Avaliação do biomarcador respiratório da asma (ABBA)
18 de outubro de 2022 atualizado por: University of East Anglia
Biomarcadores de respiração exalada na asma aguda: um estudo de viabilidade
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de capturar dados sobre os compostos da respiração exalada durante uma exacerbação aguda da asma.
Além de avaliar a viabilidade de tal estudo, os investigadores coletarão dados sobre resultados exploratórios, incluindo a capacidade dos biomarcadores respiratórios de distinguir entre estados controlados e exacerbados e sua capacidade de diferenciar entre desencadeadores de exacerbação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo observacional longitudinal no qual os investigadores avaliam a capacidade de capturar informações sobre compostos orgânicos voláteis na respiração exalada durante uma exacerbação aguda da asma usando duas abordagens diferentes:
A) Recrutamento e avaliação de pacientes em cuidados secundários durante uma exacerbação aguda da asma; pacientes sejam reavaliados assim que a asma estiver estável e controlada.
B) Recrutamento de pacientes ambulatoriais clinicamente estáveis com risco aumentado de exacerbação em virtude de terem tido uma exacerbação aguda nos últimos 12 meses. Participantes a serem acompanhados por um período de até 12 meses; avaliada em caso de exacerbação; e reavaliado uma vez controlado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com mais de 18 anos com diagnóstico de asma que atendem às diretrizes da British Thoracic Society.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Um diagnóstico confirmado de asma requerendo tratamento com terapia broncodilatadora inalatória +/- corticosteroides inalatórios.
- Não fumador (ou ex-fumador há 6 meses ou mais com história de menos de 10 maços/ano).
- Exacerbação atual ou exacerbação nos últimos 12 meses.
- Dentro de 24 horas após a apresentação ao atendimento secundário agudo (aplicável apenas à exacerbação atual)
Critério de exclusão:
- Doença cardiorrespiratória crônica importante, exceto asma
- Condição comórbida significativa
- Recebendo corticoterapia oral de manutenção ou outra terapia imunossupressora ou imunomoduladora (incluindo biológicos)
- Grávida
- Participar de um ensaio clínico de um medicamento experimental (CTIMP).
- Incapaz de falar inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Exacerbação aguda da asma
Recrutado na atenção secundária quando apresentando exacerbação aguda da asma.
|
|
Em risco de exacerbação aguda da asma
Recrutados em ambulatórios.
Exacerbação aguda nos últimos 12 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do estudo - recrutamento
Prazo: 18 meses
|
Taxa de recrutamento
|
18 meses
|
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Viabilidade do estudo - avaliação
Prazo: 18 meses
|
Porcentagem de participantes que experimentam uma exacerbação, contatam a equipe do estudo e completam uma avaliação
|
18 meses
|
|
Viabilidade do estudo - aceitabilidade do paciente
Prazo: 18 meses
|
Aceitabilidade do paciente de dispositivos de captura de respiração (avaliada por questionário)
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil respiratório de compostos orgânicos voláteis exalados (VOCs).
Prazo: 12 meses
|
Um perfil de VOCs na respiração exalada obtido por cromatografia gasosa-espectrometria de massa durante a exacerbação da asma e quando estável.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrew Wilson, University of East Anglia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 197935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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