- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03084042
우울증과 불안에서 감정적 뇌 네트워크 및인지 기능
2018년 10월 26일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
본 연구의 목적은 1) 주요우울증과 범불안장애 사이의 공통적이고 특정한 정서 및 인지기능 장애를 규명하고; 2) 두 장애와 건강한 대조군 사이의 정서적 및 인지적 기능 장애를 검사합니다. 3) 성공적인 치료 여부를 예측하는 바이오마커를 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sichuan
-
Chendu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
연락하다:
- Benjamin Becker, Dr.
- 이메일: ben_becker@gmx.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원의 환자와 지역 사회의 건강한 통제
설명
포함 기준:
갓:
- DSM-V Axis I 장애(SCID I; APA, 2014)에 대한 구조화된 임상 면담 및 확증적 임상 면담에서 DSM V 기준에 따른 범불안 장애(GAD) 진단
- 현재 에피소드 기간 > 3주
MDD:
- DSM-V Axis I 장애(SCID I; APA, 2014)에 대한 구조화된 임상 면담 및 확인 임상 면담에서 현재 주요 우울 장애의 진단
- 현재 에피소드 기간 > 4주
제외 기준:
- 범불안장애: 지난 6개월 이내에 주진단으로 다른 정신과적 제1축 장애(범불안장애 제외) 진단
- MDD: 지난 6개월 이내에 주요 진단으로 다른 정신과적 축 I 장애(MDD 제외)의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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우울증 환자(MDD)
DSM 기준에 따라 주요우울증으로 진단된 환자
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불안 환자(GAD)
DSM 기준에 따른 범불안장애 환자
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건강한 통제
인구통계학적으로 일치하는 건강한 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI로 평가한 뇌의 정서적 및 인지적 핵심 영역의 뇌 활동
기간: 1시간(연구 포함 시 평가)
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감정적 얼굴 처리 중 fMRI 기반 지표
|
1시간(연구 포함 시 평가)
|
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FMRI로 평가한 뇌의 정서적 및 인지적 핵심 영역의 뇌 활동
기간: 1시간(연구 포함 시 평가)
|
공감 처리 중 fMRI 기반 지표
|
1시간(연구 포함 시 평가)
|
|
FMRI로 평가한 뇌의 정서적 및 인지적 핵심 영역의 뇌 활동
기간: 1시간(연구 포함 시 평가)
|
작업기억 중 fMRI 기반 지표
|
1시간(연구 포함 시 평가)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI 동안의 행동 수행: 얼굴 처리
기간: 1시간(연구 포함 시 평가)
|
얼굴 처리 중 정확도
|
1시간(연구 포함 시 평가)
|
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FMRI 동안의 행동 수행: 공감 반응성
기간: 1시간(연구 포함 시 평가)
|
공감을 유발하는 사진에 대한 공감(리커트 척도)
|
1시간(연구 포함 시 평가)
|
|
FMRI 동안의 행동 수행: 작업 기억
기간: 1시간(연구 포함 시 평가)
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FMRI 동안 작업 메모리 성능
|
1시간(연구 포함 시 평가)
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연구 포함 시 인지 성능
기간: 1시간(연구 포함 시 평가)
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컴퓨터 테스트(CANTAB)를 통해 평가된 집행 기능
|
1시간(연구 포함 시 평가)
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3개월 후 증상 호전: 우울증
기간: 3 개월
|
우울증의 증상은 검증된 임상 척도(예:
BDI)
|
3 개월
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3개월 후 증상 호전 : 불안
기간: 3 개월
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일반화된 불안의 증상은 검증된 임상 척도(예:
Penn State 걱정 설문지)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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