Emocionální mozkové sítě a kognitivní funkce při depresi a úzkosti
26. října 2018 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Tato studie si klade za cíl 1) prozkoumat běžné a specifické emocionální a kognitivní dysfunkce mezi velkou depresí a generalizovanou úzkostnou poruchou; 2) Prozkoumejte emocionální a kognitivní dysfunkce mezi těmito dvěma poruchami a zdravými kontrolami; 3) Prozkoumejte biomarkery, které předpovídají úspěšnou terapii či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Čína, 611731
- Nábor
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr.
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z nemocnic a zdravé kontroly z komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
GAD:
- Diagnostika generalizované úzkostné poruchy (GAD) podle kritérií DSM V ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro poruchy DSM-V osy I (SCID I; APA, 2014) a potvrzujícím klinickém rozhovoru
- Trvání aktuální epizody > 3 týdny
MDD:
- Diagnostika současné velké depresivní poruchy ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro poruchy DSM-V osy I (SCID I; APA, 2014) a potvrzujícím klinickém rozhovoru
- Trvání aktuální epizody > 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- GAD: diagnóza jakékoli jiné psychiatrické poruchy osy I (kromě GAD) jako hlavní diagnóza během posledních šesti měsíců
- MDD: diagnóza jakékoli jiné psychiatrické poruchy osy I (kromě MDD) jako hlavní diagnóza během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s depresí (MDD)
Pacienti s diagnózou těžké deprese podle kritérií DSM
|
|
|
Pacienti s úzkostí (GAD)
Pacienti s generalizovanou úzkostnou poruchou podle kritérií DSM
|
|
|
Zdravé kontroly
Demograficky odpovídající zdravé kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita v oblastech emočního a kognitivního jádra mozku hodnocená pomocí fMRI
Časové okno: 1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Indexy založené na fMRI během zpracování emoční tváře
|
1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
|
Mozková aktivita v oblastech emočního a kognitivního jádra mozku hodnocená pomocí fMRI
Časové okno: 1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Indexy založené na fMRI během zpracování empatie
|
1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
|
Mozková aktivita v oblastech emočního a kognitivního jádra mozku hodnocená pomocí fMRI
Časové okno: 1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Indexy založené na fMRI během pracovní paměti
|
1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální výkon během fMRI: zpracování obličeje
Časové okno: 1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Přesnost při zpracování obličeje
|
1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
|
Behaviorální výkon během fMRI: reaktivita empatie
Časové okno: 1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Empatie v reakci na obrázky navozující empatii (hodnoceno na Likertově stupnici)
|
1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
|
Behaviorální výkon během fMRI: pracovní paměť
Časové okno: 1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Výkon pracovní paměti během fMRI
|
1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
|
Kognitivní výkon při zařazení do studia
Časové okno: 1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
Výkonné funkce hodnocené pomocí počítačových testů (CANTAB)
|
1 hodina (hodnoceno při zařazení do studie)
|
|
Zlepšení symptomů po 3 měsících: deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí ověřených klinických škál (např.
BDI)
|
3 měsíce
|
|
Zlepšení symptomů po 3 měsících: úzkost
Časové okno: 3 měsíce
|
Příznaky generalizované úzkosti budou hodnoceny pomocí ověřených klinických škál (např.
Penn State Worry Questionnaire)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .