喘息呼気バイオマーカー評価 (ABBA)
2022年10月18日 更新者：University of East Anglia
急性喘息における呼気バイオマーカー: 実現可能性研究
この研究は、喘息の急性増悪中に呼気化合物に関するデータを収集する実現可能性を評価することを目的としています。
このような研究の実現可能性を評価することに加えて、研究者らは、呼気バイオマーカーが制御状態と増悪状態を区別する能力や、増悪の引き金を区別する能力などの探索的結果に関するデータを収集する予定である。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは縦断的観察研究となり、研究者らは喘息の急性増悪時に呼気中の揮発性有機化合物に関する情報を捕捉する能力を、次の 2 つの異なるアプローチを使用して評価します。
A) 喘息の急性増悪中に二次治療を受ける患者の募集と評価。喘息が安定してコントロールされたら、患者は再評価を受ける必要があります。
B) 過去 12 か月以内に急性増悪があったために増悪リスクが高い、臨床的に安定した外来患者の募集。 参加者は最長12か月間追跡される。悪化の場合に評価されます。管理された後に再評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国胸部学会のガイドラインを満たす喘息の診断を受けた 18 歳以上の成人。
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 吸入気管支拡張剤療法 +/- 吸入コルチコステロイドによる治療を必要とする喘息の診断が確定している。
- 非喫煙者（または6か月以上の元喫煙者で、喫煙歴が10パック年未満）。
- 現在の増悪、または過去12か月以内の増悪。
- 急性二次治療を受けてから 24 時間以内 (現在の増悪のみに適用)
除外基準:
- 喘息以外の主要な慢性心肺疾患
- 重大な合併症
- 維持経口コルチコステロイド療法または他の免疫抑制剤または免疫調節療法（生物学的製剤を含む）を受けている
- 妊娠中
- 治験薬の臨床試験 (CTIMP) に参加します。
- 英語が話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息の急性増悪
喘息の急性増悪を呈した場合に二次医療に採用されます。
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喘息の急性増悪のリスクがある
外来診療にて募集しております。
過去12か月以内に急性増悪があった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の実現可能性 - 募集
時間枠：18ヶ月
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採用率
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18ヶ月
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研究の実現可能性 - 評価
時間枠：18ヶ月
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悪化を経験し、研究チームに連絡し、評価を完了した参加者の割合
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18ヶ月
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研究の実現可能性 - 患者の受け入れ可能性
時間枠：18ヶ月
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呼吸捕捉装置の患者の受容性（アンケートによって評価）
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気された揮発性有機化合物 (VOC) の呼気プロファイル。
時間枠：12ヶ月
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喘息の増悪時および安定時のガスクロマトグラフィー質量分析によって得られた、呼気中のVOCのプロファイル。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrew Wilson、University of East Anglia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月6日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月13日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。