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哮喘呼吸生物标志物评估 (ABBA)

2022年10月18日更新者：University of East Anglia

急性哮喘呼出气生物标志物：一项可行性研究

本研究旨在评估在哮喘急性发作期间获取呼出气化合物数据的可行性。除了评估此类研究的可行性外，研究人员还将收集有关探索性结果的数据，包括呼吸生物标志物区分受控状态和恶化状态的能力，以及它们区分恶化触发因素的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

急性哮喘

详细说明

这将是一项纵向观察研究，其中研究人员使用两种不同的方法评估在急性哮喘发作期间捕获呼出气中挥发性有机化合物信息的能力：

A) 在哮喘急性加重期间招募和评估接受二级保健的患者；一旦哮喘稳定并得到控制，将对患者进行重新评估。

B) 招募临床稳定的门诊患者，他们因在过去 12 个月内有过急性加重而处于加重的风险中。参与者将被跟踪长达 12 个月；在恶化的情况下进行评估；并在控制后重新评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Norfolk
  - Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
    - Norfolk and Norwich University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上哮喘诊断符合英国胸科学会指南的成年人。

描述

纳入标准：

男女不限
18岁或以上
能够提供知情同意
确诊的哮喘诊断需要吸入支气管扩张剂治疗 +/- 吸入皮质类固醇。
非吸烟者（或戒烟 6 个月或以上且历史少于 10 包年）。
当前恶化或过去 12 个月内恶化。
在接受急性二级护理后 24 小时内（仅适用于当前恶化）

排除标准：

哮喘以外的主要慢性心肺疾病
重大合并症
接受维持口服皮质类固醇治疗或其他免疫抑制剂或免疫调节治疗（包括生物制剂）
孕
参与研究性医药产品 (CTIMP) 的临床试验。
不会说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
急性哮喘发作出现急性哮喘发作时在二级保健中招募。
有哮喘急性发作的风险在门诊部招聘。过去 12 个月内急性加重。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
研究可行性 - 招聘大体时间：18个月	录用率	18个月
研究可行性 - 评估大体时间：18个月	经历恶化、联系研究团队并完成评估的参与者百分比	18个月
研究可行性 - 患者可接受性大体时间：18个月	患者对呼吸捕获设备的可接受性（通过问卷评估）	18个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
呼出的挥发性有机化合物 (VOC) 的呼吸曲线。大体时间：12个月	通过气相色谱-质谱法在哮喘恶化期间和稳定时获得的呼出气中 VOC 的概况。	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of East Anglia

调查人员

研究主任：Andrew Wilson、University of East Anglia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

PhD thesis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月6日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月13日

首次发布 (实际的)

2017年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月18日

最后验证

2022年10月1日