Astma Breath Biomarker Assessment (ABBA)
18 oktober 2022 uppdaterad av: University of East Anglia
Biomarkörer för utandningsandning vid akut astma: en genomförbarhetsstudie
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av att fånga data om utandningsluftföreningar under en akut astmaexacerbation.
Utöver att bedöma genomförbarheten av en sådan studie kommer forskarna att samla in data om utforskande resultat inklusive förmågan hos biomarkörer för andning att skilja mellan kontrollerade och förvärrade tillstånd och deras förmåga att skilja mellan utlösare av exacerbation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en longitudinell observationsstudie där utredarna bedömer förmågan att fånga information om flyktiga organiska föreningar i utandningsandning under en akut astmaexacerbation med två olika tillvägagångssätt:
A) Rekrytering och bedömning av patienter i sekundärvården under en akut exacerbation av deras astma; patienter som ska omvärderas när deras astma är stabil och kontrollerad.
B) Rekrytering av kliniskt stabila öppenvårdspatienter som löper ökad risk för exacerbation i kraft av att ha haft en akut exacerbation inom de senaste 12 månaderna. Deltagare som ska följas under en period på upp till 12 månader; bedöms i händelse av en exacerbation; och omvärderas när de väl kontrollerats.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 18+ med astmadiagnos som uppfyller British Thoracic Societys riktlinjer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
- En bekräftad astmadiagnos som kräver behandling med inhalerad bronkodilatatorterapi +/- inhalerade kortikosteroider.
- Icke-rökare (eller före detta rökare i 6 månader eller mer med en historia på mindre än 10 packår).
- Aktuell exacerbation eller exacerbation under de senaste 12 månaderna.
- Inom 24 timmar efter att ha uppsökts till akut sekundärvård (gäller endast aktuell exacerbation)
Exklusions kriterier:
- Stor kronisk kardiorespiratorisk sjukdom annan än astma
- Betydande komorbidt tillstånd
- Får underhållsbehandling med oral kortikosteroidbehandling eller annan immunsuppressiv eller immunmodulerande behandling (inklusive biologiska läkemedel)
- Gravid
- Att delta i en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel (CTIMP).
- Kan inte prata engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut astmaexacerbation
Rekryteras inom sekundärvården vid akut astmaexacerbation.
|
|
Med risk för akut astmaexacerbation
Rekryteras på öppenvårdsmottagningar.
Akut exacerbation under de senaste 12 månaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieförbarhet - rekrytering
Tidsram: 18 månader
|
Rekryteringsgrad
|
18 månader
|
|
Studie genomförbarhet - bedömning
Tidsram: 18 månader
|
Andel deltagare som upplever en exacerbation, kontaktar studieteamet och gör en bedömning
|
18 månader
|
|
Studiens genomförbarhet - patientacceptans
Tidsram: 18 månader
|
Patientacceptans av andningsfångare (bedöms med frågeformulär)
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsprofil för utandade flyktiga organiska föreningar (VOC).
Tidsram: 12 månader
|
En profil av flyktiga organiska föreningar i utandningsluften erhållen genom gaskromatografi-masspektrometri under astmaexacerbation och när den är stabil.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Andrew Wilson, University of East Anglia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2017
Första postat (Faktisk)
20 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 197935
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .