Redes cerebrales emocionales y funcionamiento cognitivo en la depresión y la ansiedad
26 de octubre de 2018 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Este estudio tiene como objetivo 1) examinar las disfunciones cognitivas y emocionales comunes y específicas entre la depresión mayor y el trastorno de ansiedad generalizada; 2) Examinar disfunciones emocionales y cognitivas entre los dos trastornos y controles sanos; 3) Examinar los biomarcadores que predicen el éxito o no de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contacto:
- Benjamin Becker, Dr.
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de los hospitales y controles sanos de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
GAD:
- Diagnóstico de Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) según los criterios del DSM V en una entrevista clínica estructurada para los trastornos del Eje I del DSM-V (SCID I; APA, 2014) y una entrevista clínica confirmatoria
- Duración del episodio actual > 3 semanas
MDD:
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor actual en una entrevista clínica estructurada para los trastornos del Eje I del DSM-V (SCID I; APA, 2014) y una entrevista clínica confirmatoria
- Duración del episodio actual > 4 semanas
Criterio de exclusión:
- GAD: diagnóstico de cualquier otro trastorno psiquiátrico del Eje I (excepto GAD) como diagnóstico principal en los últimos seis meses
- MDD: diagnóstico de cualquier otro trastorno psiquiátrico del Eje I (excepto MDD) como diagnóstico principal en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con depresión (TDM)
Pacientes con diagnóstico de depresión mayor según criterios DSM
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Pacientes con ansiedad (TAG)
Pacientes con trastorno de ansiedad generalizada según criterios DSM
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Controles saludables
Controles sanos emparejados demográficamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral en las regiones centrales emocionales y cognitivas del cerebro según lo evaluado por fMRI
Periodo de tiempo: 1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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Índices basados en IRMf durante el procesamiento de rostros emocionales
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1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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|
Actividad cerebral en las regiones centrales emocionales y cognitivas del cerebro según lo evaluado por fMRI
Periodo de tiempo: 1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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Índices basados en fMRI durante el procesamiento de empatía
|
1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
|
|
Actividad cerebral en las regiones centrales emocionales y cognitivas del cerebro según lo evaluado por fMRI
Periodo de tiempo: 1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
|
Índices basados en fMRI durante la memoria de trabajo
|
1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento conductual durante la fMRI: procesamiento facial
Periodo de tiempo: 1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
|
Precisión durante el procesamiento facial
|
1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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Rendimiento conductual durante la resonancia magnética funcional: reactividad de la empatía
Periodo de tiempo: 1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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Empatía en respuesta a imágenes que inducen a la empatía (puntuado en escala de Likert)
|
1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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Rendimiento conductual durante la fMRI: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
|
Rendimiento de la memoria de trabajo durante fMRI
|
1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
|
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Rendimiento cognitivo en la inclusión en el estudio
Periodo de tiempo: 1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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Funciones ejecutivas evaluadas a través de pruebas computarizadas (CANTAB)
|
1 hora (evaluado en la inclusión del estudio)
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Mejoría de los síntomas después de 3 meses: depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los síntomas de depresión se evaluarán mediante escalas clínicas validadas (p.
BDI)
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3 meses
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Mejoría de los síntomas a los 3 meses: ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los síntomas de ansiedad generalizada se evaluarán mediante escalas clínicas validadas (p.
Cuestionario de preocupación de Penn State)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .