Az ellenállásból, állóképességből és vegyes gyakorlattípusokból való felépülés fiziológiai profilja
2017. július 31. frissítette: GlaxoSmithKline
A mechanikai, anyagcsere- és vegyes terheléses stresszhatásokból való felépülés fiziológiai profilja
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy jobban megértse a fiziológiai és funkcionális zavarokat, amelyek az edzés stresszorainak folytonosságát követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a csoportok közötti tervezést használta, csoporton belüli kontrollal.
Ez lehetővé tette a felépülés vizsgálatát alanyon belül mind a kontroll, mind a gyakorlati héten.
Ez a terv azt is lehetővé tette minden csoport számára, hogy ökológiailag érvényes gyakorlatokat végezzenek, valamint az egyes kohorszokra jellemző érdeklődési területekhez szabott felépülési markereket.
Azáltal, hogy minden csoport egy edzés nélküli kontroll hetet hajt végre, ez értékes információkat ad a megbízhatóságról és a legkisebb érdemes változásról mind az új, mind az általánosan használt felépülési markerek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brentford, Egyesült Királyság, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bizonyítja, hogy megértette a vizsgálati eljárásokat, korlátozásokat és részvételi hajlandóságot, amint azt önkéntes írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés igazolja (lásd a 2-4. mellékleteket), és megkapta a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírt és keltezett példányát.
- A résztvevő férfi
- Jó általános és mentális egészség az egészségügyi kérdőív alapján, és a vizsgáló vagy az orvosi képesítéssel rendelkező személy véleménye szerint nincs klinikailag jelentős és releváns eltérés a kórtörténetben vagy a szóbeli vizsgálat során. Valamint minden olyan körülmény hiánya, amely hatással lenne a résztvevő biztonságára vagy jólétére, vagy befolyásolná az egyén képességét a tanulmányi eljárások és követelmények megértésére és követésére.
- A résztvevőket teljes körűen tájékoztatják, mielőtt beleegyeznének a vizsgálatban való részvételbe, és a kutatócsoport megerősíti, hogy hajlandók, képesek és valószínűleg betartják az összes eljárást és befejezik a vizsgálatot.
- Csak a következő személyek vehetők részt a vizsgálatban:
1. csoport: Ellenállásban edzett egyének (≥3 edzés hetente ≥2 éven keresztül, minimum heti 1 alkalom, beleértve a lábon végzett gyakorlatokat is).
2. csoport: Edzett kerékpárosok (minimum 3. kategóriás országúti versenyen versenyeznek / becslések szerint 10 mérföldes TT <25 perc, és heti ≥5 óra edzéstörténet ≥2 évig).
3. csoport: Csapatsportolók (minimum egyetemi 1. csapatszint pl. foci, rögbi szakszervezet, rögbi bajnokság, jégkorong és kosárlabda, hetente ≥1x versenyszerűen játszik ≥2 évig).
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem felelnek meg a képzési státusz felvételi kritériumainak.
- Bármilyen nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) vagy más fájdalomcsillapító jelenlegi használata fájdalomcsillapítás céljából.
- Részvétel más klinikai vizsgálatban vagy vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül.
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban.
- A közelmúltban (az elmúlt 1 éven belül) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés.
- A szponzor vagy a vizsgálati helyszín alkalmazottja vagy közvetlen családtagjai.
- Szíve vagy bármilyen más olyan betegsége van, amely ellenjavallhatja a résztvevőknek a nagy intenzitású vagy kimerítő fizikai tevékenységben való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport (ellenállási képzett egyének)
Ellenállásban edzett egyének (>3 alkalom hetente 2 év felett, legalább heti 1 alkalom, beleértve a lábon végzett gyakorlatokat is)
|
Ellenállási gyakorlatot végeztek.
A bemelegítést követően, amely ötperces kerékpározásból állt, saját beállított intenzitással, valamint három progresszív emelésből 50, 75 és 90%-os 6 ismétlési max. (RM) értéknél, a résztvevők négy sorozatot, hat ismétlést hajtottak végre 100%-on. 6RM (a maximális erőfelmérés során felemelt maximális súly alapján) a következő emelések közül; hátsó guggolás, első guggolás, jó reggelt és bolgár guggolás.
Két perc pihenőt biztosítottak a sorozatok és a gyakorlatok között.
|
|
Egyéb: 2. csoport (edzett kerékpárosok)
Edzett kerékpárosok (minimum 3-as kategóriájú országúti versenyen versenyeznek/a becsült 10 mérföldes TT <25 perc, és heti 5 óra edzéstörténet ≥2 éven keresztül)
|
Nagy intenzitású sztochasztikus kerékpározást hajtottak végre.
A kerékpározási protokollt mágnesesen fékezett kerékpárergométerrel (Velotron, RacerMate) végeztük.
A 10 perces szabványos bemelegítést követően, amely 3 × 3 másodperces sprinteket is tartalmazott, a résztvevők egy szimulált országúti versenyt teljesítettek, amely változatos hosszúságú sprintekből, eltérő munka/pihenő arányból és rövid időfutamokból állt.
|
|
Egyéb: 3. csoport (csapatsportolók)
Csapatsportolók (minimum egyetemi 1. csapatszint pl.
foci, rögbi szakszervezet, rögbi bajnokság, jégkorong és kosárlabda, hetente ≥1x versenyszerűen játszik ≥2 éven keresztül)
|
Egy szimulált csapatsport protokoll készült.
A résztvevők szabványos bemelegítést hajtottak végre, amely három körös kocogásból állt, és három kört az észlelt maximális sebesség 50, 75 és 90%-ával.
A résztvevők ezután öt percet kaptak arra, hogy saját maguk által kiválasztott nyújtást hajtsanak végre a foglalkozás megkezdése előtt.
A résztvevők a szimulált csapatsport protokollból két 45 perces sorozatot hajtottak végre, amelyeket 15 perc pihenő választott el.
Minden 45 perces periódus egy 45-ször megismételt egyperces körből állt, amely megismétli a csapatsportok során megfigyelt tipikus mozgásmintákat, és magában foglalja a gyaloglást, kocogást, ugrást, sprintet, agilitást és lassításokat.
Minden kört a percben indítottak, így lehetővé téve a résztvevők számára, hogy az egyes körök befejezése után pihenjenek.
A kísérleti tesztelés azt mutatta, hogy a résztvevők minden kört körülbelül 48-55 másodperc alatt teljesítenek, így minden kör után 5-12 másodperces pihenőt tesznek lehetővé.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális izometrikus térfogat-összehúzódás (MIVC)
Időkeret: 26. napig
|
Öt perces bemelegítő kerékpározást követően 100 W-on (a ciklus teljesítménye wattban), a résztvevők egy próbapadon ültek.
Minden résztvevőnél feljegyezték a szék magasságát, hosszát és a próbapad pozícióját, és a következő vizsgálatok során megtartották.
A résztvevők standardizált bemelegítést végeztek, amely összehúzódásokból állt az észlelt maximális erő 50, 75 és 90%-ánál.
A résztvevők ezután három MIVC-t végeztek a domináns végtagon, mindegyik körülbelül 3 másodpercig tartott.
Hatvan másodperc pihenőt adtunk az ismétlések között, a csúcserőt (N) rögzítettük, és a legjobb kísérletet használtuk a későbbi elemzéshez.
|
26. napig
|
|
Erőfejlesztési sebesség (RFD)
Időkeret: 26. napig
|
A résztvevőket arra utasították, hogy lábukkal körülbelül vállszélességben álljanak egy erőlapra, és a kezüket csípőre tették.
A résztvevők szabványos bemelegítést hajtottak végre, amely az észlelt maximális ugrásmagasság 50, 75 és 90%-ánál ugrásból állt.
A résztvevőket arra utasították, hogy hajtsanak végre egy maximális függőleges ugrást a saját maguk által választott mélység és tempó segítségével (aközben a kezüket mindvégig csípőn tartsák), és egyenes lábbal szálljanak le.
Ha a repülési időt eltúlozzák azzal, hogy a résztvevők levették a kezüket a csípőről, vagy behajlítják a lábukat a levegőben, a tesztet újra elvégezték.
Három maximális erőfeszítést hajtottunk végre hatvan másodperces pihenéssel az ismétlések között, feljegyeztük az RFD-t (N·s-1), és a legjobb kísérletet használtuk a későbbi elemzéshez.
|
26. napig
|
|
Ellenmozgásos ugrás (CMJ)
Időkeret: 26. napig
|
A résztvevőket arra utasították, hogy lábukkal körülbelül vállszélességben álljanak egy erőlapra, és a kezüket csípőre tették.
A résztvevők szabványos bemelegítést hajtottak végre, amely az észlelt maximális ugrásmagasság 50, 75 és 90%-ánál ugrásból állt.
A résztvevőket arra utasították, hogy hajtsanak végre egy maximális függőleges ugrást a saját maguk által választott mélység és tempó segítségével (aközben a kezüket mindvégig csípőn tartsák), és egyenes lábbal szálljanak le.
Ha a repülési időt eltúlozzák azzal, hogy a résztvevők levették a kezüket a csípőről, vagy behajlítják a lábukat a levegőben, a tesztet újra elvégezték.
Három maximális erőfeszítést hajtottak végre hatvan másodperces pihenéssel az ismétlések között, az ugrás magasságát (cm) rögzítettük, és a legjobb kísérletet használtuk a későbbi elemzéshez.
|
26. napig
|
|
20 méteres (m) sprint mérés (csak 1. és 3. csoport)
Időkeret: 26. napig
|
Egy fedett pályán egy 20 m-es kifutópályát kúpokkal és két infravörös időmérő kapuval jelöltek ki, egy-egy készletet a rajt- és célvonal végén.
A résztvevők szabványos bemelegítést végeztek, amely 20 m-es futásból állt az észlelt maximális erőfeszítés 50, 75 és 90%-ával.
A résztvevők 0,3 méterrel a rajtvonal mögött állnak, hogy elkerüljék az időmérő rendszer idő előtti kioldását, és azt az utasítást kapták, hogy minden próbálkozásnál ugyanazzal a kezdőlábbal vezessenek, mielőtt három sprintet hajtanak végre 60 másodperc pihenővel.
A sprintidőt (s) rögzítettük, és a legjobb kísérletet használtuk a későbbi elemzéshez.
|
26. napig
|
|
Kerékpáros időfutam teljesítményértékelés (csak a 2. csoport)
Időkeret: 26. napig
|
Egy szabványos, 100 W-os ötperces bemelegítést, majd egy 10 másodperces sprintet 2 perc 30 másodpercnél követően a résztvevők egy 5 perces teljes időmérőt teljesítettek, a lehető legtöbb távolságot megtéve.
A résztvevőket kezdetben arra utasították, hogy 5 perc alatt a lehető legnagyobb távolságot kell megtenniük, mielőtt elvakították őket az időtől és a tesztteljesítménytől, és a vizsgáló tájékoztatta őket a félpályáról.
Kiszámoltuk a megtett távolságot (m), az átlagos teljesítményt (W) és az elvégzett munkát (J), és felhasználtuk a későbbi elemzéshez.
|
26. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: 26. napig
|
Az alvás hatékonyságát egy csuklópántos Actigraph segítségével mérték, amelyet a 3-7. és 8-12. látogatás résztvevői mindig viseltek.
Az Actigraph adatait egy biztonságos felhő alapú webalkalmazásba töltötték fel, és a kiválasztott változót a későbbi elemzésekhez használták fel.
|
26. napig
|
|
Alvási késleltetés
Időkeret: 26. napig
|
Az alvási késleltetést egy csuklópántos Actigraph segítségével mérték, amelyet a 3-7. és 8-12. látogatás résztvevői mindig viseltek.
Az Actigraph adatait egy biztonságos felhő alapú webalkalmazásba töltötték fel, és a kiválasztott változót a későbbi elemzésekhez használták fel.
|
26. napig
|
|
Idő az ágyban
Időkeret: 26. napig
|
Az ágyban töltött időt egy csuklópántos Actigraph segítségével mérték, amelyet a 3-7. és 8-12. látogatás résztvevői mindig viseltek.
Az Actigraph adatait egy biztonságos felhő alapú webalkalmazásba töltötték fel, és a kiválasztott változókat használták fel a későbbi elemzésekhez.
|
26. napig
|
|
Az alvás ideje
Időkeret: 26. napig
|
Az alvási időt egy csuklópántos Actigraph segítségével mérték, amelyet a 3-7. és 8-12. látogatás résztvevői mindig viseltek.
Az Actigraph adatait egy biztonságos felhő alapú webalkalmazásba töltötték fel, és a kiválasztott változókat használták fel a későbbi elemzésekhez.
|
26. napig
|
|
Érzékelt izomfájdalom
Időkeret: 26. napig
|
Az aktív izomfájdalmat egy 200 milliméteres (mm) vizuális analóg skála segítségével határoztuk meg, amelynek egyik végén a „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „olyan rossz fájdalom/fájdalom, amennyire csak lehet” volt feltüntetve.
A résztvevők csípőre tett kézzel és lábbal körülbelül vállszélességben állnak.
A résztvevő ezután 90°-os guggolást végzett, mielőtt felállt, és feljegyezte az alsó végtagokban érzett fájdalmat.
|
26. napig
|
|
A sportolók életszükségleteinek napi elemzésével mért észlelt felépülés (DALDA) kérdőív
Időkeret: 26. napig
|
A DALDA kérdéseket a következő skála alapján értékeltük: a normálnál rosszabb, Normális és Jobb a normálnál.
|
26. napig
|
|
Interleukin 10 (IL-10)
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Neutrophilek
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Kreatin kináz
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
F2-izoprosztánok
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Fehérje karbonilok
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Gyors miozin
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Lassú miozin
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Mátrix metalloproteináz-9
Időkeret: 26. napig
|
A vénás vérmintákat vénapunkciós technikával vették az ante-cubitalis fossa régió vénájából, egy képzett phlebotomist.
Résztvevőnként két mintát (2 × 5 milliliter [mL]) vettünk a 3. (×3), 4., 5., 6., 7., 8. (×3), 9., 10., 11. és 12. látogatáskor. A 3-7. 8-12 között 24 óra választott el egymástól, és egymást követő napokon fog előfordulni.
A 3. és 8. vizit során mintát vettek az alapvonalon, valamint 2 és 6 órával az ellenőrzés/edzés után.
Ezenkívül a 3. (×3), 4., 5., 8. (×3.), 9. és 10. viziten 600 µl teljes vérhez 2 ml-es vért vettek, amelyet feldolgoznak és -80 fokon tárolnak a GSH mennyiségi meghatározására szolgáló további elemzésig. :GSSG arány.
A 7. és 8. viziteket körülbelül két hét választotta el egymástól, így összesen 160 ml vért vettek fel körülbelül négy hét alatt.
Minden vérmintát enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával elemeztünk.
|
26. napig
|
|
Limb Girth
Időkeret: 26. napig
|
Az alsó végtag kerületét a domináns láb combközépénél mértük.
A combközépet az elülső felső csípőgerinc és a patella proximális oldala közötti félútként határozták meg.
Minden mérést úgy végeztünk, hogy a résztvevő anatómiai nullapontban állt, és a combizmok ellazultak.
A domináns comb kerülete körül félig tartósan megjelölt vonal, amely biztosítja a mérések megbízhatóságát az ülések között.
A további elemzéshez három mérés átlagát használtuk.
Ugyanaz a vizsgáló rögzíti a méréseket a munkamenetek között, és jelentést készít az értékelőn belüli megbízhatóságról
|
26. napig
|
|
A mozgástartomány (ROM) értékelése
Időkeret: 26. napig
|
Goniométerrel mértük a domináns végtag ellazult és hajlított térdízületi szögeit.
A mérések akkor történtek, amikor a résztvevők maximálisan behajlítják a térdízületet, hogy a sarokkal a csípőt érintsék, miközben a térdízületet a test oldalán az anatómiai nulla pozícióban tartják.
A maximális kinyújtás akkor történt, amikor a résztvevő a lehető legnagyobb mértékben kinyújtotta a térdízületét, és megengedte, hogy a falban kapaszkodjon az egyensúly érdekében.
Három mérés átlagát vettük a hajlításra és a nyújtásra, és a ROM-ot úgy számítottuk ki, hogy a hajlítást kivontuk a nyújtásból.
Ugyanaz a vizsgáló rögzíti a méréseket a munkamenetek között, és a belső értékelő megbízhatóságát jelentette.
|
26. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .