Эмоциональные сети мозга и когнитивные функции при депрессии и тревоге
26 октября 2018 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Это исследование направлено на 1) изучение общих и специфических эмоциональных и когнитивных дисфункций между большой депрессией и генерализованным тревожным расстройством; 2) Изучить эмоциональные и когнитивные дисфункции между двумя расстройствами и здоровым контролем; 3) Изучите биомаркеры, предсказывающие успешную терапию или нет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Benjamin Becker, Dr.
- Электронная почта: ben_becker@gmx.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из больниц и здоровые контроли из сообщества
Описание
Критерии включения:
ГТР:
- Диагноз генерализованного тревожного расстройства (ГТР) в соответствии с критериями DSM V в структурированном клиническом интервью о расстройствах оси I DSM-V (SCID I; APA, 2014) и подтверждающем клиническом интервью
- Продолжительность текущего эпизода > 3 недель
МДД:
- Диагноз текущего большого депрессивного расстройства в структурированном клиническом интервью для расстройств оси I DSM-V (SCID I; APA, 2014) и подтверждающем клиническом интервью
- Продолжительность текущего эпизода > 4 недель
Критерий исключения:
- ГТР: диагноз любого другого психического расстройства оси I (кроме ГТР) в качестве основного диагноза в течение последних шести месяцев.
- БДР: диагноз любого другого психического расстройства оси I (кроме БДР) в качестве основного диагноза в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные депрессией (MDD)
Пациенты с диагнозом большой депрессии по критериям DSM
|
|
|
Тревожные пациенты (GAD)
Пациенты с генерализованным тревожным расстройством по критериям DSM
|
|
|
Здоровые элементы управления
Демографически соответствующие здоровые контроли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность в эмоциональных и когнитивных основных областях мозга по оценке фМРТ
Временное ограничение: 1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Показатели на основе фМРТ при обработке эмоционального лица
|
1 час (оценивается при включении в исследование)
|
|
Мозговая активность в эмоциональных и когнитивных основных областях мозга по оценке фМРТ
Временное ограничение: 1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Показатели на основе фМРТ во время обработки эмпатии
|
1 час (оценивается при включении в исследование)
|
|
Мозговая активность в эмоциональных и когнитивных основных областях мозга по оценке фМРТ
Временное ограничение: 1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Показатели на основе фМРТ во время рабочей памяти
|
1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики во время фМРТ: обработка лица
Временное ограничение: 1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Точность при обработке лица
|
1 час (оценивается при включении в исследование)
|
|
Поведенческие характеристики во время фМРТ: эмпатическая реактивность
Временное ограничение: 1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Эмпатия в ответ на изображения, вызывающие эмпатию (по шкале Лайкерта)
|
1 час (оценивается при включении в исследование)
|
|
Поведенческие характеристики во время фМРТ: рабочая память
Временное ограничение: 1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Производительность рабочей памяти во время фМРТ
|
1 час (оценивается при включении в исследование)
|
|
Когнитивные показатели при включении в исследование
Временное ограничение: 1 час (оценивается при включении в исследование)
|
Исполнительные функции, оцениваемые с помощью компьютерных тестов (CANTAB)
|
1 час (оценивается при включении в исследование)
|
|
Улучшение симптомов через 3 месяца: депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием утвержденных клинических шкал (например,
БДИ)
|
3 месяца
|
|
Улучшение симптомов через 3 месяца: тревога
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симптомы генерализованной тревоги будут оцениваться с использованием утвержденных клинических шкал (например,
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .