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Redes cerebrais emocionais e funcionamento cognitivo na depressão e na ansiedade

26 de outubro de 2018 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Este estudo visa 1) examinar as disfunções emocionais e cognitivas comuns e específicas entre a Depressão Maior e o transtorno de ansiedade generalizada; 2) Examinar disfunções emocionais e cognitivas entre os dois transtornos e controles saudáveis; 3) Examine os biomarcadores que predizem o sucesso ou não da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes dos hospitais e controles saudáveis ​​da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • TAG:

    1. Diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) de acordo com os critérios do DSM V em uma entrevista clínica estruturada para transtornos do Eixo I do DSM-V (SCID I; APA, 2014) e uma entrevista clínica confirmatória
    2. Duração do episódio atual > 3 semanas

  • DMD:

    1. Diagnóstico de transtorno depressivo maior atual em uma entrevista clínica estruturada para transtornos do DSM-V Eixo I (SCID I; APA, 2014) e uma entrevista clínica confirmatória
    2. Duração do episódio atual > 4 semanas

Critério de exclusão:

  • TAG: diagnóstico de qualquer outro transtorno psiquiátrico do Eixo I (exceto TAG) como diagnóstico principal nos últimos seis meses
  • TDM: diagnóstico de qualquer outro transtorno psiquiátrico do Eixo I (exceto TDM) como diagnóstico principal nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com depressão (MDD)
Pacientes com diagnóstico de depressão maior de acordo com os critérios do DSM
Dispositivo: fMRI
Pacientes ansiosos (GAD)
Pacientes com transtorno de ansiedade generalizada de acordo com os critérios do DSM
Dispositivo: fMRI
Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​pareados demograficamente.
Dispositivo: fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral nas regiões centrais emocionais e cognitivas do cérebro avaliadas por fMRI
Prazo: 1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Índices baseados em fMRI durante o processamento facial emocional
1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Atividade cerebral nas regiões centrais emocionais e cognitivas do cérebro avaliadas por fMRI
Prazo: 1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Índices baseados em fMRI durante o processamento de empatia
1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Atividade cerebral nas regiões centrais emocionais e cognitivas do cérebro avaliadas por fMRI
Prazo: 1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Índices baseados em fMRI durante a memória de trabalho
1 hora (avaliada na inclusão no estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho comportamental durante a fMRI: processamento facial
Prazo: 1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Precisão durante o processamento facial
1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Desempenho comportamental durante a fMRI: reatividade empática
Prazo: 1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Empatia em resposta a imagens indutoras de empatia (classificadas na escala Likert)
1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Desempenho comportamental durante a fMRI: memória de trabalho
Prazo: 1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Desempenho da memória de trabalho durante fMRI
1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Desempenho cognitivo na inclusão no estudo
Prazo: 1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Funções executivas avaliadas por meio de testes computadorizados (CANTAB)
1 hora (avaliada na inclusão no estudo)
Melhora dos sintomas após 3 meses: depressão
Prazo: 3 meses
Os sintomas de depressão serão avaliados usando escalas clínicas validadas (por exemplo, BDI)
3 meses
Melhora dos sintomas após 3 meses: ansiedade
Prazo: 3 meses
Os sintomas de ansiedade generalizada serão avaliados usando escalas clínicas validadas (por exemplo, Questionário de preocupação da Penn State)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Colaboradores

Sichuan Provincial People's Hospital
The Fourth People's Hospital of Chengdu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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