うつ病と不安症における感情的な脳ネットワークと認知機能
2018年10月26日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
この研究の目的は、1) 大うつ病と全般性不安障害の間で一般的かつ特異的な感情的および認知的機能障害を調査すること。 2) 2 つの障害と健康な対照の間の感情的および認知的機能障害を検査します。 3) 治療が成功するかどうかを予測するバイオマーカーを検査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chendu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
コンタクト：
- Benjamin Becker, Dr.
- メール：ben_becker@gmx.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院からの患者と地域からの健康管理者
説明
包含基準:
ガド:
- DSM-V 軸 I 障害 (SCID I; APA、2014) の構造化臨床面接および確認臨床面接における DSM V 基準に従った全般性不安障害 (GAD) の診断
- 現在のエピソードの期間 > 3 週間
MDD:
- DSM-V 軸 I 障害 (SCID I; APA、2014) の構造化臨床面接および確認臨床面接における現在の大うつ病性障害の診断
- 現在のエピソードの期間 > 4 週間
除外基準:
- GAD：過去6か月以内の主な診断としての他の精神医学的第I軸障害（GADを除く）の診断
- MDD：過去6か月以内の主な診断としての他の精神医学的第I軸障害（MDDを除く）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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うつ病患者（MDD）
DSM基準に従って大うつ病と診断された患者
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不安症患者（GAD）
DSM基準に従った全般性不安障害の患者
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健全なコントロール
人口統計的に一致する健康な対照。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMRI によって評価された、脳の感情的および認知的コア領域における脳活動
時間枠：1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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感情的な顔処理中の fMRI ベースのインデックス
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1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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FMRI によって評価された、脳の感情的および認知的コア領域における脳活動
時間枠：1 時間 (研究の組み込み時に評価)
|
共感処理中の fMRI ベースのインデックス
|
1 時間 (研究の組み込み時に評価)
|
|
FMRI によって評価された、脳の感情的および認知的コア領域における脳活動
時間枠：1 時間 (研究の組み込み時に評価)
|
作業記憶中の fMRI ベースのインデックス
|
1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FMRI 中の行動パフォーマンス: 顔の処理
時間枠：1 時間 (研究の組み込み時に評価)
|
面加工時の精度
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1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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FMRI 中の行動パフォーマンス: 共感反応性
時間枠：1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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共感を誘発する絵に対する共感（リッカート尺度で評価）
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1 時間 (研究の組み込み時に評価)
|
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FMRI中の行動パフォーマンス: 作業記憶
時間枠：1 時間 (研究の組み込み時に評価)
|
FMRI中の作業記憶パフォーマンス
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1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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研究参加時の認知パフォーマンス
時間枠：1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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コンピュータ化されたテスト (CANTAB) によって評価される実行機能
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1 時間 (研究の組み込み時に評価)
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3か月後の症状改善：うつ病
時間枠：3ヶ月
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うつ病の症状は、検証された臨床スケールを使用して評価されます（例:
BDI)
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3ヶ月
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3か月後の症状改善：不安
時間枠：3ヶ月
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全般性不安の症状は、検証された臨床スケールを使用して評価されます（例:
ペンシルバニア州心配アンケート)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月13日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。