Emotionale Gehirnnetzwerke und kognitive Funktionen bei Depressionen und Angstzuständen
26. Oktober 2018 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Diese Studie zielt darauf ab, 1) häufige und spezifische emotionale und kognitive Dysfunktionen zwischen Major Depression und generalisierter Angststörung zu untersuchen; 2) Untersuchen Sie emotionale und kognitive Dysfunktionen zwischen den beiden Störungen und gesunden Kontrollpersonen. 3) Untersuchen Sie die Biomarker, die eine erfolgreiche Therapie vorhersagen oder nicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr.
- E-Mail: ben_becker@gmx.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus den Krankenhäusern und gesunde Kontrollpersonen aus der Gemeinde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
GAD:
- Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAD) gemäß DSM-V-Kriterien in einem strukturierten klinischen Interview für DSM-V-Achse-I-Störungen (SCID I; APA, 2014) und einem bestätigenden klinischen Interview
- Dauer der aktuellen Folge > 3 Wochen
MDD:
- Diagnose einer aktuellen schweren depressiven Störung in einem strukturierten klinischen Interview für DSM-V-Achse-I-Störungen (SCID I; APA, 2014) und einem bestätigenden klinischen Interview
- Dauer der aktuellen Folge > 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- GAD: Diagnose einer anderen psychiatrischen Achse-I-Störung (außer GAD) als Hauptdiagnose innerhalb der letzten sechs Monate
- MDD: Diagnose einer anderen psychiatrischen Achse-I-Störung (außer MDD) als Hauptdiagnose innerhalb der letzten sechs Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Depressionspatienten (MDD)
Patienten mit der Diagnose einer schweren Depression gemäß DSM-Kriterien
|
|
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Angstpatienten (GAD)
Patienten mit generalisierter Angststörung gemäß DSM-Kriterien
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Gesunde Kontrollen
Demografisch passende gesunde Kontrollpersonen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivität in den emotionalen und kognitiven Kernregionen des Gehirns, beurteilt durch fMRT
Zeitfenster: 1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
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fMRT-basierte Indizes während der emotionalen Gesichtsverarbeitung
|
1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
|
Gehirnaktivität in den emotionalen und kognitiven Kernregionen des Gehirns, beurteilt durch fMRT
Zeitfenster: 1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
fMRT-basierte Indizes während der Empathieverarbeitung
|
1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
|
Gehirnaktivität in den emotionalen und kognitiven Kernregionen des Gehirns, beurteilt durch fMRT
Zeitfenster: 1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
fMRT-basierte Indizes während des Arbeitsgedächtnisses
|
1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensleistung während der fMRT: Gesichtsverarbeitung
Zeitfenster: 1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
Genauigkeit bei der Gesichtsbearbeitung
|
1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
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Verhaltensleistung während der fMRT: Empathie-Reaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
Empathie als Reaktion auf empathieerzeugende Bilder (bewertet auf der Likert-Skala)
|
1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
|
Verhaltensleistung während der fMRT: Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
Arbeitsgedächtnisleistung während der fMRT
|
1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
|
|
Kognitive Leistung bei Studieneinschluss
Zeitfenster: 1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
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Exekutivfunktionen anhand computergestützter Tests (CANTAB)
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1 Stunde (bewertet bei Studieneinschluss)
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Symptomverbesserung nach 3 Monaten: Depression
Zeitfenster: 3 Monate
|
Depressionssymptome werden anhand validierter klinischer Skalen (z. B.
BDI)
|
3 Monate
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Symptomverbesserung nach 3 Monaten: Angst
Zeitfenster: 3 Monate
|
Symptome generalisierter Angst werden anhand validierter klinischer Skalen (z. B.
Penn State Worry Questionnaire)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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