Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonelle hjernenettverk og kognitiv funksjon i depresjon og angst

26. oktober 2018 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Denne studien har som mål å 1) undersøke vanlige og spesifikke emosjonelle og kognitive dysfunksjoner mellom alvorlig depresjon og generalisert angstlidelse; 2) Undersøk emosjonelle og kognitive dysfunksjoner mellom de to lidelsene og sunne kontroller; 3) Undersøk biomarkørene som forutsier vellykket behandling eller ikke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra sykehusene og friske kontroller fra samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GAD:

    1. Diagnostisering av generalisert angstlidelse (GAD) i henhold til DSM V-kriterier i et strukturert klinisk intervju for DSM-V-akse I-lidelser (SCID I; APA, 2014) og et bekreftende klinisk intervju
    2. Varighet av gjeldende episode > 3 uker

  • MDD:

    1. Diagnostisering av nåværende alvorlig depressiv lidelse i et strukturert klinisk intervju for DSM-V-akse I-lidelser (SCID I; APA, 2014) og et bekreftende klinisk intervju
    2. Varighet av gjeldende episode > 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • GAD: diagnose av enhver annen psykiatrisk akse I-lidelse (unntatt GAD) som en hoveddiagnose innen de siste seks månedene
  • MDD: diagnose av enhver annen psykiatrisk akse I-lidelse (unntatt MDD) som en hoveddiagnose innen de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Depresjonspasienter (MDD)
Pasienter med diagnosen alvorlig depresjon i henhold til DSM-kriterier
Enhet: fMRI
Angstpasienter (GAD)
Pasienter med generalisert angstlidelse i henhold til DSM-kriterier
Enhet: fMRI
Sunne kontroller
Demografisk samsvarende sunne kontroller.
Enhet: fMRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet i de emosjonelle og kognitive kjerneområdene i hjernen, vurdert ved fMRI
Tidsramme: 1 time (vurdert ved studieinkludering)
fMRI-baserte indekser under emosjonell ansiktsbehandling
1 time (vurdert ved studieinkludering)
Hjerneaktivitet i de emosjonelle og kognitive kjerneområdene i hjernen, vurdert ved fMRI
Tidsramme: 1 time (vurdert ved studieinkludering)
fMRI-baserte indekser under empatibehandling
1 time (vurdert ved studieinkludering)
Hjerneaktivitet i de emosjonelle og kognitive kjerneområdene i hjernen, vurdert ved fMRI
Tidsramme: 1 time (vurdert ved studieinkludering)
fMRI-baserte indekser under arbeidsminne
1 time (vurdert ved studieinkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig ytelse under fMRI: ansiktsbehandling
Tidsramme: 1 time (vurdert ved studieinkludering)
Nøyaktighet under ansiktsbehandling
1 time (vurdert ved studieinkludering)
Atferdsmessig ytelse under fMRI: empatireaktivitet
Tidsramme: 1 time (vurdert ved studieinkludering)
Empati som svar på empati-fremkallende bilder (vurdert på Likert-skalaen)
1 time (vurdert ved studieinkludering)
Atferdsytelse under fMRI: arbeidsminne
Tidsramme: 1 time (vurdert ved studieinkludering)
Arbeidsminneytelse under fMRI
1 time (vurdert ved studieinkludering)
Kognitiv ytelse ved studieinkludering
Tidsramme: 1 time (vurdert ved studieinkludering)
Eksekutivfunksjoner som vurderes via datastyrte tester (CANTAB)
1 time (vurdert ved studieinkludering)
Symptombedring etter 3 måneder: depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Symptomer på depresjon vil bli vurdert ved hjelp av validerte kliniske skalaer (f. BDI)
3 måneder
Symptomforbedring etter 3 måneder: angst
Tidsramme: 3 måneder
Symptomer på generalisert angst vil bli vurdert ved hjelp av validerte kliniske skalaer (f. Penn State Worry Questionnaire)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Samarbeidspartnere

Sichuan Provincial People's Hospital
The Fourth People's Hospital of Chengdu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på fMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere