Een fysiologisch profiel van herstel van weerstand, uithoudingsvermogen en gemengde trainingstypes
31 juli 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een fysiologisch profiel van herstel van mechanische, metabolische en gemengde inspanningsstressoren
Het doel van deze studie is om het begrip van fysiologische en functionele verstoringen na een continuüm van inspanningsstressoren te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van een tussen groepen ontwerp, met een controle binnen de groep.
Hierdoor kon het herstel binnen de proefpersoon worden geprofileerd tijdens zowel een controle- als een inspanningsweek.
Dit ontwerp stelde elke groep ook in staat om een ecologisch valide trainingssessie uit te voeren en had markeringen voor herstel die waren afgestemd op de interessegebieden die specifiek zijn voor elk cohort.
Door elke groep een niet-inspanningscontroleweek te laten uitvoeren, levert dit waardevolle informatie op over de betrouwbaarheid en de kleinste verandering die de moeite waard is voor een reeks van zowel nieuwe als veelgebruikte herstelmarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brentford, Verenigd Koninkrijk, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toont begrip van de onderzoeksprocedures, beperkingen en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming (zie bijlagen 2-4) en heeft een ondertekend en gedateerd exemplaar van het geïnformeerde toestemmingsformulier ontvangen.
- Deelnemer is een man
- Goede algemene en geestelijke gezondheid zoals beoordeeld aan de hand van een gezondheidsvragenlijst en met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of bij mondeling onderzoek. Evenals de afwezigheid van enige aandoening die van invloed zou kunnen zijn op de veiligheid of het welzijn van de deelnemer of die van invloed zou kunnen zijn op het vermogen van het individu om studieprocedures en -vereisten te begrijpen en te volgen.
- Deelnemers zullen volledig worden geïnformeerd voordat ze akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het onderzoeksteam zal bevestigen dat ze bereid, in staat en waarschijnlijk zijn om alle procedures na te leven en het onderzoek te voltooien.
- Alleen de volgende personen zullen worden aangeworven als deelnemers aan het onderzoek:
Groep 1: Op weerstand getrainde personen (≥3 sessies per week gedurende ≥2 jaar met een minimum van 1 sessie per week inclusief beenoefeningen).
Groep 2: Getrainde wielrenners (rijden minimaal categorie 3 wegraces / geschatte 10 mijl TT van <25 minuten en een trainingsgeschiedenis van ≥5 uur per week gedurende ≥2 jaar).
Groep 3: Teamsporters (minimaal Universitair 1e teamniveau b.v. voetbal, rugby union, rugby league, hockey en basketbal, ≥ 1x per week competitief spelen gedurende ≥ 2 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor de opleidingsstatus.
- Huidig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of andere analgetica voor pijnverlichting.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningsbezoek.
- Eerdere deelname aan dit onderzoek.
- Recente geschiedenis (in de afgelopen 1 jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
- Een werknemer van de sponsor of de onderzoekslocatie of leden van hun naaste familie.
- Een hart- of andere medische aandoening hebben die een contra-indicatie kan vormen voor deelnemers om deel te nemen aan intensieve of uitputtende fysieke activiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1 (weerstand getrainde individuen)
Weerstandsgetrainde personen (>3 sessies per week gedurende ≥2 jaar met een minimum van 1 sessie per week inclusief beenoefeningen)
|
Er werd een weerstandsoefening uitgevoerd.
Na een warming-up die bestond uit vijf minuten fietsen met een zelfgekozen intensiteit, evenals drie progressieve liften op 50, 75 en 90% 6 rep max (RM), voerden de deelnemers vier sets van zes herhalingen uit op 100% van 6RM (zoals bepaald door het maximaal getilde gewicht tijdens de maximale krachtmeting) van de volgende liften; back squat, front squat, good mornings en Bulgarian split-squat.
Tussen sets en oefeningen werd twee minuten rust geboden.
|
|
Ander: Groep 2 (getrainde wielrenners)
Getrainde wielrenners (die deelnemen aan minimaal categorie 3 wegraces/geschatte 10 mijl TT van <25 minuten en een trainingsgeschiedenis van ≥5 uur per week gedurende ≥2 jaar)
|
Er werd een stochastische fietssessie met hoge intensiteit uitgevoerd.
Het fietsprotocol werd uitgevoerd met behulp van een magnetisch geremde fietsergometer (Velotron, RacerMate).
Na een gestandaardiseerde warming-up van 10 minuten, inclusief sprints van 3 × 3 seconden, voltooiden de deelnemers een gesimuleerde wegwedstrijd, bestaande uit sprints van verschillende lengte, verschillende verhoudingen tussen werk en rust en korte tijdritten.
|
|
Ander: Groep 3 (teamsporters)
Teamsporters (minimaal niveau universiteit 1e team, b.v.
voetbal, rugby union, rugby league, hockey en basketbal, competitief spelen ≥1x per week gedurende ≥2 jaar)
|
Er werd een gesimuleerd teamsportprotocol uitgevoerd.
Deelnemers voerden een gestandaardiseerde warming-up uit, bestaande uit het uitvoeren van drie ronden van het circuit joggen en drie ronden op 50, 75 en 90% van de waargenomen maximale snelheid.
Deelnemers kregen vervolgens vijf minuten de tijd om zelfgekozen rekoefeningen uit te voeren voordat ze aan de sessie begonnen.
Deelnemers voerden twee sets van 45 minuten van het gesimuleerde teamsportprotocol uit, gescheiden door 15 minuten rust.
Elke periode van 45 minuten bestond uit een circuit van één minuut dat 45 keer werd herhaald en dat de typische bewegingspatronen nabootst die tijdens teamsporten worden waargenomen, waaronder wandelen, joggen, springen, sprinten, behendigheid en vertragingen.
Elk circuit werd op de minuut gestart, waardoor deelnemers konden rusten na voltooiing van elk circuit.
Pilottesten toonden aan dat deelnemers elk circuit in ongeveer 48-55 seconden (sec) voltooien, waardoor ze na elk circuit 5-12 seconden rust hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische volumecontractie (MIVC)
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Na een opwarmcyclus van vijf minuten bij 100 W (vermogen van de cyclus in watt), gingen de deelnemers op een dynamometer zitten.
Voor elke deelnemer werden de hoogte, lengte en dynamometerpositie van de stoel geregistreerd en in volgende proeven bijgehouden.
Deelnemers voltooiden een gestandaardiseerde warming-up bestaande uit contracties op 50, 75 en 90% van de waargenomen maximale kracht.
De deelnemers voerden vervolgens drie MIVC's uit van het dominante ledemaat, die elk ongeveer 3 seconden (sec) duurden.
Tussen de herhalingen werd zestig seconden rust gegeven, waarbij de piekkracht (N) werd geregistreerd en de beste poging werd gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Deelnemers kregen de instructie om met hun voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar op een krachtplaat te staan, met de handen op de heupen.
Deelnemers voltooiden een gestandaardiseerde warming-up bestaande uit sprongen op 50, 75 en 90% van de waargenomen maximale spronghoogte.
Deelnemers kregen de instructie om een maximale verticale sprong uit te voeren door hun eigen keuze van diepte en tempo te gebruiken (terwijl ze de handen op de heupen hielden) en te landen met gestrekte benen.
Als de vliegtijd wordt overdreven doordat deelnemers hun handen van de heupen halen of hun benen buigen terwijl ze in de lucht zijn, wordt de test opnieuw uitgevoerd.
Er werden drie maximale inspanningen geleverd met zestig seconden rust tussen herhalingen, RFD (N·s-1) geregistreerd en de beste poging werd gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Deelnemers kregen de instructie om met hun voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar op een krachtplaat te staan, met de handen op de heupen.
Deelnemers voltooiden een gestandaardiseerde warming-up bestaande uit sprongen op 50, 75 en 90% van de waargenomen maximale spronghoogte.
Deelnemers kregen de instructie om een maximale verticale sprong uit te voeren door hun eigen keuze van diepte en tempo te gebruiken (terwijl ze de handen op de heupen hielden) en te landen met gestrekte benen.
Als de vliegtijd wordt overdreven doordat deelnemers hun handen van de heupen halen of hun benen buigen terwijl ze in de lucht zijn, wordt de test opnieuw uitgevoerd.
Er werden drie maximale inspanningen geleverd met zestig seconden rust tussen de herhalingen, waarbij de spronghoogte (cm) werd geregistreerd, en de beste poging werd gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Beoordeling sprint 20 meter (m) (alleen groep 1 en 3)
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Een landingsbaan van 20 m in een binnenbaan werd gemarkeerd met behulp van kegels en twee sets infrarood timingpoorten, één aan elk uiteinde van de start- en finishlijn.
Deelnemers voltooiden een gestandaardiseerde warming-up bestaande uit het uitvoeren van 20 m runs met 50, 75 en 90% van de waargenomen maximale inspanning.
Deelnemers staan 0,3 m achter de startlijn om voortijdige activering van het timingsysteem te voorkomen, en kregen de instructie om met hetzelfde startbeen te leiden voor alle pogingen voordat ze drie sprints uitvoerden, afgewisseld met 60 seconden rust.
Sprinttijd (sec) werd geregistreerd en de beste poging werd gebruikt voor latere analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Prestatiebeoordeling wielertijdrit (alleen groep 2)
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Na een gestandaardiseerde warming-up van vijf minuten op 100 W, met een sprint van 10 seconden op 2 minuten en 30 seconden, voltooiden de deelnemers een volledige tijdrit van 5 minuten, waarbij ze een zo groot mogelijke afstand aflegden.
De deelnemers kregen aanvankelijk de instructie dat ze in 5 minuten een zo groot mogelijke afstand moesten afleggen, voordat ze blind werden gemaakt voor tijd en testprestaties en door de onderzoeker op de hoogte werden gebracht van het halverwege stadium.
Afgelegde afstand (m), gemiddeld vermogen (W) en verrichte arbeid (J) werden berekend en gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
De slaapefficiëntie werd gemeten met een Actigraph-polsband die de deelnemers van de bezoeken 3-7 en 8-12 altijd droegen.
Gegevens van de Actigraph werden geüpload naar een veilige cloudgebaseerde webapplicatie en de geselecteerde variabele werd gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Slaap latentie
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
De slaaplatentie werd gemeten met een Actigraph-polsband die de deelnemers van de bezoeken 3-7 en 8-12 altijd droegen.
Gegevens van de Actigraph werden geüpload naar een veilige cloudgebaseerde webapplicatie en de geselecteerde variabele werd gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Tijd in bed
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
De tijd in bed werd gemeten met een Actigraph-polsband die de deelnemers van de bezoeken 3-7 en 8-12 altijd droegen.
Gegevens van de Actigraph werden geüpload naar een veilige cloudgebaseerde webapplicatie en geselecteerde variabelen werden gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Tijd slapen
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
De slaaptijd werd gemeten met een Actigraph-polsband die de deelnemers van de bezoeken 3-7 en 8-12 altijd droegen.
Gegevens van de Actigraph werden geüpload naar een veilige cloudgebaseerde webapplicatie en geselecteerde variabelen werden gebruikt voor daaropvolgende analyse.
|
Tot dag 26
|
|
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Actieve spierpijn werd bepaald met behulp van een visuele analoge schaal van 200 millimeter (mm), met aan het ene uiteinde "geen pijn" en aan het andere uiteinde "pijn/pijn zo erg als maar kan".
De deelnemers staan met de handen op de heupen en de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar.
De deelnemer voerde vervolgens een hurkzit uit tot 90°, voordat hij ging staan en de pijn in de onderste ledematen vastlegde.
|
Tot dag 26
|
|
Waargenomen herstel gemeten door de DALDA-vragenlijst (dagelijkse analyses van levenseisen voor atleten).
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
DALDA-vragen werden gescoord met behulp van de volgende schaal: slechter dan normaal, Normaal en Beter dan normaal.
|
Tot dag 26
|
|
Interleukine 10 (IL-10)
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Neutrofielen
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
F2-isoprostanen
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Eiwit carbonylen
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Snelle myosine
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Langzame myosine
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Matrix metalloproteïnase-9
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld met behulp van de venapunctietechniek uit een ader in het ante-cubitale fossa-gebied door een getrainde aderlaten.
Bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 6, 7, 8 (×3), 9, 10, 11 en 12 werden per deelnemer twee monsters (2 × 5millimeter [ml]) verzameld. Bezoeken 3-7 en 8-12 waren gescheiden door 24 uur en zullen op opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Tijdens bezoeken 3 en 8 werden monsters genomen bij aanvang en 2 uur en 6 uur na controle/oefening.
Bovendien wordt bij bezoeken 3 (×3), 4, 5, 8 (×3), 9 en 10 een bloedafname van 2 ml genomen voor 600 µL volbloed om te worden verwerkt en bewaard bij -80 graden tot verdere analyse voor de kwantificering van GSH :GSSG-verhouding.
Bezoeken 7 en 8 lagen ongeveer twee weken uit elkaar, wat neerkomt op een totaal afnamevolume van 160 ml bloed over een periode van ongeveer vier weken.
Alle bloedmonsters werden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
|
Tot dag 26
|
|
Ledematen singel
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
De omtrek van de onderste ledematen werd gemeten halverwege de dij van het dominante been.
Halverwege de dij werd gedefinieerd als halverwege tussen de spina iliaca anterior superior en het proximale aspect van de patella.
Alle metingen werden uitgevoerd terwijl de deelnemer in anatomische nul stond met ontspannen dijspieren.
Een semi-permanente lijn rond de omtrek van de dominante dij om de betrouwbaarheid van metingen tussen sessies te garanderen.
Het gemiddelde van drie metingen werd gebruikt voor daaropvolgende analyse.
Dezelfde onderzoeker zal de metingen tussen de sessies opnemen en de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid zal worden gerapporteerd
|
Tot dag 26
|
|
Range of motion (ROM) beoordeling
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Een goniometer werd gebruikt om de ontspannen en gebogen kniegewrichtshoeken van de dominante extremiteit te meten.
Metingen werden gedaan wanneer de deelnemers het kniegewricht maximaal buigden om de heup met de hiel te raken, terwijl het kniegewricht aan de zijkant van het lichaam in de anatomische nulpositie werd gehouden.
Maximale extensie werd bereikt wanneer de deelnemer het kniegewricht zo ver mogelijk strekte en zich voor evenwicht aan een muur mocht vasthouden.
Het gemiddelde van drie metingen werd genomen voor flexie en extensie en de ROM werd berekend door flexie af te trekken van extensie.
Dezelfde onderzoeker zal de metingen tussen de sessies opnemen en de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid werd gerapporteerd.
|
Tot dag 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 205085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .