Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocjonalne sieci mózgowe i funkcje poznawcze w depresji i lęku

26 października 2018 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Niniejsze badanie ma na celu: 1) zbadanie powszechnych i specyficznych dysfunkcji emocjonalnych i poznawczych między dużą depresją a uogólnionymi zaburzeniami lękowymi; 2) Zbadaj dysfunkcje emocjonalne i poznawcze między dwoma zaburzeniami i zdrowymi kontrolami; 3) Zbadaj biomarkery przewidujące powodzenie terapii lub jej niepowodzenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpitali i zdrowe grupy kontrolne ze społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GAD:

    1. Rozpoznanie uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) zgodnie z kryteriami DSM V w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń osi I DSM-V (SCID I; APA, 2014) i potwierdzającym wywiadzie klinicznym
    2. Czas trwania bieżącego odcinka > 3 tygodnie
  • MDD:

    1. Diagnoza obecnego dużego zaburzenia depresyjnego w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń z osi I DSM-V (SCID I; APA, 2014) i potwierdzającym wywiadzie klinicznym
    2. Czas trwania aktualnego epizodu > 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • GAD: rozpoznanie jakiegokolwiek innego zaburzenia psychiatrycznego Osi I (z wyjątkiem GAD) jako główne rozpoznanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • MDD: rozpoznanie jakiegokolwiek innego zaburzenia psychiatrycznego osi I (z wyjątkiem MDD) jako główne rozpoznanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z depresją (MDD)
Pacjenci z rozpoznaniem dużej depresji według kryteriów DSM
Pacjenci lękowi (GAD)
Pacjenci z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi według kryteriów DSM
Zdrowe kontrole
Demograficznie dopasowane zdrowe kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu w emocjonalnych i poznawczych obszarach rdzenia mózgu oceniana za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Wskaźniki oparte na fMRI podczas emocjonalnego przetwarzania twarzy
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Aktywność mózgu w emocjonalnych i poznawczych obszarach rdzenia mózgu oceniana za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Wskaźniki oparte na fMRI podczas przetwarzania empatii
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Aktywność mózgu w emocjonalnych i poznawczych obszarach rdzenia mózgu oceniana za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Wskaźniki oparte na fMRI podczas pamięci roboczej
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna podczas fMRI: przetwarzanie twarzy
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Dokładność podczas obróbki twarzy
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Wydajność behawioralna podczas fMRI: reaktywność empatii
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Empatia w odpowiedzi na obrazy wywołujące empatię (oceniana w skali Likerta)
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Wydajność behawioralna podczas fMRI: pamięć robocza
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Wydajność pamięci roboczej podczas fMRI
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Wydajność poznawcza przy włączeniu do badania
Ramy czasowe: 1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Funkcje wykonawcze oceniane za pomocą testów komputerowych (CANTAB)
1 godzina (oceniana przy włączeniu do badania)
Poprawa objawów po 3 miesiącach: depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Objawy depresji będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal klinicznych (np. BDI)
3 miesiące
Poprawa objawów po 3 miesiącach: niepokój
Ramy czasowe: 3 miesiące
Objawy lęku uogólnionego będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal klinicznych (np. Kwestionariusz zmartwień stanu Penn)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na fMRI

3
Subskrybuj