Astman hengityksen biomarkkerin arviointi (ABBA)
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of East Anglia
Uloshengityshengityksen biomarkkerit akuutissa astmassa: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta kerätä tietoja uloshengitetyistä hengityksen yhdisteistä akuutin astman pahenemisen aikana.
Sellaisen tutkimuksen toteutettavuuden arvioinnin lisäksi tutkijat keräävät tietoja tutkimustuloksista, mukaan lukien hengityksen biomarkkerien kyvystä erottaa hallitut ja pahenevat tilat ja niiden kyky erottaa pahenemisen laukaisevat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus, jossa tutkijat arvioivat kykyä kaapata tietoa haihtuvista orgaanisista yhdisteistä uloshengitetyssä hengityksessä akuutin astman pahenemisvaiheen aikana käyttämällä kahta eri lähestymistapaa:
A) Toissijaisessa hoidossa olevien potilaiden rekrytointi ja arviointi heidän astmansa akuutin pahenemisvaiheen aikana; potilaat on arvioitava uudelleen, kun heidän astmansa on vakaa ja hallinnassa.
B) Kliinisesti vakaiden avohoitopotilaiden rekrytointi, joilla on lisääntynyt pahenemisriski, koska heillä on ollut akuutti paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana. Osallistujat, joita seurataan enintään 12 kuukauden ajan; arvioida pahenemisen yhteydessä; ja arvioitu uudelleen, kun se on tarkastettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on astmadiagnoosi, jotka täyttävät British Thoracic Societyn ohjeet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Vahvistettu astmadiagnoosi, joka vaatii hoitoa inhaloitavilla bronkodilaattorihoidoilla +/- inhaloitavilla kortikosteroideilla.
- Tupakoimaton (tai entinen tupakoitsija vähintään 6 kuukautta, alle 10 pakkausvuoden historia).
- Nykyinen paheneminen tai paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana.
- 24 tunnin sisällä akuuttiin toissijaiseen hoitoon hakeutumisesta (koskee vain nykyistä pahenemisvaihetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava krooninen sydän- ja hengityselinsairaus kuin astma
- Merkittävä rinnakkaissairaus
- Saat ylläpitohoitoa oraalista kortikosteroidihoitoa tai muuta immunosuppressanttia tai immunomoduloivaa hoitoa (mukaan lukien biologiset lääkkeet)
- Raskaana
- Osallistuminen tutkimuslääkkeen (CTIMP) kliiniseen tutkimukseen.
- En osaa puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti astman paheneminen
Rekrytoitu toissijaiseen hoitoon, kun hänellä on akuutti astman paheneminen.
|
|
Astman akuutin pahenemisen riski
Rekrytoitu poliklinikoihin.
Akuutti pahenemisvaihe viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus - rekrytointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Rekrytointiprosentti
|
18 kuukautta
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus - arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat pahenemisen, ottavat yhteyttä tutkimusryhmään ja suorittavat arvioinnin
|
18 kuukautta
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus - potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengityksen sieppauslaitteiden potilaan hyväksyttävyys (arvioitu kyselylomakkeella)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) hengitysprofiili.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VOC-profiili uloshengitetyssä hengityksessä, joka on saatu kaasukromatografia-massaspektrometrialla astman pahenemisen aikana ja kun se on vakaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew Wilson, University of East Anglia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 197935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .