Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssige hjernenetværk og kognitiv funktion i depression og angst

26. oktober 2018 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Denne undersøgelse har til formål at 1) undersøge almindelige og specifikke følelsesmæssige og kognitive dysfunktioner mellem svær depression og generaliseret angstlidelse; 2) Undersøg følelsesmæssige og kognitive dysfunktioner mellem de to lidelser og sunde kontroller; 3) Undersøg de biomarkører, der forudsiger vellykket behandling eller ej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra hospitalerne og raske kontroller fra samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GAD:

    1. Diagnosticering af generaliseret angstlidelse (GAD) i henhold til DSM V-kriterier i et struktureret klinisk interview for DSM-V-akse I-lidelser (SCID I; APA, 2014) og et bekræftende klinisk interview
    2. Varighed af den aktuelle episode > 3 uger

  • MDD:

    1. Diagnose af aktuel svær depressiv lidelse i et struktureret klinisk interview for DSM-V-akse I-lidelser (SCID I; APA, 2014) og et bekræftende klinisk interview
    2. Varighed af den aktuelle episode > 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • GAD: diagnose af enhver anden psykiatrisk akse I lidelse (undtagen GAD) som en hoveddiagnose inden for de seneste seks måneder
  • MDD: diagnose af enhver anden psykiatrisk akse I lidelse (undtagen MDD) som hoveddiagnose inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Depressionspatienter (MDD)
Patienter med diagnosen svær depression efter DSM-kriterier
Enhed: fMRI
Angstpatienter (GAD)
Patienter med generaliseret angstlidelse efter DSM-kriterier
Enhed: fMRI
Sund kontrol
Demografisk matchede sunde kontroller.
Enhed: fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet i de følelsesmæssige og kognitive kerneområder i hjernen som vurderet ved fMRI
Tidsramme: 1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
fMRI-baserede indekser under følelsesmæssig ansigtsbehandling
1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Hjerneaktivitet i de følelsesmæssige og kognitive kerneområder i hjernen som vurderet ved fMRI
Tidsramme: 1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
fMRI-baserede indekser under empatibehandling
1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Hjerneaktivitet i de følelsesmæssige og kognitive kerneområder i hjernen som vurderet ved fMRI
Tidsramme: 1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
fMRI-baserede indekser under arbejdshukommelse
1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation under fMRI: ansigtsbehandling
Tidsramme: 1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Nøjagtighed under ansigtsbehandling
1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Adfærdspræstation under fMRI: empatireaktivitet
Tidsramme: 1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Empati som reaktion på empati-fremkaldende billeder (vurderet på Likert-skalaen)
1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Adfærdspræstation under fMRI: arbejdshukommelse
Tidsramme: 1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Arbejdshukommelsesydelse under fMRI
1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Kognitiv præstation ved studieinklusion
Tidsramme: 1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Executive funktioner vurderet via computeriserede tests (CANTAB)
1 time (vurderet ved undersøgelsens inklusion)
Symptomforbedring efter 3 måneder: depression
Tidsramme: 3 måneder
Symptomer på depression vil blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske skalaer (f. BDI)
3 måneder
Symptomforbedring efter 3 måneder: angst
Tidsramme: 3 måneder
Symptomer på generaliseret angst vil blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske skalaer (f. Penn State Worry Questionnaire)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Samarbejdspartnere

Sichuan Provincial People's Hospital
The Fourth People's Hospital of Chengdu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner