- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03084042
Emocjonalne sieci mózgowe i funkcje poznawcze w depresji i lęku
26 października 2018 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Niniejsze badanie ma na celu: 1) zbadanie powszechnych i specyficznych dysfunkcji emocjonalnych i poznawczych między dużą depresją a uogólnionymi zaburzeniami lękowymi; 2) Zbadaj dysfunkcje emocjonalne i poznawcze między dwoma zaburzeniami i zdrowymi kontrolami; 3) Zbadaj biomarkery przewidujące powodzenie terapii lub jej niepowodzenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr.
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpitali i zdrowe grupy kontrolne ze społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
GAD:
- Rozpoznanie uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) zgodnie z kryteriami DSM V w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń osi I DSM-V (SCID I; APA, 2014) i potwierdzającym wywiadzie klinicznym
- Czas trwania bieżącego odcinka > 3 tygodnie
MDD:
- Diagnoza obecnego dużego zaburzenia depresyjnego w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń z osi I DSM-V (SCID I; APA, 2014) i potwierdzającym wywiadzie klinicznym
- Czas trwania aktualnego epizodu > 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- GAD: rozpoznanie jakiegokolwiek innego zaburzenia psychiatrycznego Osi I (z wyjątkiem GAD) jako główne rozpoznanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- MDD: rozpoznanie jakiegokolwiek innego zaburzenia psychiatrycznego osi I (z wyjątkiem MDD) jako główne rozpoznanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z depresją (MDD)
Pacjenci z rozpoznaniem dużej depresji według kryteriów DSM
|
|
Pacjenci lękowi (GAD)
Pacjenci z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi według kryteriów DSM
|
|
Zdrowe kontrole
Demograficznie dopasowane zdrowe kontrole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność mózgu w emocjonalnych i poznawczych obszarach rdzenia mózgu oceniana za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Wskaźniki oparte na fMRI podczas emocjonalnego przetwarzania twarzy
|
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Aktywność mózgu w emocjonalnych i poznawczych obszarach rdzenia mózgu oceniana za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Wskaźniki oparte na fMRI podczas przetwarzania empatii
|
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Aktywność mózgu w emocjonalnych i poznawczych obszarach rdzenia mózgu oceniana za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Wskaźniki oparte na fMRI podczas pamięci roboczej
|
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność behawioralna podczas fMRI: przetwarzanie twarzy
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Dokładność podczas obróbki twarzy
|
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Wydajność behawioralna podczas fMRI: reaktywność empatii
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Empatia w odpowiedzi na obrazy wywołujące empatię (oceniana w skali Likerta)
|
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Wydajność behawioralna podczas fMRI: pamięć robocza
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Wydajność pamięci roboczej podczas fMRI
|
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Wydajność poznawcza przy włączeniu do badania
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Funkcje wykonawcze oceniane za pomocą testów komputerowych (CANTAB)
|
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
|
Poprawa objawów po 3 miesiącach: depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Objawy depresji będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal klinicznych (np.
BDI)
|
3 miesiące
|
Poprawa objawów po 3 miesiącach: niepokój
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Objawy lęku uogólnionego będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal klinicznych (np.
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutacyjnyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzZakończony
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjny