ミトタン治療患者におけるコシントロピン刺激試験に対する唾液中遊離コルチゾール反応
ミトタン治療を受けた患者では、ミトタンがコルチゾール結合グロブリンレベル（CBG）を増加させ、総コルチゾールを人為的に上昇させるため、血清コルチゾールを使用して副腎機能低下症を診断することはできません。 唾液中の遊離コルチゾール (SC) は CBG の変化の影響を受けず、遊離血清コルチゾールを反映します。
現在の研究では、研究者は、健康なボランティア、ステロイド補充療法を受けているミトタン誘発性副腎機能低下症の患者、および他の病因に起因する副腎機能低下症に苦しむ患者における低用量のコシントロピン刺激試験中の血清およびSC応答を評価します。 研究者は、グループ間で結果を比較し、ミトタン治療患者の副腎機能の評価における SC の優位性を実証しようとします。
調査の概要
詳細な説明
循環コルチゾールの 80 ～ 90% はコルチゾール結合グロブリン (CBG) またはトランスコルチンに結合していますが、遊離状態にあるのは 3 ～ 10% のみです。 唾液遊離コルチゾール (SC) は、血漿遊離コルチゾールの指標です。 以前の研究では、低用量のコシントロピン刺激試験で、正常な患者では SC が有意に増加するが、副腎機能低下症の患者では増加しないことが示されました。 血清コルチゾールの測定がCBGレベルの増加または減少によって複雑になる場合はいつでも、ACTHに対するSC応答の動的評価が特に役立つ可能性があることが示唆されました.
副腎皮質癌 (ACC) は、不均一な症状を示すまれな悪性腫瘍であり、予後はさまざまですが、一般的に予後は不良です。 Mitotane は ACC 治療の主な薬剤であり、完全切除後のアジュバント治療と再発性、手術不能および/または転移性 ACC の両方で役割を果たします。 Mitotane は、副腎皮質のステロイド合成をブロックし、副腎皮質細胞に対して特定の細胞傷害効果を発揮します。 Mitotane は副腎機能不全を誘発し、ヒドロコルチゾン補充療法を必要とします。 ミトタン治療を受けた患者では、血清コルチゾールを使用して副腎機能低下症を診断することはできません。これは、ミトタンが CBG レベルを上昇させ、人工的に総コルチゾールを上昇させるためです。 SCはCBGの変化の影響を受けず、遊離血清コルチゾールを反映し、ミトタン治療患者の副腎機能低下症をより正確に診断できる可能性があります.
現在の研究では、研究者は、健康なボランティア、ステロイド補充療法を受けているミトタン誘発性副腎機能低下症患者、および他の病因に起因する副腎機能低下症に苦しむ患者における低用量コシントロピン刺激試験中の血清およびSC応答を評価します。 研究者は、グループ間で結果を比較し、ミトタン治療患者の副腎機能の評価における SC の優位性を実証しようとします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Bnai zion MC
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コンタクト：
- Leonard Saiegh
- 電話番号：506267262
- メール：leonard.saiegh@gmail.com
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コンタクト：
- Michal Yeiches
- 電話番号：0528283062
- メール：yeiches@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ミトタン処理
- 既知の副腎機能低下症
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
低用量コシントロピン刺激試験
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08:00 ～ 09:00 に、25 mm のプラスチック製静脈ラインが前肘静脈に挿入されます。
次に、1 μg/ml の ACTH アリコート ストック溶液を押し出し、続いて 5 ml の生理食塩水 (0.9%) を押し込みます。
血清コルチゾールと唾液遊離コルチゾールは、ACTH投与の直前と30分後に測定されます。
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実験的：副腎ミトタン治療患者
低用量コシントロピン刺激試験
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08:00 ～ 09:00 に、25 mm のプラスチック製静脈ラインが前肘静脈に挿入されます。
次に、1 μg/ml の ACTH アリコート ストック溶液を押し出し、続いて 5 ml の生理食塩水 (0.9%) を押し込みます。
血清コルチゾールと唾液遊離コルチゾールは、ACTH投与の直前と30分後に測定されます。
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実験的：副腎機能低下症のミトタン治療を受けた患者
低用量コシントロピン刺激試験
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08:00 ～ 09:00 に、25 mm のプラスチック製静脈ラインが前肘静脈に挿入されます。
次に、1 μg/ml の ACTH アリコート ストック溶液を押し出し、続いて 5 ml の生理食塩水 (0.9%) を押し込みます。
血清コルチゾールと唾液遊離コルチゾールは、ACTH投与の直前と30分後に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液遊離コルチゾール
時間枠：1日
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静脈内低用量コシントロピン刺激試験中の唾液遊離コルチゾール濃度..
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清コルチゾール
時間枠：1日
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静脈内低用量コシントロピン刺激試験中の血清コルチゾール濃度。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Leonard Saiegh, MD、Bnai Zion Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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