En fysiologisk profil for restitusjon fra motstand, utholdenhet og blandede treningstyper
31. juli 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En fysiologisk profil for restitusjon fra mekaniske, metabolske og blandede treningsstressorer
Målet med denne studien er å øke forståelsen av fysiologiske og funksjonelle forstyrrelser etter et kontinuum av treningsstressorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et design mellom grupper, med en kontroll innenfor grupper.
Dette tillot profilering av restitusjon innen faget i løpet av både en kontroll- og treningsuke.
Denne utformingen tillot også hver gruppe å utføre en økologisk gyldig treningsøkt i tillegg til å ha markører for restitusjon skreddersydd til interesseområdene som er spesifikke for hver kohort.
Ved å la hver gruppe utføre en kontrolluke uten trening, gir dette verdifull informasjon om påliteligheten og den minste verdifulle endringen for en rekke både nye og vanlig brukte restitusjonsmarkører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brentford, Storbritannia, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjoner og vilje til å delta som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke (se vedlegg 2-4) og har mottatt en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke.
- Deltakeren er mann
- God generell og mental helse vurdert ved et helsespørreskjema og med, etter etterforskerens eller medisinsk kvalifiserte utpekes oppfatning, ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller ved muntlig undersøkelse. Samt fravær av forhold som vil påvirke deltakerens sikkerhet eller velvære eller påvirke individets evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav.
- Deltakerne vil bli fullstendig orientert før de godtar å delta i studien, og forskerteamet vil bekrefte at de er villige, i stand til og sannsynligvis vil overholde alle prosedyrer og fullføre studien.
- Kun følgende personer vil bli rekruttert som deltakere til studien:
Gruppe 1: Motstandstrene personer (≥3 økter per uke i ≥2 år med minimum 1 økt per uke inkludert benbaserte øvelser).
Gruppe 2: Trente syklister (som konkurrerer på minimum kategori 3 roadracing/ anslått 10 mil TT på <25 minutter og en treningshistorie på ≥5 timer per uke i ≥2 år).
Gruppe 3: Lagidrettsspillere (minimum på universitetets 1. lagnivå, f.eks. fotball, rugbyunion, rugbyliga, hockey og basketball, konkurransedyktig ≥1x per uke i ≥2 år).
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke passer inkluderingskriteriene for treningsstatus.
- Nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller andre smertestillende midler for smertelindring.
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket.
- Tidligere deltagelse i denne studien.
- Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk.
- En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie.
- Har et hjerte eller en annen medisinsk tilstand som kan kontraindikere deltakere fra å delta i høy intensitet eller uttømmende fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe1 (motstandstrene personer)
Motstandstrene individer (>3 økter per uke i ≥2 år med minimum 1 økt per uke inkludert benbaserte øvelser)
|
Det ble utført en motstandsøvelse.
Etter en oppvarming som besto av fem minutters sykling med en selvvalgt intensitet, samt tre progressive løft ved 50, 75 og 90 % 6 rep max (RM), utførte deltakerne fire sett med seks repetisjoner med 100 % på 6RM (som bestemt av den maksimale vekten løftet under maksimal styrkevurdering) av følgende løft; knebøy bak, knebøy foran, god morgen, og bulgarsk splitt-knebøy.
Det ble gitt to minutters hvile mellom sett og øvelser.
|
|
Annen: Gruppe 2 (trente syklister)
Trente syklister (som konkurrerer på minimum kategori 3 roadracing/estimert 10 mil TT på <25 minutter og en treningshistorie på ≥5 timer per uke i ≥2 år)
|
En høyintensiv stokastisk sykkeløkt ble utført.
Sykkelprotokollen ble utført ved hjelp av et magnetisk bremset sykkelergometer (Velotron, RacerMate).
Etter en 10 minutters standardisert oppvarming inkludert 3 × 3 s sprint, fullførte deltakerne et simulert landeveisløp, bestående av sprints av ulik lengde, forskjellige forhold mellom arbeid og hvile og korte tidsforsøk.
|
|
Annen: Gruppe 3 (lagidrettsspillere)
Lagidrettsspillere (minimum på universitetets 1. lagnivå, f.eks.
fotball, rugbyunion, rugbyliga, hockey og basketball, konkurranseutsatt ≥1x per uke i ≥2 år)
|
En simulert lagsportprotokoll ble utført.
Deltakerne utførte en standardisert oppvarming bestående av tre runder med kretsjogging, og tre runder med 50, 75 og 90 % av oppfattet maksimal hastighet.
Deltakerne fikk deretter fem minutter til å utføre selvvalgt tøying før de startet økten.
Deltakerne utførte to sett på 45 minutter med den simulerte lagsportprotokollen, atskilt med 15 minutters hvile.
Hver 45-minutters periode besto av en krets på ett minutt gjentatt 45 ganger som gjenskaper typiske bevegelsesmønstre observert under lagidretter og inkluderer gange, jogging, hopping, sprint, smidighet og retardasjoner.
Hver krets ble initiert på minuttet, og gjorde derfor deltakerne i stand til å hvile etter fullføringen av hver krets.
Pilottesting viste at deltakerne fullfører hver krets på omtrent 48-55 sekunder (sek), og muliggjør derfor 5-12 sek hvile etter hver krets.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk volumkontraksjon (MIVC)
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Etter en fem minutters oppvarmingssykling ved 100W (effekten til syklusen i watt), satte deltakerne seg på et dynamometer.
For hver deltaker ble stolens høyde, lengde og dynamometerposisjon registrert og opprettholdt i påfølgende forsøk.
Deltakerne fullførte en standardisert oppvarming bestående av sammentrekninger ved 50, 75 og 90 % av oppfattet maksimal kraft.
Deltakerne utførte deretter tre MIVC av det dominerende lemmet som hver varte i omtrent 3 sekunder (sek.).
Seksti sekunders hvile ble gitt mellom repetisjoner med toppkraft (N) registrert og det beste forsøket ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
Rate of force development (RFD)
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Deltakerne ble bedt om å stå med føttene i omtrent skulderbreddes avstand på en kraftplate, med hendene plassert på hoftene.
Deltakerne gjennomførte en standardisert oppvarming bestående av hopp ved 50, 75 og 90 % av oppfattet maksimal hopphøyde.
Deltakerne ble instruert til å utføre et maksimalt vertikalt hopp ved å bruke sitt eget valg av dybde og tempo (mens de holdt hendene på hoftene hele veien) og lande med strake ben.
Hvis flytiden er overdrevet ved at deltakerne fjernet hendene fra hoftene eller bøyde bena mens de var i luften, ble testen utført på nytt.
Tre maksimale anstrengelser ble utført med seksti sekunders hvile mellom repetisjonene, RFD (N·s-1) registrert, og det beste forsøket ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
Motbevegelseshopp (CMJ)
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Deltakerne ble bedt om å stå med føttene i omtrent skulderbreddes avstand på en kraftplate, med hendene plassert på hoftene.
Deltakerne gjennomførte en standardisert oppvarming bestående av hopp ved 50, 75 og 90 % av oppfattet maksimal hopphøyde.
Deltakerne ble instruert til å utføre et maksimalt vertikalt hopp ved å bruke sitt eget valg av dybde og tempo (mens de holdt hendene på hoftene hele veien) og lande med strake ben.
Hvis flytiden er overdrevet ved at deltakerne fjernet hendene fra hoftene eller bøyde bena mens de var i luften, ble testen utført på nytt.
Tre maksimale anstrengelser ble utført med seksti sekunders hvile mellom repetisjoner med hopphøyde (cm) registrert, og det beste forsøket ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
20 meter (m) sprintvurdering (kun gruppe 1 og 3)
Tidsramme: Frem til dag 26
|
En 20 m rullebane i en innendørs bane ble merket med kjegler og to sett med infrarøde timingporter, ett sett i hver ende av start- og målstreken.
Deltakerne gjennomførte en standardisert oppvarming bestående av å utføre 20 m løp ved 50, 75 og 90 % av opplevd maksimal innsats.
Deltakerne står 0,3 m bak startstreken for å unngå for tidlig utløsning av tidtakingssystemet, og ble instruert om å lede med samme startetappe for alle forsøk før de utfører tre spurter ispedd 60 sek hvile.
Sprinttid (sek) ble registrert og det beste forsøket ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
Ytelsesvurdering for sykling i timeprøve (kun gruppe 2)
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Etter en standardisert fem minutters oppvarming på 100 W, med en 10 sekunders sprint på 2 minutter og 30 sekunder, fullførte deltakerne en 5 minutters all-out tidsprøve, og dekket så mye avstand som mulig.
Deltakerne ble først instruert om at de skulle tilbakelegge så lang avstand som mulig på 5 minutter, før de ble blindet for tid og testytelse og informert om halvveis etappe av etterforskeren.
Tilbakelagt distanse (m), gjennomsnittlig effekt (W) og utført arbeid (J) ble beregnet og brukt for etterfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Søvneffektiviteten ble målt med en Actigraph med håndleddsstropp som ble brukt til enhver tid av deltakere fra besøk 3-7 og 8-12.
Data fra Actigraph ble lastet opp til en sikker skybasert nettapplikasjon og valgt variabel ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
Søvnforsinkelse
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Søvnlatens ble målt med en Actigraph med håndleddsstropp som ble brukt til enhver tid av deltakere fra besøk 3-7 og 8-12.
Data fra Actigraph ble lastet opp til en sikker skybasert nettapplikasjon og valgt variabel ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
Tid i sengen
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Tiden i sengen ble målt med en Actigraph håndleddsstropp som ble brukt til enhver tid av deltakere fra besøk 3-7 og 8-12.
Data fra Actigraph ble lastet opp til en sikker skybasert nettapplikasjon og utvalgte variabler ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
Tid å sove
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Søvntiden ble målt med en Actigraph håndleddsstropp som ble brukt til enhver tid av deltakere fra besøk 3-7 og 8-12.
Data fra Actigraph ble lastet opp til en sikker skybasert nettapplikasjon og utvalgte variabler ble brukt for påfølgende analyse.
|
Frem til dag 26
|
|
Opplevd muskelømhet
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Aktiv muskelsårhet ble bestemt ved å bruke en 200 millimeter (mm) visuell analog skala med "ingen smerte" angitt i den ene enden og "smerte/sårhet så ille som det kunne være" i den andre.
Deltakerne står med hendene på hofter og føtter i omtrent skulderbreddes avstand.
Deltakeren utførte deretter en knebøy til 90°, før han stod og registrerte smertene som føltes i underekstremitetene.
|
Frem til dag 26
|
|
Opplevd utvinning målt ved daglige analyser av livskrav for idrettsutøvere (DALDA) spørreskjema
Tidsramme: Frem til dag 26
|
DALDA-spørsmål ble skåret ved hjelp av følgende skala: dårligere enn normalt, Normal og Bedre enn normalt.
|
Frem til dag 26
|
|
Interleukin 10 (IL-10)
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Nøytrofiler
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
F2-isoprostaner
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Proteinkarbonyler
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Rask myosin
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Sakte myosin
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Matrise metalloproteinase-9
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Venøse blodprøver ble tatt ved bruk av venepunkturteknikk fra en vene i ante-cubital fossa-regionen av en utdannet phlebotomist.
To prøver (2 × 5 milileter [ml]) ble samlet inn per deltaker ved besøk 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 og 12. Besøk 3-7 og 8-12 ble atskilt med 24 timer og vil skje på påfølgende dager.
Under besøk 3 og 8 ble prøver tatt ved baseline samt 2 timer og 6 timer etter kontroll/trening.
I tillegg på besøk 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 og 10 en 2 ml blodprøve tatt for 600uL fullblod som skal behandles og lagres ved -80 grader inntil videre analyse for kvantifisering av GSH :GSSG-forhold.
Besøk 7 og 8 ble adskilt med ca. to uker, og utgjorde derfor et oppsamlingsvolum på 160 ml blod over ca. en fire ukers periode.
Alle blodprøver ble analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
|
Frem til dag 26
|
|
Lemmeromkrets
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Omkretsen av underekstremitetene ble målt på midten av låret på det dominerende benet.
Midt på låret ble definert som halvveis mellom den fremre øvre iliacale ryggraden og det proksimale aspektet av patella.
Alle målinger ble tatt med deltakeren stående i anatomisk null med lårmusklene avslappet.
En linje semi permanent markert rundt omkretsen av det dominerende låret for å sikre påliteligheten til målinger mellom øktene.
Gjennomsnittet av tre målinger ble brukt for påfølgende analyse.
Den samme etterforskeren vil registrere målingene mellom øktene, og intra-rater-pålitelighet vil bli rapportert
|
Frem til dag 26
|
|
Range of motion (ROM) vurdering
Tidsramme: Frem til dag 26
|
Et goniometer ble brukt til å måle de avslappede og bøyde kneleddsvinklene til det dominerende lemmet.
Målinger ble tatt når deltakerne maksimalt bøyer kneleddet for å berøre hoften med hælen mens kneleddet ved siden av kroppen holdes i anatomisk nullstilling.
Maksimal ekstensjon ble tatt når deltakeren forlenger kneleddet så mye som mulig og fikk holde på en vegg for balanse.
Gjennomsnittet av tre målinger ble tatt for fleksjon og ekstensjon og ROM ble beregnet ved å trekke fleksjon fra ekstensjon.
Den samme etterforskeren vil registrere målingene mellom økter og intra-rater-pålitelighet ble rapportert.
|
Frem til dag 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 205085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .