été initié à la minute, permettant ainsi aux participants de se reposer après l'achèvement de chaque circuit. Les tests pilotes ont montré que les participants terminaient chaque circuit en environ 48 à 55 secondes (sec), permettant ainsi un repos de 5 à 12 secondes après chaque circuit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volumique isométrique maximale (MIVC)
Délai: Jusqu'au jour 26
Après un cycle d'échauffement de cinq minutes à 100W (Puissance du cycle en watts), les participants se sont assis sur un dynamomètre. Pour chaque participant, la hauteur, la longueur et la position du dynamomètre de la chaise ont été enregistrées et maintenues lors des essais ultérieurs. Les participants ont effectué un échauffement standardisé consistant en des contractions à 50, 75 et 90 % de la force maximale perçue. Les participants ont ensuite effectué trois MIVC du membre dominant d'une durée d'environ 3 secondes (sec). Soixante secondes de repos ont été accordées entre les répétitions avec la force maximale (N) enregistrée et la meilleure tentative utilisée pour l'analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Taux de développement de la force (RFD)
Délai: Jusqu'au jour 26
Les participants devaient se tenir debout, les pieds écartés à peu près à la largeur des épaules, sur une plaque de force, les mains posées sur les hanches. Les participants ont effectué un échauffement standardisé consistant en des sauts à 50, 75 et 90 % de la hauteur de saut maximale perçue. Les participants ont été invités à effectuer un saut vertical maximal en utilisant leur propre choix de profondeur et de rythme (tout en maintenant les mains sur les hanches tout au long) et à atterrir avec les jambes droites. Si le temps de vol est exagéré par les participants retirant les mains des hanches ou pliant les jambes en l'air, le test a été refait. Trois efforts maximaux ont été effectués avec soixante secondes de repos entre les répétitions, RFD (N·s-1) enregistré et la meilleure tentative utilisée pour l'analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Saut en contre-mouvement (CMJ)
Délai: Jusqu'au jour 26
Les participants devaient se tenir debout, les pieds écartés à peu près à la largeur des épaules, sur une plaque de force, les mains posées sur les hanches. Les participants ont effectué un échauffement standardisé consistant en des sauts à 50, 75 et 90 % de la hauteur de saut maximale perçue. Les participants ont été invités à effectuer un saut vertical maximal en utilisant leur propre choix de profondeur et de rythme (tout en maintenant les mains sur les hanches tout au long) et à atterrir avec les jambes droites. Si le temps de vol est exagéré par les participants retirant les mains des hanches ou pliant les jambes en l'air, le test a été refait. Trois efforts maximaux ont été effectués avec soixante secondes de repos entre les répétitions avec la hauteur de saut (cm) enregistrée, et la meilleure tentative a été utilisée pour une analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Évaluation du sprint de 20 mètres (m) (groupes 1 et 3 uniquement)
Délai: Jusqu'au jour 26
Une piste de 20 m dans une piste intérieure a été balisée à l'aide de cônes et de deux ensembles de portes de chronométrage infrarouges, un ensemble à chaque extrémité de la ligne de départ et d'arrivée. Les participants ont effectué un échauffement standardisé consistant à effectuer des courses de 20 m à 50, 75 et 90 % de l'effort maximal perçu. Les participants se tiennent à 0,3 m derrière la ligne de départ pour éviter un déclenchement prématuré du système de chronométrage, et ont été invités à mener avec la même jambe de départ pour toutes les tentatives avant d'effectuer trois sprints entrecoupés de 60 secondes de repos. Le temps de sprint (sec) a été enregistré et la meilleure tentative a été utilisée pour une analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Évaluation des performances du contre-la-montre cycliste (groupe 2 uniquement)
Délai: Jusqu'au jour 26
Après un échauffement standardisé de cinq minutes à 100 W, avec un sprint de 10 secondes à 2 minutes 30 secondes, les participants ont effectué un contre-la-montre complet de 5 minutes, couvrant autant de distance que possible. Les participants ont d'abord été informés qu'ils devaient couvrir autant de distance que possible en 5 minutes, avant d'être aveuglés par le temps et les performances du test et informés de l'étape à mi-chemin par l'investigateur. La distance parcourue (m), la puissance moyenne (W) et le travail effectué (J) ont été calculés et utilisés pour une analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du sommeil
Délai: Jusqu'au jour 26
L'efficacité du sommeil a été mesurée avec un bracelet Actigraph porté en permanence par les participants des visites 3-7 et 8-12. Les données de l'Actigraph ont été téléchargées sur une application Web sécurisée basée sur le cloud et la variable sélectionnée a été utilisée pour une analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Latence de sommeil
Délai: Jusqu'au jour 26
La latence d'endormissement a été mesurée avec un bracelet Actigraph porté en permanence par les participants des visites 3-7 et 8-12. Les données de l'Actigraph ont été téléchargées sur une application Web sécurisée basée sur le cloud et la variable sélectionnée a été utilisée pour une analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Temps passé au lit
Délai: Jusqu'au jour 26
Le temps passé au lit a été mesuré avec un bracelet Actigraph porté en permanence par les participants des visites 3-7 et 8-12. Les données de l'Actigraph ont été téléchargées sur une application Web sécurisée basée sur le cloud et des variables sélectionnées ont été utilisées pour une analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Temps de sommeil
Délai: Jusqu'au jour 26
Le temps de sommeil a été mesuré avec un bracelet Actigraph porté en permanence par les participants des visites 3-7 et 8-12. Les données de l'Actigraph ont été téléchargées sur une application Web sécurisée basée sur le cloud et des variables sélectionnées ont été utilisées pour une analyse ultérieure.
Jusqu'au jour 26
Douleur musculaire perçue
Délai: Jusqu'au jour 26
La douleur musculaire active a été déterminée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 200 millimètres (mm) avec "aucune douleur" indiquée à une extrémité et "douleur/douleur aussi grave que possible" à l'autre. Les participants se tiennent debout, les mains sur les hanches et les pieds écartés à peu près à la largeur des épaules. Le participant a ensuite effectué un squat à 90°, avant de se mettre debout et d'enregistrer la douleur ressentie aux membres inférieurs.
Jusqu'au jour 26
Récupération perçue mesurée par le questionnaire d'analyses quotidiennes des exigences de vie des athlètes (DALDA)
Délai: Jusqu'au jour 26
Les questions DALDA ont été notées à l'aide de l'échelle suivante : pire que la normale, normale et meilleure que la normale.
Jusqu'au jour 26
Interleukine 10 (IL-10)
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Protéine C-réactive
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Neutrophiles
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Créatine kinase
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
F2-isoprostanes
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Carbonyles protéiques
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Myosine rapide
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Myosine lente
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Matrice métalloprotéinase-9
Délai: Jusqu'au jour 26
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'aide de la technique de ponction veineuse dans une veine de la région de la fosse antéro-cubitale par un phlébotomiste qualifié. Deux échantillons (2 × 5 millilitres [mL]) ont été prélevés par participant lors des visites 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 et 12. Visites 3-7 et 8-12 ont été séparés par 24 heures et se produiront sur des jours consécutifs. Au cours des visites 3 et 8, des échantillons ont été prélevés au départ ainsi que 2h et 6h après contrôle/exercice. De plus, lors des visites 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 et 10, un prélèvement sanguin de 2 mL prélevé pour 600 uL de sang total à traiter et à stocker à -80 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie pour la quantification du GSH :rapport GSSG. Les visites 7 et 8 ont été séparées d'environ deux semaines, totalisant ainsi un volume de prélèvement de 160 ml de sang sur une période d'environ quatre semaines. Tous les échantillons de sang ont été analysés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jusqu'au jour 26
Circonférence du membre
Délai: Jusqu'au jour 26
La circonférence du membre inférieur a été mesurée à mi-cuisse sur la jambe dominante. La mi-cuisse était définie comme le point à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la face proximale de la rotule. Toutes les mesures ont été prises avec le participant debout dans le zéro anatomique avec les muscles de la cuisse détendus. Une ligne semi permanente marquée autour de la circonférence de la cuisse dominante pour assurer la fiabilité des mesures entre les séances. La moyenne de trois mesures a été utilisée pour l'analyse ultérieure. Le même investigateur enregistrera les mesures entre les sessions et la fiabilité intra-évaluateur sera rapportée
Jusqu'au jour 26
Évaluation de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Jusqu'au jour 26
Un goniomètre a été utilisé pour mesurer les angles d'articulation du genou détendu et fléchi du membre dominant. Les mesures ont été prises lorsque les participants fléchissent au maximum l'articulation du genou pour toucher la hanche avec le talon tout en gardant l'articulation du genou sur le côté du corps dans la position zéro anatomique. L'extension maximale a été prise lorsque le participant étendait l'articulation du genou autant que possible et était autorisé à se tenir à un mur pour l'équilibre. La moyenne de trois mesures a été prise pour la flexion et l'extension et la ROM a été calculée en soustrayant la flexion de l'extension. Le même enquêteur enregistrera les mesures entre les sessions et la fiabilité intra-évaluateur a été signalée.
Jusqu'au jour 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

20 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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