- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03083509
Un perfil fisiológico de la recuperación de los tipos de ejercicios de resistencia, resistencia y mixtos
Un perfil fisiológico de recuperación de estresores de ejercicio mecánicos, metabólicos y mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brentford, Reino Unido, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demuestra comprensión de los procedimientos del estudio, las restricciones y la voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito (ver Apéndices 2-4) y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
- el participante es hombre
- Buena salud general y mental evaluada mediante un cuestionario de salud y, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, sin anomalías clínicamente significativas y relevantes en el historial médico o en el examen oral. Así como la ausencia de cualquier condición que pueda afectar la seguridad o el bienestar del participante o afectar la capacidad del individuo para comprender y seguir los procedimientos y requisitos del estudio.
- Se informará completamente a los participantes antes de aceptar participar en el estudio y el equipo de investigación confirmará que están dispuestos, son capaces y es probable que cumplan con todos los procedimientos y completen el estudio.
- Solo las siguientes personas serán reclutadas como participantes para el estudio:
Grupo 1: Individuos entrenados en resistencia (≥3 sesiones por semana durante ≥2 años con un mínimo de 1 sesión por semana que incluya ejercicios de piernas).
Grupo 2: Ciclistas entrenados (compitiendo en un mínimo de categoría 3 en carreras en ruta/ TT estimado de 10 millas de <25 minutos y un historial de entrenamiento de ≥5 horas por semana durante ≥2 años).
Grupo 3: Jugadores de deportes de equipo (mínimo del primer nivel de equipo universitario, p. fútbol, rugby union, liga de rugby, hockey y baloncesto, jugando de forma competitiva ≥ 1 vez por semana durante ≥ 2 años).
Criterio de exclusión:
- Individuos que no se ajusten a los criterios de inclusión del estado de formación.
- Uso actual de cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) u otros analgésicos para aliviar el dolor.
- Participación en otro estudio clínico o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
- Participación previa en este estudio.
- Antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias.
- Un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata.
- Tener un corazón o cualquier otra condición médica que pueda contraindicar a los participantes para participar en actividades físicas de alta intensidad o exhaustivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo 1 (Individuos entrenados en resistencia)
Individuos entrenados en resistencia (> 3 sesiones por semana durante ≥ 2 años con un mínimo de 1 sesión por semana, incluidos ejercicios de piernas)
|
Se realizó una sesión de ejercicios de resistencia.
Después de un calentamiento que consistió en cinco minutos de ciclismo a una intensidad seleccionada por ellos mismos, así como tres levantamientos progresivos al 50, 75 y 90 % de 6 repeticiones máximas (RM), los participantes realizaron cuatro series de seis repeticiones al 100 %. de 6RM (según lo determinado por el peso máximo levantado durante la evaluación de la fuerza máxima) de los siguientes levantamientos; sentadilla trasera, sentadilla frontal, buenos días y split-squat búlgara.
Se permitió un descanso de dos minutos entre series y ejercicios.
|
Otro: Grupo 2 (Ciclistas entrenados)
Ciclistas entrenados (que compiten en un mínimo de carreras en ruta de Categoría 3/TT estimado de 10 millas de <25 minutos y un historial de entrenamiento de ≥5 horas por semana durante ≥2 años)
|
Se realizó una sesión de ciclismo estocástico de alta intensidad.
El protocolo de ciclismo se realizó utilizando una bicicleta ergométrica con freno magnético (Velotron, RacerMate).
Después de un calentamiento estandarizado de 10 minutos que incluía sprints de 3 × 3, los participantes completaron una carrera en ruta simulada, que constaba de sprints de longitud variada, diferentes proporciones de trabajo y descanso y pruebas de tiempo cortas.
|
Otro: Grupo 3 (Jugadores de deportes de equipo)
Jugadores de deportes de equipo (mínimo del primer nivel de equipo universitario, p.
fútbol, rugby union, liga de rugby, hockey y baloncesto, jugando de forma competitiva ≥ 1 vez por semana durante ≥ 2 años)
|
Se realizó un protocolo de deporte de equipo simulado.
Los participantes realizaron un calentamiento estandarizado que consistió en realizar tres vueltas al circuito de trote y tres vueltas al 50, 75 y 90% de la velocidad máxima percibida.
Luego, a los participantes se les concedieron cinco minutos para realizar estiramientos seleccionados por ellos mismos antes de comenzar la sesión.
Los participantes realizaron dos series de 45 minutos del protocolo de deporte de equipo simulado, separados por 15 minutos de descanso.
Cada período de 45 minutos consistió en un circuito de un minuto repetido 45 veces que replica los patrones de movimiento típicos observados durante los deportes de equipo e incluye caminar, trotar, saltar, correr, agilidad y desaceleraciones.
Cada circuito se inició en el minuto, lo que permitió a los participantes descansar después de completar cada circuito.
La prueba piloto mostró que los participantes completan cada circuito en aproximadamente 48-55 segundos (seg), lo que permite un descanso de 5-12 segundos después de cada circuito.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Contracción de volumen isométrico máximo (MIVC)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Después de un ciclo de calentamiento de cinco minutos a 100 W (potencia de salida del ciclo en vatios), los participantes se sentaron en un dinamómetro.
Para cada participante, la altura de la silla, la longitud y la posición del dinamómetro se registraron y mantuvieron en ensayos posteriores.
Los participantes completaron un calentamiento estandarizado que constaba de contracciones al 50, 75 y 90 % de la fuerza máxima percibida.
Luego, los participantes realizaron tres MIVC de la extremidad dominante, cada una con una duración aproximada de 3 segundos (seg).
Se dieron sesenta segundos de descanso entre repeticiones con la fuerza máxima (N) registrada y el mejor intento utilizado para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Tasa de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Se instruyó a los participantes para que se pararan con los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros en una plataforma de fuerza, con las manos en las caderas.
Los participantes completaron un calentamiento estandarizado que constaba de saltos al 50, 75 y 90 % de la altura máxima de salto percibida.
Se instruyó a los participantes para que realizaran un salto vertical máximo usando su propia elección de profundidad y ritmo (mientras mantenían las manos en las caderas en todo momento) y que aterrizaran con las piernas rectas.
Si el tiempo de vuelo es exagerado por los participantes que quitan las manos de las caderas o doblan las piernas mientras están en el aire, la prueba se realiza nuevamente.
Se realizaron tres esfuerzos máximos con sesenta segundos de descanso entre repeticiones, se registró la RFD (N·s-1) y se utilizó el mejor intento para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Se instruyó a los participantes para que se pararan con los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros en una plataforma de fuerza, con las manos en las caderas.
Los participantes completaron un calentamiento estandarizado que constaba de saltos al 50, 75 y 90 % de la altura máxima de salto percibida.
Se instruyó a los participantes para que realizaran un salto vertical máximo usando su propia elección de profundidad y ritmo (mientras mantenían las manos en las caderas en todo momento) y que aterrizaran con las piernas rectas.
Si el tiempo de vuelo es exagerado por los participantes que quitan las manos de las caderas o doblan las piernas mientras están en el aire, la prueba se realiza nuevamente.
Se realizaron tres esfuerzos máximos con sesenta segundos de descanso entre repeticiones con registro de la altura del salto (cm), y se utilizó el mejor intento para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Evaluación de sprint de 20 metros (m) (Grupo 1 y 3 únicamente)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Se marcó una pista de 20 m en una pista cubierta utilizando conos y dos juegos de puertas de cronometraje de infrarrojos, un juego en cada extremo de la línea de salida y de meta.
Los participantes completaron un calentamiento estandarizado que consistía en realizar carreras de 20 m al 50, 75 y 90 % del esfuerzo máximo percibido.
Los participantes se pararon 0,3 m detrás de la línea de salida para evitar la activación prematura del sistema de cronometraje, y se les indicó que lideraran con la misma pierna de salida en todos los intentos antes de realizar tres sprints intercalados con 60 segundos de descanso.
Se registró el tiempo de sprint (seg) y se utilizó el mejor intento para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Evaluación del rendimiento en contrarreloj de ciclismo (solo Grupo 2)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Después de un calentamiento estandarizado de cinco minutos a 100 W, con un sprint de 10 segundos a 2 minutos y 30 segundos, los participantes completaron una contrarreloj máxima de 5 minutos, cubriendo la mayor distancia posible.
A los participantes se les indicó inicialmente que debían cubrir la mayor distancia posible en 5 minutos, antes de ser cegados al tiempo y al rendimiento de la prueba e informados de la etapa intermedia por parte del investigador.
La distancia recorrida (m), la potencia media (W) y el trabajo realizado (J) se calcularon y utilizaron para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
La eficiencia del sueño se midió con un Actigraph de correa para la muñeca usado en todo momento por los participantes de las Visitas 3-7 y 8-12.
Los datos del Actigraph se cargaron en una aplicación web segura basada en la nube y la variable seleccionada se utilizó para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Latencia del sueño
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
La latencia del sueño se midió con un Actigraph de correa para la muñeca que los participantes de las Visitas 3-7 y 8-12 usaron en todo momento.
Los datos del Actigraph se cargaron en una aplicación web segura basada en la nube y la variable seleccionada se utilizó para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Tiempo en la cama
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
El tiempo en la cama se midió con un Actigraph de muñequera usado en todo momento por los participantes de las Visitas 3-7 y 8-12.
Los datos del Actigraph se cargaron en una aplicación web segura basada en la nube y las variables seleccionadas se usaron para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Tiempo dormido
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
El tiempo de sueño se midió con un Actigraph de correa de muñeca usado en todo momento por los participantes de las Visitas 3-7 y 8-12.
Los datos del Actigraph se cargaron en una aplicación web segura basada en la nube y las variables seleccionadas se usaron para el análisis posterior.
|
Hasta el día 26
|
Dolor muscular percibido
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
El dolor muscular activo se determinó usando una escala analógica visual de 200 milímetros (mm) con "sin dolor" indicado en un extremo y "dolor/dolor tan fuerte como podría ser" en el otro.
Los participantes se paran con las manos en las caderas y los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros.
Luego, el participante realizó una sentadilla a 90°, antes de ponerse de pie y registrar el dolor sentido en las extremidades inferiores.
|
Hasta el día 26
|
Recuperación percibida medida por el cuestionario de análisis diario de demandas de vida para atletas (DALDA)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las preguntas DALDA se puntuaron utilizando la siguiente escala: peor de lo normal, normal y mejor de lo normal.
|
Hasta el día 26
|
Interleucina 10 (IL-10)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Neutrófilos
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
F2-isoprostanes
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Carbonilos de proteínas
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Miosina rápida
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Miosina lenta
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Metaloproteinasa-9 de la matriz
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Las muestras de sangre venosa fueron recolectadas utilizando la técnica de punción venosa de una vena en la región de la fosa antecubital por un flebotomista capacitado.
Se recolectaron dos muestras (2 × 5 mililitros [mL]) por participante en las visitas 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 y 12. Visitas 3-7 y 8-12 estuvieron separados por 24 horas y ocurrirán en días consecutivos.
Durante las visitas 3 y 8, se tomaron muestras al inicio, así como 2 y 6 horas después del control/ejercicio.
Además, en las visitas 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 y 10, se extrajo sangre de 2 ml para procesar 600 ul de sangre entera y almacenarla a -80 grados hasta su posterior análisis para la cuantificación de GSH. Relación :GSSG.
Las visitas 7 y 8 estuvieron separadas por aproximadamente dos semanas, por lo que totalizaron un volumen de recolección de 160 ml de sangre durante un período de aproximadamente cuatro semanas.
Todas las muestras de sangre se analizaron mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Hasta el día 26
|
Circunferencia de las extremidades
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
La circunferencia de las extremidades inferiores se midió a la mitad del muslo en la pierna dominante.
La mitad del muslo se definió como el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la cara proximal de la rótula.
Todas las medidas se tomaron con el participante de pie en el cero anatómico con los músculos del muslo relajados.
Una línea marcada de forma semipermanente alrededor de la circunferencia del muslo dominante para garantizar la fiabilidad de las mediciones entre sesiones.
La media de tres mediciones se utilizó para el análisis posterior.
El mismo investigador registrará las mediciones entre sesiones y se informará la confiabilidad intraevaluador
|
Hasta el día 26
|
Evaluación del rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
|
Se utilizó un goniómetro para medir los ángulos de la articulación de la rodilla flexionada y relajada del miembro dominante.
Las medidas se tomaron cuando los participantes flexionaban al máximo la articulación de la rodilla para tocar la cadera con el talón mientras mantenían la articulación de la rodilla al costado del cuerpo en la posición anatómica cero.
La extensión máxima se tomó cuando el participante extiende la articulación de la rodilla tanto como sea posible y se le permitió sostenerse de una pared para mantener el equilibrio.
Se tomó la media de tres mediciones para flexión y extensión y se calculó el ROM restando la flexión de la extensión.
El mismo investigador registrará las mediciones entre sesiones y se informó la confiabilidad intraevaluador.
|
Hasta el día 26
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 205085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .