- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03083509
Физиологический профиль восстановления после тренировок с сопротивлением, выносливостью и смешанных упражнений
Физиологический профиль восстановления после механических, метаболических и смешанных физических нагрузок
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brentford, Соединенное Королевство, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием (см. Приложения 2-4), и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
- Участник мужчина
- Хорошее общее и психическое здоровье, оцененное с помощью анкеты о состоянии здоровья, и отсутствие, по мнению исследователя или назначенного им представителя с медицинской квалификацией, клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или при осмотре полости рта. А также отсутствие каких-либо условий, которые могли бы повлиять на безопасность или благополучие участника или повлиять на способность человека понимать и соблюдать процедуры и требования исследования.
- Участники будут полностью проинформированы перед тем, как дать согласие на участие в исследовании, и исследовательская группа подтвердит, что они готовы, способны и, вероятно, соблюдают все процедуры и завершают исследование.
- В качестве участников исследования будут привлечены только следующие лица:
Группа 1: лица, тренировавшиеся с отягощениями (≥3 занятий в неделю в течение ≥2 лет, минимум 1 занятие в неделю, включая упражнения для ног).
Группа 2: Подготовленные велосипедисты (соревнующиеся как минимум в шоссейных гонках Категории 3/расчетная 10-мильная ТТ <25 минут и стаж тренировок ≥5 часов в неделю в течение ≥2 лет).
Группа 3: Игроки командных видов спорта (минимум 1-го командного уровня университета, т.е. футбол, союз регби, лига регби, хоккей и баскетбол, соревновательные игры ≥1 раза в неделю в течение ≥2 лет).
Критерий исключения:
- Лица, которые не соответствуют критериям включения статуса обучения.
- Текущее использование любых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или других анальгетиков для облегчения боли.
- Участие в другом клиническом исследовании или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга.
- Предыдущее участие в этом исследовании.
- Недавняя история (в течение последнего 1 года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
- Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников.
- Наличие сердечного или любого другого заболевания, при котором участникам может быть противопоказано участие в высокоинтенсивных или изнурительных физических нагрузках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1 (люди, тренированные с сопротивлением)
Тренированные с отягощениями лица (> 3 занятий в неделю в течение ≥ 2 лет, минимум 1 занятие в неделю, включая упражнения для ног)
|
Проведена тренировка с отягощениями.
После разминки, которая состояла из пятиминутной езды на велосипеде с самостоятельно выбранной интенсивностью, а также трех прогрессивных подъемов на 50, 75 и 90% 6 повторений от максимума (ПМ), участники выполнили четыре подхода по шесть повторений на 100%. 6ПМ (как определено максимальным поднятым весом во время оценки максимальной силы) следующих упражнений; приседания со штангой на спине, приседания со штангой на груди, гудморнинг и болгарский сплит-присед.
Между подходами и упражнениями давался двухминутный отдых.
|
|
Другой: Группа 2 (Подготовленные велосипедисты)
Подготовленные велосипедисты (соревнующиеся как минимум в шоссейных гонках категории 3 / предполагаемая 10-мильная TT <25 минут и история тренировок ≥5 часов в неделю в течение ≥2 лет)
|
Была проведена высокоинтенсивная стохастическая езда на велосипеде.
Протокол езды на велосипеде выполнялся с использованием велоэргометра с магнитным торможением (Velotron, RacerMate).
После стандартизированной 10-минутной разминки, включающей спринты 3 × 3 с, участники выполнили симуляцию шоссейных гонок, состоящую из спринтов разной длины, разного соотношения работы и отдыха и коротких гонок на время.
|
|
Другой: Группа 3 (Командные виды спорта)
Игроки в командных видах спорта (минимум 1-го командного уровня университета, т.е.
футбол, союз регби, лига регби, хоккей и баскетбол, соревновательные игры ≥1 раза в неделю в течение ≥2 лет)
|
Был выполнен смоделированный протокол командного спорта.
Участники выполнили стандартную разминку, состоящую из выполнения трех кругов кругового бега и трех кругов со скоростью 50, 75 и 90% от воспринимаемой максимальной скорости.
Затем участникам было предоставлено пять минут, чтобы выполнить выбранную ими растяжку перед началом сеанса.
Участники выполнили два сета по 45-минутному протоколу имитации командного спорта, разделенные 15-минутным отдыхом.
Каждый 45-минутный период состоял из одноминутного круга, повторяющегося 45 раз, который повторяет типичные схемы движения, наблюдаемые во время командных видов спорта, и включает в себя ходьбу, бег трусцой, прыжки, спринт, ловкость и замедление.
Каждый круг начинался в минуту, что позволяло участникам отдыхать после завершения каждого круга.
Пилотное тестирование показало, что участники завершают каждый круг примерно за 48-55 секунд (сек), что позволяет им отдыхать 5-12 секунд после каждого круга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное изометрическое сокращение объема (MIVC)
Временное ограничение: До 26 дня
|
После пятиминутной разминки на велосипеде мощностью 100 Вт (выходная мощность цикла в ваттах) участники садятся на динамометр.
Для каждого участника регистрировались высота стула, длина и положение динамометра, которые сохранялись в последующих испытаниях.
Участники выполнили стандартную разминку, состоящую из сокращений на 50, 75 и 90% воспринимаемой максимальной силы.
Затем участники выполнили три MIVC доминирующей конечности, каждая продолжительностью примерно 3 секунды (сек).
Между повторениями давался шестидесятисекундный отдых с регистрацией пиковой силы (Н), а лучшая попытка использовалась для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Скорость развития силы (RFD)
Временное ограничение: До 26 дня
|
Участникам было предложено встать, расставив ноги примерно на ширине плеч на силовой пластине, с руками на бедрах.
Участники выполнили стандартную разминку, состоящую из прыжков на 50, 75 и 90% воспринимаемой максимальной высоты прыжка.
Участникам было предложено выполнить максимальный вертикальный прыжок, используя свой собственный выбор глубины и темпа (удерживая руки на бедрах) и приземлиться на прямые ноги.
Если время полета преувеличивалось из-за того, что участники убирали руки с бедер или сгибали ноги в воздухе, тест проводился снова.
Было выполнено три максимальных усилия с шестидесятисекундным отдыхом между повторениями, регистрировалось RFD (N·s-1), и лучшая попытка использовалась для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Прыжок с контрдвижением (CMJ)
Временное ограничение: До 26 дня
|
Участникам было предложено встать, расставив ноги примерно на ширине плеч на силовой пластине, с руками на бедрах.
Участники выполнили стандартную разминку, состоящую из прыжков на 50, 75 и 90% воспринимаемой максимальной высоты прыжка.
Участникам было предложено выполнить максимальный вертикальный прыжок, используя свой собственный выбор глубины и темпа (удерживая руки на бедрах) и приземлиться на прямые ноги.
Если время полета преувеличивалось из-за того, что участники убирали руки с бедер или сгибали ноги в воздухе, тест проводился снова.
Было выполнено три максимальных усилия с шестидесятисекундным отдыхом между повторениями с регистрацией высоты прыжка (см), и лучшая попытка использовалась для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Оценка спринта на 20 метров (м) (только группы 1 и 3)
Временное ограничение: До 26 дня
|
20-метровая взлетно-посадочная полоса на крытой дорожке была отмечена с помощью конусов и двух наборов инфракрасных ворот, по одному на каждом конце линии старта и финиша.
Участники выполнили стандартную разминку, состоящую из бега на 20 м с усилием 50, 75 и 90% от воспринимаемого максимального усилия.
Участники стоят на расстоянии 0,3 м от стартовой линии, чтобы избежать преждевременного срабатывания системы хронометража, и им было приказано вести с одной и той же стартовой ноги во всех попытках, прежде чем выполнять три спринта, перемежающихся 60-секундным отдыхом.
Регистрировалось время спринта (сек), и лучшая попытка использовалась для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Оценка эффективности велогонок на время (только для группы 2)
Временное ограничение: До 26 дня
|
После стандартизированной пятиминутной разминки мощностью 100 Вт и 10-секундного спринта за 2 минуты 30 секунд участники завершили 5-минутную гонку на время, преодолев максимально возможную дистанцию.
Первоначально участников проинструктировали, что они должны преодолеть как можно большее расстояние за 5 минут, прежде чем они были ослеплены временем и результатами теста и проинформированы исследователем о промежуточном этапе.
Пройденное расстояние (м), средняя мощность (Вт) и проделанная работа (Дж) рассчитывались и использовались для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: До 26 дня
|
Эффективность сна измерялась с помощью браслета Actigraph, который участники визитов 3–7 и 8–12 постоянно носили на запястье.
Данные из Actigraph загружались в безопасное облачное веб-приложение, и выбранная переменная использовалась для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Задержка сна
Временное ограничение: До 26 дня
|
Латентность сна измерялась с помощью браслета Actigraph, который участники визитов 3–7 и 8–12 постоянно носили на запястье.
Данные из Actigraph загружались в безопасное облачное веб-приложение, и выбранная переменная использовалась для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Время в постели
Временное ограничение: До 26 дня
|
Время в постели измерялось с помощью браслета Actigraph, который участники визитов 3–7 и 8–12 постоянно носили на запястье.
Данные из Actigraph загружались в безопасное облачное веб-приложение, и выбранные переменные использовались для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Время сна
Временное ограничение: До 26 дня
|
Время сна измерялось с помощью браслета Actigraph, который участники визитов 3-7 и 8-12 носили все время.
Данные из Actigraph загружались в безопасное облачное веб-приложение, и выбранные переменные использовались для последующего анализа.
|
До 26 дня
|
|
Воспринимаемая болезненность мышц
Временное ограничение: До 26 дня
|
Активную мышечную болезненность определяли с использованием 200-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы с указанием «нет боли» на одном конце и «боль/болезненность настолько сильная, насколько это возможно» на другом.
Участники стоят, руки на бедрах, ноги примерно на ширине плеч.
Затем участник выполнил приседание на 90°, прежде чем встать и записать боль, ощущаемую в нижних конечностях.
|
До 26 дня
|
|
Воспринимаемое восстановление, измеряемое опросником ежедневного анализа жизненных потребностей спортсменов (DALDA).
Временное ограничение: До 26 дня
|
Вопросы DALDA оценивались по следующей шкале: хуже, чем обычно, нормально и лучше, чем обычно.
|
До 26 дня
|
|
Интерлейкин 10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Интерлейкин 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Нейтрофилы
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
F2-изопростаны
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Белковые карбонилы
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Быстрый миозин
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Медленный миозин
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Матриксная металлопротеиназа-9
Временное ограничение: До 26 дня
|
Образцы венозной крови брали методом венепункции из вены в области локтевой ямки обученным флеботомистом.
Два образца (2 × 5 миллилитров [мл]) были взяты на каждого участника при посещениях 3 (× 3), 4, 5, 6, 7, 8 (× 3), 9, 10, 11 и 12. Посещения 3-7 и 8-12 были разделены 24 часами и будут происходить в последующие дни.
Во время визитов 3 и 8 образцы брали на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после контроля/тренировки.
Кроме того, при посещениях 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 и 10 берется 2 мл крови на 600 мкл цельной крови, которая обрабатывается и хранится при температуре -80 градусов до дальнейшего анализа для количественного определения GSH. :соотношение GSSG.
Визиты 7 и 8 были разделены примерно двумя неделями, поэтому общий объем сбора крови составил 160 мл за период примерно в четыре недели.
Все образцы крови были проанализированы методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
До 26 дня
|
|
Обхват конечности
Временное ограничение: До 26 дня
|
Обхват нижней конечности измеряли по середине бедра на ведущей ноге.
Середина бедра определялась как середина между передней верхней остью подвздошной кости и проксимальной частью надколенника.
Все измерения проводились, когда участник стоял в анатомическом нуле с расслабленными мышцами бедра.
Линия полупостоянно нанесена по окружности доминирующего бедра для обеспечения надежности измерений между сеансами.
Среднее значение трех измерений использовалось для последующего анализа.
Один и тот же исследователь будет записывать измерения между сеансами, и будет сообщена внутриэкспертная надежность.
|
До 26 дня
|
|
Оценка диапазона движения (ROM)
Временное ограничение: До 26 дня
|
С помощью гониометра измеряли углы расслабленного и согнутого коленного сустава доминирующей конечности.
Измерения проводились, когда участники максимально сгибали коленный сустав, чтобы коснуться пяткой бедра, удерживая при этом коленный сустав сбоку от тела в анатомическом нулевом положении.
Максимальное разгибание выполнялось, когда участник максимально разгибал коленный сустав и мог держаться за стену для равновесия.
Для сгибания и разгибания бралось среднее значение трех измерений, а объем движений рассчитывался путем вычитания сгибания из разгибания.
Тот же исследователь будет записывать измерения между сеансами, и будет сообщена внутриэкспертная надежность.
|
До 26 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 205085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .