Reti cerebrali emotive e funzionamento cognitivo nella depressione e nell'ansia
26 ottobre 2018 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Questo studio si propone di 1) esaminare le disfunzioni emotive e cognitive comuni e specifiche tra Depressione Maggiore e disturbo d'ansia generalizzato; 2) Esaminare le disfunzioni emotive e cognitive tra i due disturbi ei controlli sani; 3) Esaminare i biomarcatori che prevedono o meno il successo della terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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Contatto:
- Benjamin Becker, Dr.
- Email: ben_becker@gmx.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti degli ospedali e controlli sani della comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
DAG:
- Diagnosi di Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) secondo i criteri del DSM V in un colloquio clinico strutturato per i disturbi di Asse I del DSM-V (SCID I; APA, 2014) e un colloquio clinico di conferma
- Durata dell'episodio corrente > 3 settimane
MDD:
- Diagnosi dell'attuale disturbo depressivo maggiore in un'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-V (SCID I; APA, 2014) e un'intervista clinica di conferma
- Durata dell'episodio corrente > 4 settimane
Criteri di esclusione:
- GAD: diagnosi di qualsiasi altro disturbo psichiatrico di Asse I (eccetto GAD) come diagnosi principale negli ultimi sei mesi
- MDD: diagnosi di qualsiasi altro disturbo psichiatrico di Asse I (eccetto MDD) come diagnosi principale negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti depressi (MDD)
Pazienti con diagnosi di depressione maggiore secondo i criteri del DSM
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Pazienti con ansia (GAD)
Pazienti con disturbo d'ansia generalizzato secondo i criteri del DSM
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Controlli sani
Controlli sani abbinati demograficamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività cerebrale nelle regioni del nucleo emotivo e cognitivo del cervello valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: 1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Indici basati su fMRI durante l'elaborazione emotiva del volto
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1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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|
Attività cerebrale nelle regioni del nucleo emotivo e cognitivo del cervello valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: 1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
|
Indici basati su fMRI durante l'elaborazione dell'empatia
|
1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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|
Attività cerebrale nelle regioni del nucleo emotivo e cognitivo del cervello valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: 1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
|
Indici basati su fMRI durante la memoria di lavoro
|
1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni comportamentali durante la fMRI: elaborazione del volto
Lasso di tempo: 1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Precisione durante la lavorazione del viso
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1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Prestazioni comportamentali durante la fMRI: reattività empatica
Lasso di tempo: 1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Empatia in risposta a immagini che inducono empatia (valutate su scala Likert)
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1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Prestazioni comportamentali durante la fMRI: memoria di lavoro
Lasso di tempo: 1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Prestazioni della memoria di lavoro durante fMRI
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1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Prestazioni cognitive all'inclusione nello studio
Lasso di tempo: 1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Funzioni esecutive valutate tramite test computerizzati (CANTAB)
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1 ora (valutata all'inclusione nello studio)
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Miglioramento dei sintomi dopo 3 mesi: depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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I sintomi della depressione saranno valutati utilizzando scale cliniche validate (ad es.
BDI)
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3 mesi
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Miglioramento dei sintomi dopo 3 mesi: ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
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I sintomi di ansia generalizzata saranno valutati utilizzando scale cliniche validate (ad es.
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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