- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03084042
Emotionella hjärnnätverk och kognitiv funktion vid depression och ångest
26 oktober 2018 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Denna studie syftar till att 1) undersöka vanliga och specifika känslomässiga och kognitiva dysfunktioner mellan egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom; 2) Undersök känslomässiga och kognitiva dysfunktioner mellan de två störningarna och friska kontroller; 3) Undersök biomarkörerna som förutsäger framgångsrik behandling eller inte.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr.
- E-post: ben_becker@gmx.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från sjukhusen och friska kontroller från samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
GAD:
- Diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD) enligt DSM V-kriterier i en strukturerad klinisk intervju för DSM-V Axis I-störningar (SCID I; APA, 2014) och en bekräftande klinisk intervju
- Det aktuella avsnittets varaktighet > 3 veckor
MDD:
- Diagnos av aktuell egentlig depression i en strukturerad klinisk intervju för DSM-V Axis I-störningar (SCID I; APA, 2014) och en bekräftande klinisk intervju
- Det aktuella avsnittets varaktighet > 4 veckor
Exklusions kriterier:
- GAD: diagnos av någon annan psykiatrisk axel I-störning (förutom GAD) som huvuddiagnos under de senaste sex månaderna
- MDD: diagnos av någon annan psykiatrisk axel I-störning (förutom MDD) som huvuddiagnos under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Depressionspatienter (MDD)
Patienter med diagnosen egentlig depression enligt DSM-kriterier
|
|
Ångestpatienter (GAD)
Patienter med generaliserat ångestsyndrom enligt DSM-kriterier
|
|
Friska kontroller
Demografiskt matchade friska kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnaktivitet i de känslomässiga och kognitiva kärnområdena i hjärnan, bedömd med fMRI
Tidsram: 1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
fMRI-baserade index under emotionell ansiktsbehandling
|
1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Hjärnaktivitet i de känslomässiga och kognitiva kärnområdena i hjärnan, bedömd med fMRI
Tidsram: 1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
fMRI-baserade index under empatibearbetning
|
1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Hjärnaktivitet i de känslomässiga och kognitiva kärnområdena i hjärnan, bedömd med fMRI
Tidsram: 1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
fMRI-baserade index under arbetsminne
|
1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeprestanda under fMRI: ansiktsbehandling
Tidsram: 1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Noggrannhet under ansiktsbearbetning
|
1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Beteendeprestanda under fMRI: empatireaktivitet
Tidsram: 1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Empati som svar på empatiframkallande bilder (betygsatt på Likert-skalan)
|
1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Beteendeprestanda under fMRI: arbetsminne
Tidsram: 1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Arbetsminnesprestanda under fMRI
|
1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Kognitiv prestation vid studieinkludering
Tidsram: 1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Exekutivfunktioner bedömda via datoriserade test (CANTAB)
|
1 timme (bedöms vid studieinkludering)
|
Symtomförbättring efter 3 månader: depression
Tidsram: 3 månader
|
Symtom på depression kommer att bedömas med hjälp av validerade kliniska skalor (t.ex.
BDI)
|
3 månader
|
Symtomförbättring efter 3 månader: ångest
Tidsram: 3 månader
|
Symtom på generaliserad ångest kommer att bedömas med hjälp av validerade kliniska skalor (t.ex.
Penn State Worry Questionnaire)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2017
Första postat (Faktisk)
20 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
Kliniska prövningar på fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragenHjärntumörerFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytering
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzAvslutad
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOkändTraumatisk hjärnskada | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekryteringSchizofreni | Behandlingsresistent schizofreni | Auditiv hallucinationFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFrankrike
-
RenJi HospitalRekrytering