천식 호흡 바이오마커 평가 (ABBA)
2022년 10월 18일 업데이트: University of East Anglia
급성 천식의 호기 바이오마커: 타당성 조사
이 연구는 급성 천식 악화 동안 날숨 화합물에 대한 데이터 수집의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
그러한 연구의 타당성을 평가하는 것 외에도 조사관은 통제된 상태와 악화된 상태를 구별하는 호흡 바이오마커의 능력과 악화 유발 요인을 구별하는 능력을 포함하여 탐색적 결과에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 조사관이 두 가지 다른 접근법을 사용하여 급성 천식 악화 동안 내쉬는 호흡에서 휘발성 유기 화합물에 대한 정보를 포착하는 능력을 평가하는 종단적 관찰 연구가 될 것입니다.
A) 천식의 급성 악화 동안 2차 진료를 받는 환자 모집 및 평가; 천식이 안정되고 조절되면 환자를 재평가해야 합니다.
B) 지난 12개월 이내에 급성 악화가 있었기 때문에 악화 위험이 증가한 임상적으로 안정적인 외래 환자 모집. 참가자는 최대 12개월 동안 추적됩니다. 악화시 평가; 일단 통제되면 재평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
British Thoracic Society 지침을 충족하는 천식 진단을 받은 18세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 흡입 기관지확장제 +/- 흡입 코르티코스테로이드 치료가 필요한 확인된 천식 진단.
- 비흡연자(또는 10갑년 미만의 6개월 이상 흡연자).
- 현재 악화 또는 이전 12개월 이내 악화.
- 급성 2차 치료를 시작한 후 24시간 이내(현재 악화된 경우에만 적용)
제외 기준:
- 천식 이외의 주요 만성 심폐질환
- 중대한 동반 질환
- 유지 보수용 경구 코르티코스테로이드 요법 또는 기타 면역억제제 또는 면역조절 요법(생물학적 제제 포함)을 받고 있는 경우
- 임신한
- 연구 의약품(CTIMP)의 임상 시험에 참여합니다.
- 영어를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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급성 천식 악화
급성 천식 악화가 있는 경우 2차 진료에 모집합니다.
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급성 천식 악화 위험
외래진료소에서 모집합니다.
지난 12개월 이내의 급성 악화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 타당성 - 모집
기간: 18개월
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채용률
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18개월
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연구 타당성 - 평가
기간: 18개월
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악화를 경험하고 연구 팀에 연락하여 평가를 완료한 참가자의 비율
|
18개월
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연구 타당성 - 환자 수용성
기간: 18개월
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호흡 포착 장치의 환자 수용성(설문지로 평가)
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내쉬는 휘발성 유기 화합물(VOC)의 호흡 프로파일.
기간: 12 개월
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천식 악화 중 및 안정 시 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 얻은 호기 내 VOC의 프로파일.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrew Wilson, University of East Anglia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 천식에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한