Mitotane 치료 환자에서 Cosyntropin 자극 검사에 대한 타액 유리 코르티솔 반응
미토탄 치료 환자의 경우, 미토탄이 코티솔 결합 글로불린 수치(CBG)를 증가시켜 인위적으로 총 코티솔을 증가시키기 때문에 혈청 코티솔은 부신기능저하증을 진단하는 데 사용할 수 없습니다. 타액 유리 코르티솔(SC)은 CBG 변경에 의해 영향을 받지 않으며 유리 혈청 코르티솔을 반영합니다.
현재 연구에서 조사관은 건강한 지원자, 스테로이드 대체 요법을 받는 미토탄 유발 부신기능저하 환자 및 다른 병인으로 인한 부신기능저하증을 앓고 있는 환자의 저용량 코신트로핀 자극 테스트 동안 혈청 및 SC 반응을 평가할 것입니다. 조사관은 그룹 간 결과를 비교하고 미토탄 치료 환자의 부신 기능 평가에서 SC의 우월성을 입증하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
순환 코티솔의 80-90%는 코티솔 결합 글로불린(CBG) 또는 트랜스코르틴에 결합하는 반면, 3-10%만이 자유 상태에 있습니다. 타액이 없는 코티솔(SC)은 혈장이 없는 코티솔의 지표입니다. 이전 연구에서 저용량 cosyntropin 자극 테스트에서 SC는 정상인에서 유의하게 증가하지만 부신 기능 저하 환자에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. ACTH에 대한 SC 반응의 동적 평가는 CBG 수준의 증가 또는 감소로 인해 혈청 코티솔 측정이 복잡할 때마다 특히 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다.
부신피질 암종(ACC)은 이질적인 표현과 변수가 있지만 일반적으로 예후가 좋지 않은 드문 악성 종양입니다. Mitotane은 ACC 치료의 주요 약물이며 완전 절제 후 보조 치료와 재발성, 수술 불가능 및/또는 전이성 ACC 모두에서 역할을 합니다. Mitotane은 부신 피질 스테로이드 합성을 차단하고 부신 피질 세포에 특정 세포 독성 효과를 발휘합니다. Mitotane은 하이드로 코르티손 대체 요법이 필요한 부신 기능 부전을 유발합니다. 미토탄 치료 환자에서 혈청 코티솔은 부신기능저하증을 진단하는 데 사용할 수 없습니다. 왜냐하면 미토탄이 CBG 수치를 증가시켜 총 코티솔을 인위적으로 증가시키기 때문입니다. SC는 CBG 변경의 영향을 받지 않으며 유리 혈청 코티솔을 반영하고 미토탄 치료 환자의 부신기능저하증 진단에 더 정확할 수 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 건강한 지원자, 스테로이드 대체 요법을 받는 미토탄 유발 부신기능저하 환자 및 다른 병인으로 인한 부신기능저하증을 앓고 있는 환자의 저용량 코신트로핀 자극 테스트 동안 혈청 및 SC 반응을 평가할 것입니다. 조사관은 그룹 간 결과를 비교하고 미토탄 치료 환자의 부신 기능 평가에서 SC의 우월성을 입증하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Bnai zion MC
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연락하다:
- Leonard Saiegh
- 전화번호: 506267262
- 이메일: leonard.saiegh@gmail.com
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연락하다:
- Michal Yeiches
- 전화번호: 0528283062
- 이메일: yeiches@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미토탄 처리
- 알려진 부신기능저하증
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
저용량 코신트로핀 자극 시험
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08:00~09:00에 25mm 플라스틱 정맥주사를 전주정맥에 삽입합니다.
그런 다음 1 μg/ml ACTH 분취 스톡 용액을 밀어 넣은 다음 5 ml 생리 식염수(0.9%)를 밀어 넣습니다.
혈청 코르티솔과 타액 유리 코르티솔은 ACTH 투여 직전과 30분 후에 측정됩니다.
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실험적: 부신 미토탄 치료 환자
저용량 코신트로핀 자극 시험
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08:00~09:00에 25mm 플라스틱 정맥주사를 전주정맥에 삽입합니다.
그런 다음 1 μg/ml ACTH 분취 스톡 용액을 밀어 넣은 다음 5 ml 생리 식염수(0.9%)를 밀어 넣습니다.
혈청 코르티솔과 타액 유리 코르티솔은 ACTH 투여 직전과 30분 후에 측정됩니다.
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실험적: hypoadrenal no-mitotane 치료 환자
저용량 코신트로핀 자극 시험
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08:00~09:00에 25mm 플라스틱 정맥주사를 전주정맥에 삽입합니다.
그런 다음 1 μg/ml ACTH 분취 스톡 용액을 밀어 넣은 다음 5 ml 생리 식염수(0.9%)를 밀어 넣습니다.
혈청 코르티솔과 타액 유리 코르티솔은 ACTH 투여 직전과 30분 후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액이 없는 코르티솔
기간: 1 일
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정맥 저용량 코신트로핀 자극 검사 중 타액 유리 코르티솔 농도..
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 코티솔
기간: 1 일
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정맥 저용량 cosyntropin 자극 테스트 중 혈청 코티솔 농도.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard Saiegh, MD, Bnai Zion Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0006-17-BNZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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