抑郁和焦虑中的情绪脑网络和认知功能
2018年10月26日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
本研究旨在 1) 检查重度抑郁症和广泛性焦虑症之间常见和特定的情绪和认知功能障碍； 2) 检查两种疾病和健康对照之间的情绪和认知功能障碍； 3) 检查预测治疗成功与否的生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chendu、Sichuan、中国、611731
- 招聘中
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
接触：
- Benjamin Becker, Dr.
- 邮箱：ben_becker@gmx.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自医院的患者和来自社区的健康对照
描述
纳入标准：
通用开发人员：
- 根据 DSM V 标准在针对 DSM-V 轴 I 障碍的结构化临床访谈（SCID I；APA，2014 年）和确认性临床访谈中诊断广泛性焦虑症 (GAD)
- 当前情节的持续时间 > 3 周
医学博士：
- 在针对 DSM-V 轴 I 障碍的结构化临床访谈（SCID I；APA，2014 年）和确认性临床访谈中诊断当前重度抑郁症
- 当前情节的持续时间 > 4 周
排除标准：
- GAD：在过去六个月内将任何其他精神轴 I 障碍（GAD 除外）的诊断作为主要诊断
- MDD：在过去六个月内将任何其他精神轴 I 障碍（MDD 除外）的诊断作为主要诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抑郁症患者（MDD）
根据 DSM 标准诊断为重度抑郁症的患者
|
|
|
焦虑症患者 (GAD)
根据 DSM 标准患有广泛性焦虑症的患者
|
|
|
健康控制
人口统计学匹配的健康对照。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 fMRI 评估大脑情绪和认知核心区域的大脑活动
大体时间：1 小时（在纳入研究时评估）
|
情绪面孔处理过程中基于 fMRI 的指标
|
1 小时（在纳入研究时评估）
|
|
通过 fMRI 评估大脑情绪和认知核心区域的大脑活动
大体时间：1 小时（在纳入研究时评估）
|
同理心处理过程中基于 fMRI 的指标
|
1 小时（在纳入研究时评估）
|
|
通过 fMRI 评估大脑情绪和认知核心区域的大脑活动
大体时间：1 小时（在纳入研究时评估）
|
工作记忆期间基于 fMRI 的指数
|
1 小时（在纳入研究时评估）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FMRI 期间的行为表现：面部处理
大体时间：1 小时（在纳入研究时评估）
|
人脸加工时的精度
|
1 小时（在纳入研究时评估）
|
|
FMRI 期间的行为表现：同理心反应
大体时间：1 小时（在纳入研究时评估）
|
对引发同理心的图片做出同理心反应（按李克特量表评定）
|
1 小时（在纳入研究时评估）
|
|
FMRI 期间的行为表现：工作记忆
大体时间：1 小时（在纳入研究时评估）
|
FMRI 期间的工作记忆表现
|
1 小时（在纳入研究时评估）
|
|
学习纳入时的认知表现
大体时间：1 小时（在纳入研究时评估）
|
通过计算机测试 (CANTAB) 评估的执行功能
|
1 小时（在纳入研究时评估）
|
|
3个月后症状改善：抑郁
大体时间：3个月
|
抑郁症的症状将使用经过验证的临床量表（例如
BDI）
|
3个月
|
|
3个月后症状改善：焦虑
大体时间：3个月
|
广泛性焦虑的症状将使用经过验证的临床量表（例如
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷）
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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