Réseaux cérébraux émotionnels et fonctionnement cognitif dans la dépression et l'anxiété
26 octobre 2018 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Cette étude vise à 1) examiner les dysfonctionnements émotionnels et cognitifs communs et spécifiques entre la dépression majeure et le trouble anxieux généralisé ; 2) Examiner les dysfonctionnements émotionnels et cognitifs entre les deux troubles et les témoins sains ; 3) Examiner les biomarqueurs prédisant ou non un traitement réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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Contact:
- Benjamin Becker, Dr.
- E-mail: ben_becker@gmx.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des hôpitaux et témoins sains de la communauté
La description
Critère d'intégration:
GAD :
- Diagnostic de trouble d'anxiété généralisée (TAG) selon les critères du DSM V dans un entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-V (SCID I ; APA, 2014) et un entretien clinique de confirmation
- Durée de l'épisode en cours > 3 semaines
MDD :
- Diagnostic du trouble dépressif majeur actuel dans un entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-V (SCID I ; APA, 2014) et un entretien clinique de confirmation
- Durée de l'épisode en cours > 4 semaines
Critère d'exclusion:
- TAG : diagnostic de tout autre trouble psychiatrique de l'Axe I (à l'exception du TAG) comme diagnostic principal au cours des six derniers mois
- TDM : diagnostic de tout autre trouble psychiatrique de l'Axe I (à l'exception du TDM) comme diagnostic principal au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients dépressifs (MDD)
Patients avec un diagnostic de dépression majeure selon les critères du DSM
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Patients anxieux (TAG)
Patients présentant un trouble anxieux généralisé selon les critères du DSM
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Contrôles sains
Témoins sains démographiquement appariés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale dans les régions centrales émotionnelles et cognitives du cerveau évaluée par IRMf
Délai: 1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Indices basés sur l'IRMf lors du traitement du visage émotionnel
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1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Activité cérébrale dans les régions centrales émotionnelles et cognitives du cerveau évaluée par IRMf
Délai: 1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Indices basés sur l'IRMf pendant le traitement de l'empathie
|
1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Activité cérébrale dans les régions centrales émotionnelles et cognitives du cerveau évaluée par IRMf
Délai: 1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Indices basés sur l'IRMf pendant la mémoire de travail
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1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances comportementales pendant l'IRMf : traitement du visage
Délai: 1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Précision lors du traitement du visage
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1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Performances comportementales pendant l'IRMf : réactivité empathique
Délai: 1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Empathie en réponse à des images induisant de l'empathie (évaluées sur l'échelle de Likert)
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1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Performances comportementales pendant l'IRMf : mémoire de travail
Délai: 1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Performances de la mémoire de travail pendant l'IRMf
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1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Performance cognitive à l'inclusion dans l'étude
Délai: 1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Fonctions exécutives évaluées par des tests informatisés (CANTAB)
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1 heure (évaluée à l'inclusion dans l'étude)
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Amélioration des symptômes après 3 mois : dépression
Délai: 3 mois
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Les symptômes de la dépression seront évalués à l'aide d'échelles cliniques validées (p.
BDI)
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3 mois
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Amélioration des symptômes après 3 mois : anxiété
Délai: 3 mois
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Les symptômes d'anxiété généralisée seront évalués à l'aide d'échelles cliniques validées (p.
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Première publication (Réel)
20 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .